- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00001841
Magneettiresonanssiangiografia (MRA) ateroskleroosin diagnosointiin
Kontrastitehostettu resonanssiangiografia (MRA) ateroskleroottisten sairauksien diagnosoinnissa: Pilottitekninen kehitystutkimus
Magneettiresonanssiangiografia (MRA) on menetelmä, jota käytetään valtimoiden ja suonien arvioimiseen ilman invasiivisia katetreja tai röntgensäteitä (säteilyä). MRA-tekniikka on parantunut jatkuvasti ja siitä on tullut entistä tarkempi verisuonten ahtautumisongelmien diagnosoinnissa. MRA:lla on kuitenkin vaikea havaita pienten verisuonten kapenemista, mikä rajoittaa sen käytön suuriin valtimoihin.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on rekrytoida potilaita, joilla on diagnosoitu tai epäilty ateroskleroosi (valtimoiden kovettuminen), osallistumaan sarjaan uusia huippuluokan diagnostisia testejä, joissa käytetään MRA:ta.
Tämä tutkimus on National Institutes of Healthin (NIH), Uniformed Services University of the Health Sciences (USUHS) ja General Electric Medical Services -yhtiön yhteinen hanke, ja sitä tuetaan tutkimusyhteistyösopimuksella (CRADA).
Tämän tutkimuksen tavoitteena on parantaa MRA:ta niin, että se voi luotettavasti korvata diagnostisen röntgenkatetriangiografian ateroskleroosipotilaiden arvioinnissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
- Warren G. Magnuson Clinical Center (CC)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:
Potilaiden on asuttava Metropolitan Washingtonin alueella.
Potilaalla on oltava ateroskleroottinen sairaus, joka perustuu kliinisiin löydöksiin tai joka on dokumentoitu angiografialla tai doppler-ultraäänellä 3 kuukauden kuluessa MRA:sta.
Potilaiden tulee olla halukkaita osallistumaan protokollaan.
Potilaan tulee lähettää potilasta hoitava lääkäri, jolle tulokset toimitetaan.
Potilaiden on oltava kliinisesti stabiileja, ja heidän lääkärinsä tulee arvioida, että he voivat tulla kliiniseen keskukseen osallistumaan tutkimukseen.
Potilaiden seerumin kreatiniiniarvon on oltava alle 3,0 mg/dl.
POISTAMISKRITEERIT:
Kaikki magneettikuvauksen vasta-aiheet, mukaan lukien:
a) sydämentahdistin tai muu implantoitu elektroninen laite; (b) sisäkorvaistutteet; c) metalli silmässä; (d) upotetut sirpalepalat; (e) aivojen aneurysmaklipsit; tai f) lääketieteelliset infuusiopumput.
Allergia gadoliniumpohjaisille varjoaineille.
Epätyydyttävä suorituskykytila lähettävän lääkärin arvioiden mukaan, joten potilas ei kestänyt MRI-skannausta. Esimerkkejä sairauksista, joita ei hyväksytä, ovat angina pectoris, hengenahdistus levossa, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, vaikea kylmyys (alle 1 askel).
Väliaikainen sairaus, joka vaatii hoitoa ja jonka MRA-skannaus vaarantaisi.
Koehenkilöt, jotka tarvitsevat sedaatiota MRI-tutkimuksia varten.
Raskaana oleva nainen.
Potilaat, joilla on vakavia selkäkipuja, jotka eivät kestä magneettikuvauslaitteen makuuasennosta tutkimuksen aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Prince MR, Yucel EK, Kaufman JA, Harrison DC, Geller SC. Dynamic gadolinium-enhanced three-dimensional abdominal MR arteriography. J Magn Reson Imaging. 1993 Nov-Dec;3(6):877-81. doi: 10.1002/jmri.1880030614.
- Prince MR. Peripheral vascular MR angiography: the time has come. Radiology. 1998 Mar;206(3):592-3. doi: 10.1148/radiology.206.3.9494471. No abstract available.
- Prince MR. Contrast-enhanced MR angiography: theory and optimization. Magn Reson Imaging Clin N Am. 1998 May;6(2):257-67.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 990061
- 99-CC-0061
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .