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제2형 당뇨병 환자에 대한 비타민 C의 효과 연구

제2형 당뇨병 환자에서 경구용 비타민 C 투여가 인슐린 감수성과 혈관 반응성에 미치는 영향에 관한 탐색적 연구

당뇨병은 근육의 당(포도당) 사용과 혈관 이완(혈관 확장)을 촉진하는 인슐린 작용에 대한 민감도 감소를 특징으로 하는 질병입니다. 혈관 이완을 유발하는 인슐린의 능력은 부분적으로 산화질소(NO)에 의해 제어됩니다.

산화질소는 혈관벽(내피)을 감싸고 있는 세포에서 생성되는 물질입니다. 근육으로의 혈류 증가는 신체 부위로의 설탕(포도당) 증가를 설명합니다. 따라서 혈관벽(내피)의 세포가 제대로 기능하지 않으면 인슐린 저항성에 기여할 수 있습니다.

비타민 C를 동맥에 직접 주입하면 당뇨병 환자의 산화질소에 대한 혈관 반응이 개선되는 것으로 나타났습니다. 연구자들은 이것이 혈관의 산화질소 수치를 증가시키는 비타민 C의 능력 때문일 수 있다고 생각합니다.

이 연구의 목표는 제2형 당뇨병 환자의 인슐린 감수성과 내피 기능 모두에 대한 비타민 C의 효과를 확인하는 것입니다. 이 연구의 추가 목표는 비타민 C 결핍 환자에 대한 비타민 C의 효과를 확인하는 것입니다.

이 연구에 참여하는 환자는 인슐린 감수성과 혈관 반응성을 결정하기 위해 일련의 고환을 겪게 됩니다. 환자는 두 그룹으로 나뉩니다. 한 그룹은 경구용 비타민 C를 투여받습니다. 다른 그룹은 위약(비타민 C가 포함되지 않은 비활성 알약)을 투여받습니다. 환자는 4주 동안 약물을 투여받은 후 인슐린 민감성과 혈관 반응성에 대해 다시 테스트를 받게 됩니다.

연구자들은 당뇨병 환자나 비타민 C 결핍 환자에게 비타민 C를 투여하면 인슐린 감수성과 내피 기능이 향상될 것이라고 믿고 있습니다. 이 연구에서 수집된 결과는 당뇨병 환자의 비타민 C 수치에 대한 정보를 제공할 수 있으며 인슐린 저항성과 내피 기능 장애를 치료하기 위한 새로운 요법의 개발로 이어질 수 있습니다.

연구 개요

상세 설명

당뇨병은 골격근 침대에서 포도당 활용과 혈관 확장을 모두 촉진하는 인슐린 작용에 대한 민감도가 감소하는 것이 특징입니다. 인슐린의 혈관확장 작용은 부분적으로 내피 유래 산화질소(NO)에 의해 매개됩니다. 혈류 증가는 인슐린에 의해 매개되는 골격근 포도당 처리 증가의 약 25%를 차지합니다. 따라서 내피 기능 장애는 인슐린 저항성에 기여할 수 있습니다. 비타민 C의 동맥내 투여는 당뇨병 환자(정상인은 아님)에서 NO 의존성 혈관 반응성을 향상시킵니다. 이는 당뇨병 혈관 구조에서 NO 수준을 상대적으로 증가시키는 비타민 C의 항산화 특성 때문일 수 있습니다. 이 탐색 프로토콜에서 우리의 주요 목표는 제2형 당뇨병 환자의 인슐린 감수성과 내피 기능 모두에 대한 비타민 C의 경구 투여 효과를 평가하는 것입니다. 이차적인 주변 목표는 비타민 C 결핍 임상 연구 지원자에서 이러한 효과를 연구하는 것입니다. 혈장 비타민 C 수치가 30 microM 미만인 당뇨병 환자 및 임상 연구 지원자에서 인슐린 감수성과 혈관 반응성을 모두 평가하기 위해 고인슐린혈증 정상혈당 클램프 절차 및 팔뚝 혈류 측정이 사용됩니다. 피험자는 4주 동안 위약 또는 경구용 비타민 C 보충제(800mg/일)를 투여받고 인슐린 감수성과 혈관 반응성 평가를 반복합니다. 혈장 비타민 C 수치를 측정하여 실험 그룹의 피험자가 비타민 C 수치가 적절하게 증가했는지 확인합니다. 우리는 비타민 C가 부족한 당뇨병 환자 또는 임상 연구 지원자에게 비타민 C를 만성적으로 경구 투여하면 인슐린 감수성과 내피 기능이 개선될 것이라는 가설을 세웁니다. 우리의 연구는 당뇨병 환자의 비타민 C 수준에 대한 정보를 제공하고 내피 기능 장애와 인슐린 저항성을 크게 개선할 수 있는 잠재적 치료법을 제안할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록

150

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, 미국, 20892
        • National Center for Complementary and Alternative Medicine (NCCAM)

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

당뇨병 환자:

식이 및/또는 경구 혈당 강하제로 조절되는 제2형 당뇨병을 제외하고 전반적으로 건강이 양호한 18세에서 65세 사이의 남성 및 임신하지 않은 여성.

혈장 비타민 C 수치가 40 마이크로리터 M 미만인 것으로 밝혀진 환자는 프로토콜에 등록되고 각 연구 약 1주 전에 혈당 강하제를 제거합니다.

비타민 C 결핍 임상 연구 지원자:

18세에서 35세 사이의 성인으로서 일반적으로 건강이 양호하고 약물이나 약을 복용하지 않습니다.

제외 기준:

모든 과목:

임신, 간질환, 폐질환, 신부전, 관상동맥질환, 심부전, 말초혈관질환, 응고병증, 혈관염 또는 레이노 현상에 걸리기 쉬운 질환, 출혈성 질환, 신장결석, 포도당-6-인산탈수소효소결핍증, 혈색소침착증의 가족력 /철 과부하, 혈소판 수 150,000/ml 미만, 프로트롬빈 시간/부분 트롬보플라스틴 시간(PT/PTT)이 정상 범위보다 1초 초과, 모든 절차에 대해 정보에 입각한 동의를 할 수 없음, HIV 또는 간염에 대한 양성 검사 B 또는 C.

당뇨병 환자:

또한 위의 제외기준에 500mg/24시간 이상의 단백뇨, 증식성망막병증, 당뇨병성 신경병증이 있는 경우

비타민 C 결핍 임상 연구 지원자:

위의 모든 제외 기준.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

1999년 1월 1일

연구 완료

2004년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

1999년 11월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

1999년 11월 3일

처음 게시됨 (추정)

1999년 11월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2008년 3월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2008년 3월 3일

마지막으로 확인됨

2004년 12월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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