- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00001870
제2형 당뇨병 환자에 대한 비타민 C의 효과 연구
제2형 당뇨병 환자에서 경구용 비타민 C 투여가 인슐린 감수성과 혈관 반응성에 미치는 영향에 관한 탐색적 연구
당뇨병은 근육의 당(포도당) 사용과 혈관 이완(혈관 확장)을 촉진하는 인슐린 작용에 대한 민감도 감소를 특징으로 하는 질병입니다. 혈관 이완을 유발하는 인슐린의 능력은 부분적으로 산화질소(NO)에 의해 제어됩니다.
산화질소는 혈관벽(내피)을 감싸고 있는 세포에서 생성되는 물질입니다. 근육으로의 혈류 증가는 신체 부위로의 설탕(포도당) 증가를 설명합니다. 따라서 혈관벽(내피)의 세포가 제대로 기능하지 않으면 인슐린 저항성에 기여할 수 있습니다.
비타민 C를 동맥에 직접 주입하면 당뇨병 환자의 산화질소에 대한 혈관 반응이 개선되는 것으로 나타났습니다. 연구자들은 이것이 혈관의 산화질소 수치를 증가시키는 비타민 C의 능력 때문일 수 있다고 생각합니다.
이 연구의 목표는 제2형 당뇨병 환자의 인슐린 감수성과 내피 기능 모두에 대한 비타민 C의 효과를 확인하는 것입니다. 이 연구의 추가 목표는 비타민 C 결핍 환자에 대한 비타민 C의 효과를 확인하는 것입니다.
이 연구에 참여하는 환자는 인슐린 감수성과 혈관 반응성을 결정하기 위해 일련의 고환을 겪게 됩니다. 환자는 두 그룹으로 나뉩니다. 한 그룹은 경구용 비타민 C를 투여받습니다. 다른 그룹은 위약(비타민 C가 포함되지 않은 비활성 알약)을 투여받습니다. 환자는 4주 동안 약물을 투여받은 후 인슐린 민감성과 혈관 반응성에 대해 다시 테스트를 받게 됩니다.
연구자들은 당뇨병 환자나 비타민 C 결핍 환자에게 비타민 C를 투여하면 인슐린 감수성과 내피 기능이 향상될 것이라고 믿고 있습니다. 이 연구에서 수집된 결과는 당뇨병 환자의 비타민 C 수치에 대한 정보를 제공할 수 있으며 인슐린 저항성과 내피 기능 장애를 치료하기 위한 새로운 요법의 개발로 이어질 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Maryland
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Bethesda, Maryland, 미국, 20892
- National Center for Complementary and Alternative Medicine (NCCAM)
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
당뇨병 환자:
식이 및/또는 경구 혈당 강하제로 조절되는 제2형 당뇨병을 제외하고 전반적으로 건강이 양호한 18세에서 65세 사이의 남성 및 임신하지 않은 여성.
혈장 비타민 C 수치가 40 마이크로리터 M 미만인 것으로 밝혀진 환자는 프로토콜에 등록되고 각 연구 약 1주 전에 혈당 강하제를 제거합니다.
비타민 C 결핍 임상 연구 지원자:
18세에서 35세 사이의 성인으로서 일반적으로 건강이 양호하고 약물이나 약을 복용하지 않습니다.
제외 기준:
모든 과목:
임신, 간질환, 폐질환, 신부전, 관상동맥질환, 심부전, 말초혈관질환, 응고병증, 혈관염 또는 레이노 현상에 걸리기 쉬운 질환, 출혈성 질환, 신장결석, 포도당-6-인산탈수소효소결핍증, 혈색소침착증의 가족력 /철 과부하, 혈소판 수 150,000/ml 미만, 프로트롬빈 시간/부분 트롬보플라스틴 시간(PT/PTT)이 정상 범위보다 1초 초과, 모든 절차에 대해 정보에 입각한 동의를 할 수 없음, HIV 또는 간염에 대한 양성 검사 B 또는 C.
당뇨병 환자:
또한 위의 제외기준에 500mg/24시간 이상의 단백뇨, 증식성망막병증, 당뇨병성 신경병증이 있는 경우
비타민 C 결핍 임상 연구 지원자:
위의 모든 제외 기준.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Martin BC, Warram JH, Krolewski AS, Bergman RN, Soeldner JS, Kahn CR. Role of glucose and insulin resistance in development of type 2 diabetes mellitus: results of a 25-year follow-up study. Lancet. 1992 Oct 17;340(8825):925-9. doi: 10.1016/0140-6736(92)92814-v.
- DeFronzo RA. Lilly lecture 1987. The triumvirate: beta-cell, muscle, liver. A collusion responsible for NIDDM. Diabetes. 1988 Jun;37(6):667-87. doi: 10.2337/diab.37.6.667. No abstract available.
- Lillioja S, Mott DM, Howard BV, Bennett PH, Yki-Jarvinen H, Freymond D, Nyomba BL, Zurlo F, Swinburn B, Bogardus C. Impaired glucose tolerance as a disorder of insulin action. Longitudinal and cross-sectional studies in Pima Indians. N Engl J Med. 1988 May 12;318(19):1217-25. doi: 10.1056/NEJM198805123181901.
연구 기록 날짜
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