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Étude des effets de la vitamine C sur les patients atteints de diabète de type 2

Une étude exploratoire des effets de l'administration orale de vitamine C sur la sensibilité à l'insuline et la réactivité vasculaire chez les sujets atteints de diabète de type 2

Le diabète est une maladie caractérisée par une diminution de la sensibilité à l'action de l'insuline pour favoriser l'utilisation du sucre (glucose) et la relaxation des vaisseaux sanguins (vasodilatation) dans les muscles. La capacité de l'insuline à provoquer la relaxation des vaisseaux sanguins est contrôlée, en partie, par l'oxyde nitrique (NO).

L'oxyde nitrique est une substance produite par les cellules tapissant les parois des vaisseaux sanguins (endothélium). L'augmentation du flux sanguin vers les muscles entraîne une augmentation du sucre (glucose) dans les zones du corps. Par conséquent, si les cellules des parois des vaisseaux sanguins (endothélium) ne fonctionnent pas correctement, cela peut contribuer à la résistance à l'insuline.

Il a été démontré que les injections de vitamine C directement dans les artères améliorent la réaction des vaisseaux sanguins à l'oxyde nitrique chez les patients diabétiques. Les chercheurs pensent que cela peut être dû à la capacité de la vitamine C à augmenter les niveaux d'oxyde nitrique dans les vaisseaux sanguins.

Le but de cette étude est de déterminer les effets de la vitamine C sur la sensibilité à l'insuline et la fonction endothéliale des patients atteints de diabète de type 2. Un objectif supplémentaire de l'étude est de déterminer les effets de la vitamine C sur les patients présentant une carence en vitamine C.

Les patients participant à cette étude subiront une série de testicules pour déterminer la sensibilité à l'insuline et la réactivité des vaisseaux sanguins. Les patients seront divisés en deux groupes. Un groupe recevra des doses de vitamine C par voie orale. L'autre groupe recevra des doses d'un placebo (pilule inactive ne contenant pas de vitamine C). Les patients recevront les médicaments pendant quatre semaines, puis seront à nouveau testés pour la sensibilité à l'insuline et la réactivité des vaisseaux sanguins.

Les chercheurs pensent que des doses de vitamine C chez les diabétiques ou les patients présentant une carence en vitamine C amélioreront la sensibilité à l'insuline et la fonction de l'endothélium. Les résultats recueillis dans cette étude peuvent fournir des informations sur les niveaux de vitamine C chez les diabétiques et peuvent conduire au développement de nouvelles thérapies pour traiter la résistance à l'insuline et le dysfonctionnement de l'endothélium.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le diabète se caractérise par une diminution de la sensibilité aux actions de l'insuline pour favoriser à la fois l'utilisation du glucose et la vasodilatation dans les lits musculaires squelettiques. L'action vasodilatatrice de l'insuline est médiée, en partie, par l'oxyde nitrique (NO) dérivé de l'endothélium. L'augmentation du débit sanguin représente environ 25 % de l'augmentation de l'élimination du glucose dans le muscle squelettique médiée par l'insuline. Par conséquent, la dysfonction endothéliale peut contribuer à la résistance à l'insuline. L'administration intra-artérielle de vitamine C améliore la réactivité vasculaire NO-dépendante chez les sujets diabétiques (mais pas chez les sujets normaux). Cela peut être dû aux propriétés antioxydantes de la vitamine C qui entraînent des augmentations relatives du niveau de NO dans le système vasculaire diabétique. Dans ce protocole exploratoire, notre objectif principal est d'évaluer les effets de l'administration orale de vitamine C sur la sensibilité à l'insuline et la fonction endothéliale chez les sujets atteints de diabète de type 2. Un objectif secondaire, périphérique, est d'étudier ces effets chez des volontaires de recherche clinique carencés en vitamine C. Les procédures de pince glycémique euglycémique hyperinsulinémique et les mesures du débit sanguin de l'avant-bras seront utilisées pour évaluer à la fois la sensibilité à l'insuline et la réactivité vasculaire chez les sujets diabétiques et les volontaires de recherche clinique qui ont des taux plasmatiques de vitamine C inférieurs à 30 microM. Les sujets recevront ensuite soit un placebo, soit une supplémentation orale en vitamine C (800 mg/jour) pendant quatre semaines et l'évaluation de la sensibilité à l'insuline et de la réactivité vasculaire sera répétée. Les niveaux plasmatiques de vitamine C seront mesurés pour confirmer que les sujets du groupe expérimental ont une augmentation appropriée des niveaux de vitamine C. Nous émettons l'hypothèse que l'administration orale chronique de vitamine C à des volontaires diabétiques ou en recherche clinique qui présentent une carence en vitamine C améliorera la sensibilité à l'insuline et la fonction endothéliale. Notre étude fournira des informations sur les niveaux de vitamine C chez les sujets diabétiques et pourrait suggérer une thérapie potentielle pour améliorer de manière significative la dysfonction endothéliale et la résistance à l'insuline.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription

150

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, États-Unis, 20892
        • National Center for Complementary and Alternative Medicine (NCCAM)

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

CRITÈRE D'INTÉGRATION:

SUJETS DIABÉTIQUES :

Hommes et femmes non enceintes âgés de 18 à 65 ans en bonne santé générale, à l'exception du diabète de type 2 contrôlé par un régime alimentaire et/ou des hypoglycémiants oraux.

Les patients présentant des taux plasmatiques de vitamine C inférieurs à 40 microlitres M seront inscrits au protocole et retirés des hypoglycémiants environ une semaine avant chaque étude.

BÉNÉVOLES EN RECHERCHE CLINIQUE DÉFICIENT EN VITAMINE C :

Adultes âgés de 18 à 35 ans en bonne santé générale et sans médicaments ni médicaments.

CRITÈRE D'EXCLUSION:

TOUS LES SUJETS:

Grossesse, maladie hépatique, maladie pulmonaire, insuffisance rénale, maladie coronarienne, insuffisance cardiaque, maladie vasculaire périphérique, coagulopathie, maladie prédisposant à la vascularite ou au phénomène de Raynaud, troubles hémorragiques, calculs rénaux, déficit en glucose-6-phosphate déshydrogénase, antécédents familiaux d'hémochromatose /surcharge en fer, numération plaquettaire inférieure à 150 000/ml de sang, temps de prothrombine/temps de thromboplastine partiel (PT/PTT) supérieur à 1 seconde au-dessus de la plage normale, incapacité à donner un consentement éclairé pour toutes les procédures et tests positifs pour le VIH ou l'hépatite B ou C

SUJETS DIABÉTIQUES :

En plus des critères d'exclusion ci-dessus, la présence d'une protéinurie supérieure à 500 mg/24 h, d'une rétinopathie proliférative ou d'une neuropathie diabétique

BÉNÉVOLES EN RECHERCHE CLINIQUE DÉFICIENT EN VITAMINE C :

Tous les critères d'exclusion ci-dessus.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 1999

Achèvement de l'étude

1 décembre 2004

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 novembre 1999

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 novembre 1999

Première publication (Estimation)

4 novembre 1999

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

4 mars 2008

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 mars 2008

Dernière vérification

1 décembre 2004

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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