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2型糖尿病患者に対するビタミンCの効果に関する研究

2008年3月3日 更新者：National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

2型糖尿病患者のインスリン感受性と血管反応性に対する経口ビタミンC投与の影響に関する探索的研究

糖尿病は、筋肉の糖（グルコース）の使用と血管の弛緩（血管拡張）を促進するインスリンの作用に対する感受性の低下を特徴とする疾患です。 血管を弛緩させるインスリンの能力は、一酸化窒素（NO）によって部分的に制御されています。

一酸化窒素は、血管壁（内皮）の内側を覆う細胞によって生成される物質です。 筋肉への血流の増加は、身体の領域への糖分 (グルコース) の増加を説明します。 したがって、血管壁の細胞 (内皮) が適切に機能していないと、インスリン抵抗性に寄与する可能性があります。

ビタミン C を動脈に直接注射すると、糖尿病患者の一酸化窒素に対する血管の反応が改善されることが示されています。 研究者は、これは血管内の一酸化窒素のレベルを上昇させるビタミン C の能力による可能性があると考えています。

この研究の目的は、ビタミン C が 2 型糖尿病患者のインスリン感受性と内皮機能の両方に及ぼす影響を調べることです。 この研究の追加の目標は、ビタミン C 欠乏症患者に対するビタミン C の効果を判断することです。

この研究に参加している患者は、インスリン感受性と血管反応性を判断するために一連の精巣を受けます。 患者は2つのグループに分けられます。 1 つのグループには経口ビタミン C を投与し、もう 1 つのグループにはプラセボ (ビタミン C を含まない不活性錠剤) を投与します。 患者は 4 週間投薬を受け、その後、インスリン感受性と血管反応性について再度検査を受けます。

研究者は、糖尿病患者またはビタミンC欠乏症の患者にビタミンCを投与すると、インスリン感受性と内皮機能が改善されると考えています. この研究から収集された結果は、糖尿病患者のビタミン C レベルに関する情報を提供する可能性があり、インスリン抵抗性と内皮機能障害を治療するための新しい治療法の開発につながる可能性があります。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

糖尿病は、骨格筋床でのグルコース利用と血管拡張の両方を促進するインスリンの作用に対する感受性の低下を特徴としています。 インスリンの血管拡張作用は、部分的に、内皮由来の一酸化窒素 (NO) によって媒介されます。 血流の増加は、インスリンによって媒介される骨格筋のグルコース処理の増加の約 25% を占めます。 したがって、内皮機能障害はインスリン抵抗性に寄与する可能性があります。 ビタミン C の動脈内投与は、糖尿病患者の NO 依存性血管反応性を改善します (正常な患者では改善しません)。 これは、ビタミン C の抗酸化特性が原因である可能性があり、糖尿病血管系の NO レベルが相対的に増加します。 この探索的プロトコルでは、私たちの主な目的は、ビタミン C の経口投与が 2 型糖尿病患者のインスリン感受性と内皮機能の両方に及ぼす影響を評価することです。 副次的で周辺的な目的は、ビタミン C 欠乏症の臨床研究ボランティアでこれらの効果を研究することです。 高インスリン正常血糖グルコースクランプ手順と前腕血流測定を使用して、糖尿病患者および血漿ビタミンCレベルが30マイクロM未満の臨床研究ボランティアのインスリン感受性と血管反応性の両方を評価します。 次に、被験者にプラセボまたは経口ビタミンC補給（800 mg /日）を4週間与え、インスリン感受性と血管反応性の評価を繰り返します。 ビタミンCの血漿レベルを測定して、実験群の被験者のビタミンCレベルが適切に増加していることを確認します。 ビタミンCが不足している糖尿病患者または臨床研究ボランティアへのビタミンCの慢性的な経口投与は、インスリン感受性と内皮機能を改善すると仮定しています. 私たちの研究は、糖尿病被験者のビタミンCレベルに関する情報を提供し、内皮機能障害とインスリン抵抗性を大幅に改善する潜在的な治療法を示唆する可能性があります.

研究の種類

介入

入学

150

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Maryland
      • Bethesda、Maryland、アメリカ、20892
        • National Center for Complementary and Alternative Medicine (NCCAM)

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

糖尿病患者:

食事および/または経口血糖降下薬で管理されている2型糖尿病を除いて、一般的な健康状態が良好な18歳から65歳までの男性および妊娠していない女性。

血漿ビタミンCレベルが40マイクロリットルM未満であることが判明した患者は、プロトコルに登録され、各研究の約1週間前に血糖降下薬が取り除かれます。

ビタミンC欠乏症の臨床研究ボランティア:

18 歳から 35 歳までの健康状態が良好で、薬物や投薬を受けていない成人。

除外基準:

すべての科目:

妊娠、肝疾患、肺疾患、腎不全、冠状動脈性心疾患、心不全、末梢血管疾患、凝固障害、血管炎またはレイノー現象の素因となる疾患、出血性疾患、腎臓結石、グルコース-6-リン酸脱水素酵素欠損症、ヘモクロマトーシスの家族歴/鉄過剰、血小板数が 150,000/ml 血液未満、プロトロンビン時間/部分トロンボプラスチン時間 (PT/PTT) が正常範囲を 1 秒以上上回っている、すべての手順についてインフォームド コンセントを提供できない、HIV または肝炎の陽性検査BまたはC。

糖尿病患者:

さらに、上記の除外基準に加えて、500 mg/24 時間を超えるタンパク尿、増殖性網膜症、または糖尿病性神経障害の存在

ビタミンC欠乏症の臨床研究ボランティア:

上記のすべての除外基準。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

1999年1月1日

研究の完了

2004年12月1日

試験登録日

最初に提出

1999年11月3日

QC基準を満たした最初の提出物

1999年11月3日

最初の投稿 (見積もり)

1999年11月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2008年3月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2008年3月3日

最終確認日

2004年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 990033
  • 99-AT-0033

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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