- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00001870
Étude des effets de la vitamine C sur les patients atteints de diabète de type 2
Une étude exploratoire des effets de l'administration orale de vitamine C sur la sensibilité à l'insuline et la réactivité vasculaire chez les sujets atteints de diabète de type 2
Le diabète est une maladie caractérisée par une diminution de la sensibilité à l'action de l'insuline pour favoriser l'utilisation du sucre (glucose) et la relaxation des vaisseaux sanguins (vasodilatation) dans les muscles. La capacité de l'insuline à provoquer la relaxation des vaisseaux sanguins est contrôlée, en partie, par l'oxyde nitrique (NO).
L'oxyde nitrique est une substance produite par les cellules tapissant les parois des vaisseaux sanguins (endothélium). L'augmentation du flux sanguin vers les muscles entraîne une augmentation du sucre (glucose) dans les zones du corps. Par conséquent, si les cellules des parois des vaisseaux sanguins (endothélium) ne fonctionnent pas correctement, cela peut contribuer à la résistance à l'insuline.
Il a été démontré que les injections de vitamine C directement dans les artères améliorent la réaction des vaisseaux sanguins à l'oxyde nitrique chez les patients diabétiques. Les chercheurs pensent que cela peut être dû à la capacité de la vitamine C à augmenter les niveaux d'oxyde nitrique dans les vaisseaux sanguins.
Le but de cette étude est de déterminer les effets de la vitamine C sur la sensibilité à l'insuline et la fonction endothéliale des patients atteints de diabète de type 2. Un objectif supplémentaire de l'étude est de déterminer les effets de la vitamine C sur les patients présentant une carence en vitamine C.
Les patients participant à cette étude subiront une série de testicules pour déterminer la sensibilité à l'insuline et la réactivité des vaisseaux sanguins. Les patients seront divisés en deux groupes. Un groupe recevra des doses de vitamine C par voie orale. L'autre groupe recevra des doses d'un placebo (pilule inactive ne contenant pas de vitamine C). Les patients recevront les médicaments pendant quatre semaines, puis seront à nouveau testés pour la sensibilité à l'insuline et la réactivité des vaisseaux sanguins.
Les chercheurs pensent que des doses de vitamine C chez les diabétiques ou les patients présentant une carence en vitamine C amélioreront la sensibilité à l'insuline et la fonction de l'endothélium. Les résultats recueillis dans cette étude peuvent fournir des informations sur les niveaux de vitamine C chez les diabétiques et peuvent conduire au développement de nouvelles thérapies pour traiter la résistance à l'insuline et le dysfonctionnement de l'endothélium.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, États-Unis, 20892
- National Center for Complementary and Alternative Medicine (NCCAM)
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
CRITÈRE D'INTÉGRATION:
SUJETS DIABÉTIQUES :
Hommes et femmes non enceintes âgés de 18 à 65 ans en bonne santé générale, à l'exception du diabète de type 2 contrôlé par un régime alimentaire et/ou des hypoglycémiants oraux.
Les patients présentant des taux plasmatiques de vitamine C inférieurs à 40 microlitres M seront inscrits au protocole et retirés des hypoglycémiants environ une semaine avant chaque étude.
BÉNÉVOLES EN RECHERCHE CLINIQUE DÉFICIENT EN VITAMINE C :
Adultes âgés de 18 à 35 ans en bonne santé générale et sans médicaments ni médicaments.
CRITÈRE D'EXCLUSION:
TOUS LES SUJETS:
Grossesse, maladie hépatique, maladie pulmonaire, insuffisance rénale, maladie coronarienne, insuffisance cardiaque, maladie vasculaire périphérique, coagulopathie, maladie prédisposant à la vascularite ou au phénomène de Raynaud, troubles hémorragiques, calculs rénaux, déficit en glucose-6-phosphate déshydrogénase, antécédents familiaux d'hémochromatose /surcharge en fer, numération plaquettaire inférieure à 150 000/ml de sang, temps de prothrombine/temps de thromboplastine partiel (PT/PTT) supérieur à 1 seconde au-dessus de la plage normale, incapacité à donner un consentement éclairé pour toutes les procédures et tests positifs pour le VIH ou l'hépatite B ou C
SUJETS DIABÉTIQUES :
En plus des critères d'exclusion ci-dessus, la présence d'une protéinurie supérieure à 500 mg/24 h, d'une rétinopathie proliférative ou d'une neuropathie diabétique
BÉNÉVOLES EN RECHERCHE CLINIQUE DÉFICIENT EN VITAMINE C :
Tous les critères d'exclusion ci-dessus.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Martin BC, Warram JH, Krolewski AS, Bergman RN, Soeldner JS, Kahn CR. Role of glucose and insulin resistance in development of type 2 diabetes mellitus: results of a 25-year follow-up study. Lancet. 1992 Oct 17;340(8825):925-9. doi: 10.1016/0140-6736(92)92814-v.
- DeFronzo RA. Lilly lecture 1987. The triumvirate: beta-cell, muscle, liver. A collusion responsible for NIDDM. Diabetes. 1988 Jun;37(6):667-87. doi: 10.2337/diab.37.6.667. No abstract available.
- Lillioja S, Mott DM, Howard BV, Bennett PH, Yki-Jarvinen H, Freymond D, Nyomba BL, Zurlo F, Swinburn B, Bogardus C. Impaired glucose tolerance as a disorder of insulin action. Longitudinal and cross-sectional studies in Pima Indians. N Engl J Med. 1988 May 12;318(19):1217-25. doi: 10.1056/NEJM198805123181901.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Troubles du métabolisme du glucose
- Maladies métaboliques
- Maladies du système endocrinien
- Diabète sucré
- Diabète sucré, Type 2
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents vasodilatateurs
- Agents cholinergiques
- Agonistes cholinergiques
- Acétylcholine
Autres numéros d'identification d'étude
- 990033
- 99-AT-0033
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .