- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00001841
동맥경화 진단을 위한 자기공명혈관조영술(MRA)
죽상동맥경화증 진단을 위한 조영 강화 공명 혈관조영술(MRA): 파일럿 기술 개발 연구
자기공명혈관조영술(MRA)은 침습성 카테터나 X-레이(방사선)를 사용하지 않고 동맥과 정맥을 평가하는 데 사용되는 방법입니다. MRA 기술은 지속적으로 개선되어 혈관 협착 문제를 진단하는 데 더 정확해졌습니다. 그러나 MRA는 작은 혈관의 협착을 감지하는 데 어려움이 있어 큰 동맥에 대한 사용이 제한됩니다.
이 연구의 목적은 죽상 동맥 경화증(동맥 경화)으로 진단되거나 의심되는 환자를 모집하여 MRA를 사용하는 일련의 새로운 최신 진단 테스트에 참여하는 것입니다.
이 연구는 NIH(국립 보건원), USUHS(Uniformed Services University of the Health Sciences) 및 General Electric Medical Services 간의 결합된 노력이며 (CRADA)에 대한 협력 연구 계약이 지원됩니다.
이 연구의 목표는 죽상동맥경화증 환자 평가에서 진단용 X선 카테터 혈관조영술을 안정적으로 대체할 수 있는 수준까지 MRA를 개선하는 것입니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
연구 유형
등록
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, 미국, 20892
- Warren G. Magnuson Clinical Center (CC)
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
환자는 수도 워싱턴 지역에 거주해야 합니다.
환자는 MRA의 3개월 이내에 수행된 혈관조영술 또는 도플러 초음파에 의해 문서화되거나 임상 소견에 근거하여 죽상경화성 질환이 의심되어야 합니다.
환자는 프로토콜에 기꺼이 참여해야 합니다.
환자는 환자를 돌보고 결과를 제공할 의사가 의뢰해야 합니다.
환자는 임상적으로 안정적이어야 하며 연구에 참여하기 위해 임상 센터에 올 수 있는 의사의 판단을 받아야 합니다.
환자는 혈청 크레아티닌 값이 3.0 mg/dl 미만이어야 합니다.
제외 기준:
다음을 포함한 MRI에 대한 모든 금기 사항:
(a) 심박 조율기 또는 기타 이식형 전자 장치 (b) 인공와우; (c) 눈의 금속; (d) 내장된 파편 조각; (e) 뇌동맥류 클립; 또는 (f) 의료용 주입 펌프.
가돌리늄 기반 조영제에 대한 알레르기.
환자가 MRI 스캔을 견딜 수 없을 정도로 주치의가 판단한 만족스럽지 못한 수행 상태. 허용되지 않는 의학적 상태의 예로는 협심증, 휴식 시 호흡곤란, 울혈성 심부전, 심한 파행(1보 미만)이 있습니다.
MRA 스캔으로 인해 위험에 처할 수 있는 치료가 필요한 병발성 질병.
MRI 연구를 위해 진정이 필요한 피험자.
임신 여성입니다.
검사 기간 동안 MRI 스캐너 내에서 누운 자세를 견딜 수 없는 심한 허리 통증이 있는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Prince MR, Yucel EK, Kaufman JA, Harrison DC, Geller SC. Dynamic gadolinium-enhanced three-dimensional abdominal MR arteriography. J Magn Reson Imaging. 1993 Nov-Dec;3(6):877-81. doi: 10.1002/jmri.1880030614.
- Prince MR. Peripheral vascular MR angiography: the time has come. Radiology. 1998 Mar;206(3):592-3. doi: 10.1148/radiology.206.3.9494471. No abstract available.
- Prince MR. Contrast-enhanced MR angiography: theory and optimization. Magn Reson Imaging Clin N Am. 1998 May;6(2):257-67.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .