Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie wpływu witaminy C na pacjentów z cukrzycą typu 2

3 marca 2008 zaktualizowane przez: National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Eksploracyjne badanie wpływu doustnego podawania witaminy C na wrażliwość na insulinę i reaktywność naczyniową u osób z cukrzycą typu 2

Cukrzyca jest chorobą charakteryzującą się zmniejszoną wrażliwością na działanie insuliny w celu promowania wykorzystania cukru (glukozy) i rozluźnienia naczyń krwionośnych (rozszerzenie naczyń) w mięśniach. Zdolność insuliny do powodowania rozkurczu naczyń krwionośnych jest częściowo kontrolowana przez tlenek azotu (NO).

Tlenek azotu jest substancją wytwarzaną przez komórki wyściełające ściany naczyń krwionośnych (śródbłonek). Zwiększony przepływ krwi do mięśni powoduje wzrost poziomu cukru (glukozy) w różnych częściach ciała. Dlatego jeśli komórki ścian naczyń krwionośnych (śródbłonka) nie funkcjonują prawidłowo, może to przyczynić się do insulinooporności.

Wykazano, że zastrzyki witaminy C bezpośrednio do tętnic poprawiają reakcję naczyń krwionośnych na tlenek azotu u pacjentów z cukrzycą. Naukowcy uważają, że może to wynikać ze zdolności witaminy C do zwiększania poziomu tlenku azotu w naczyniach krwionośnych.

Celem tego badania jest określenie wpływu witaminy C zarówno na wrażliwość na insulinę, jak i funkcję śródbłonka u pacjentów z cukrzycą typu 2. Dodatkowym celem pracy jest określenie wpływu witaminy C na pacjentów z niedoborem witaminy C.

Pacjenci biorący udział w tym badaniu zostaną poddani serii badań jąder w celu określenia wrażliwości na insulinę i reaktywności naczyń krwionośnych. Pacjenci zostaną podzieleni na dwie grupy. Jedna grupa otrzyma dawki doustnej witaminy C. Druga grupa otrzyma dawki placebo (nieaktywna tabletka niezawierająca witaminy C). Pacjenci będą otrzymywać leki przez cztery tygodnie, a następnie zostaną ponownie przebadani pod kątem wrażliwości na insulinę i reaktywności naczyń krwionośnych.

Naukowcy uważają, że dawki witaminy C u diabetyków lub pacjentów z niedoborem witaminy C poprawią wrażliwość na insulinę i funkcję śródbłonka. Wyniki uzyskane w tym badaniu mogą dostarczyć informacji na temat poziomu witaminy C u diabetyków i mogą przyczynić się do opracowania nowych terapii w leczeniu insulinooporności i dysfunkcji śródbłonka.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cukrzyca charakteryzuje się zmniejszoną wrażliwością na działanie insuliny w celu promowania zarówno wykorzystania glukozy, jak i rozszerzenia naczyń w łożyskach mięśni szkieletowych. W działaniu rozszerzającym naczynia krwionośne insuliny pośredniczy częściowo tlenek azotu (NO) pochodzący ze śródbłonka. Zwiększony przepływ krwi odpowiada za około 25% wzrostu uwalniania glukozy z mięśni szkieletowych za pośrednictwem insuliny. Dlatego dysfunkcja śródbłonka może przyczyniać się do insulinooporności. Dotętnicze podawanie witaminy C poprawia zależną od NO reaktywność naczyniową u pacjentów z cukrzycą (ale nie u osób zdrowych). Może to wynikać z właściwości przeciwutleniających witaminy C, które skutkują względnym wzrostem poziomu NO w układzie naczyniowym cukrzyków. W tym protokole eksploracyjnym naszym głównym celem jest ocena wpływu doustnego podawania witaminy C zarówno na wrażliwość na insulinę, jak i funkcję śródbłonka u osób z cukrzycą typu 2. Drugorzędnym, pobocznym celem jest zbadanie tych efektów u ochotników z badań klinicznych z niedoborem witaminy C. Hiperinsulinemiczne euglikemiczne procedury klamry glukozy i pomiary przepływu krwi przedramienia zostaną wykorzystane do oceny zarówno wrażliwości na insulinę, jak i reaktywności naczyń u pacjentów z cukrzycą i ochotników do badań klinicznych, którzy mają poziom witaminy C w osoczu poniżej 30 mikroM. Następnie badani otrzymają placebo lub doustną suplementację witaminy C (800 mg/dzień) przez cztery tygodnie i powtórzy się ocenę wrażliwości na insulinę i reaktywność naczyń. Poziomy witaminy C w osoczu będą mierzone w celu potwierdzenia, że ​​osoby z grupy eksperymentalnej mają odpowiedni wzrost poziomów witaminy C. Stawiamy hipotezę, że przewlekłe doustne podawanie witaminy C ochotnikom z cukrzycą lub badaniom klinicznym z niedoborem witaminy C poprawi wrażliwość na insulinę i funkcję śródbłonka. Nasze badanie dostarczy informacji na temat poziomu witaminy C u osób z cukrzycą i może zasugerować potencjalną terapię znacząco poprawiającą dysfunkcję śródbłonka i insulinooporność.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

150

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
        • National Center for Complementary and Alternative Medicine (NCCAM)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

KRYTERIA PRZYJĘCIA:

CUKRZYCY:

Mężczyźni i nieciężarne kobiety w wieku od 18 do 65 lat w dobrym stanie ogólnym, z wyjątkiem cukrzycy typu 2 kontrolowanej dietą i/lub doustnymi lekami hipoglikemizującymi.

Pacjenci, u których poziom witaminy C w osoczu jest niższy niż 40 mikrolitrów M, zostaną włączeni do protokołu i odstawieni od leków hipoglikemizujących na około tydzień przed każdym badaniem.

WOLONTARIUSZE BADAŃ KLINICZNYCH Z NIEDOBOREM WITAMINY C:

Dorośli w wieku od 18 do 35 lat w dobrym ogólnym stanie zdrowia, nie przyjmujący żadnych narkotyków ani leków.

KRYTERIA WYŁĄCZENIA:

WSZYSTKIE TEMATY:

Ciąża, choroba wątroby, choroba płuc, niewydolność nerek, choroba niedokrwienna serca, niewydolność serca, choroba naczyń obwodowych, koagulopatia, choroba predysponująca do zapalenia naczyń lub objaw Raynauda, ​​zaburzenia krzepnięcia, kamienie nerkowe, niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej, hemochromatoza w wywiadzie rodzinnym /przeładowanie żelazem, liczba płytek krwi mniejsza niż 150 000/ml krwi, czas protrombinowy/czas częściowej tromboplastyny ​​(PT/PTT) powyżej 1 sekundy powyżej normy, niezdolność do wyrażenia świadomej zgody na wszystkie procedury oraz pozytywne testy w kierunku HIV lub zapalenia wątroby B lub C.

CUKRZYCY:

Oprócz powyższych kryteriów wykluczenia, obecność białkomoczu powyżej 500 mg/24 h, retinipatia proliferacyjna lub neuropatia cukrzycowa

WOLONTARIUSZE BADAŃ KLINICZNYCH Z NIEDOBOREM WITAMINY C:

Wszystkie powyższe kryteria wykluczenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 1999

Ukończenie studiów

1 grudnia 2004

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 listopada 1999

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 listopada 1999

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 listopada 1999

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

4 marca 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 marca 2008

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2004

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 990033
  • 99-AT-0033

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj