Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A C-vitamin 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegekre gyakorolt ​​hatásának tanulmányozása

2008. március 3. frissítette: National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Feltáró tanulmány az orális C-vitamin adagolásnak az inzulinérzékenységre és a vaszkuláris reaktivitására gyakorolt ​​hatásáról 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél

A cukorbetegség olyan betegség, amelyet az inzulinra gyakorolt ​​csökkent érzékenység jellemez, ami elősegíti a cukor (glükóz) felhasználását és a vérerek ellazulását (vazodilatáció) az izmokban. Az inzulin azon képességét, hogy erek ellazulását okozza, részben a nitrogén-monoxid (NO) szabályozza.

A nitrogén-monoxid egy olyan anyag, amelyet a véredények falát borító sejtek (endotélium) termelnek. Az izmok megnövekedett véráramlása megnövekedett cukor (glükóz) miatt a test egyes részein. Ezért, ha az érfalak sejtjei (endotélium) nem működnek megfelelően, az hozzájárulhat az inzulinrezisztenciához.

Kimutatták, hogy a C-vitamin közvetlenül az artériákba adott injekciója javítja a véredények nitrogén-monoxiddal szembeni reakcióját cukorbetegeknél. A kutatók úgy vélik, hogy ez annak köszönhető, hogy a C-vitamin képes növelni a nitrogén-monoxid szintjét az erekben.

A vizsgálat célja a C-vitamin hatásának meghatározása a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek inzulinérzékenységére és endotéliumfunkciójára egyaránt. A vizsgálat további célja a C-vitamin C-vitamin hiányos betegekre gyakorolt ​​hatásának meghatározása.

A vizsgálatban részt vevő betegeknél egy sor herét vizsgálnak meg, hogy meghatározzák az inzulinérzékenységet és a véredények reaktivitását. A betegeket két csoportra osztják. Az egyik csoport szájon át szedhető C-vitamint kap. A másik csoport placebót (inaktív, C-vitamint nem tartalmazó tablettát) kap. A betegek négy hétig kapják a gyógyszereket, majd ismét megvizsgálják az inzulinérzékenységet és a vérerek reakcióképességét.

A kutatók úgy vélik, hogy a cukorbetegek vagy C-vitamin-hiányban szenvedő betegek C-vitamin-dózisai javítják az inzulinérzékenységet és az endotélium működését. Az e tanulmányból összegyűjtött eredmények információt szolgáltathatnak a cukorbetegek C-vitamin szintjéről, és új terápiák kifejlesztéséhez vezethetnek az inzulinrezisztencia és az endotélium diszfunkció kezelésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A cukorbetegséget az inzulin hatásaival szembeni csökkent érzékenység jellemzi, amely elősegíti a glükóz felhasználását és az értágulatot a vázizomzatban. Az inzulin értágító hatását részben az endothel eredetű nitrogén-monoxid (NO) közvetíti. A megnövekedett véráramlás az inzulin által közvetített vázizom-glükóz-felhasználás növekedésének körülbelül 25%-áért felelős. Ezért az endothel diszfunkció hozzájárulhat az inzulinrezisztenciához. A C-vitamin intraarteriális beadása javítja a NO-függő vaszkuláris reaktivitást cukorbetegeknél (de nem normál alanyoknál). Ennek oka lehet a C-vitamin antioxidáns tulajdonságai, amelyek a diabetikus érrendszerben a NO szintjének relatív növekedését eredményezik. Ebben a feltáró protokollban elsődleges célunk, hogy felmérjük a C-vitamin orális adagolásának hatását mind az inzulinérzékenységre, mind az endothel funkcióra 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél. Másodlagos, perifériás cél ezeknek a hatásoknak a tanulmányozása C-vitamin-hiányos klinikai kutató önkénteseken. Hyperinsulinaemiás euglikémiás glükóz clamp eljárásokat és alkar véráramlási méréseket alkalmaznak az inzulinérzékenység és a vaszkuláris reaktivitás értékelésére olyan cukorbetegek és klinikai kutató önkéntesek esetében, akiknél a plazma C-vitamin szintje 30 mikroM alatt van. Az alanyok ezután négy héten keresztül placebót vagy orális C-vitamin-kiegészítést kapnak (800 mg/nap), és megismétlik az inzulinérzékenység és a vaszkuláris reaktivitás értékelését. A C-vitamin plazmaszintjét megmérik annak igazolására, hogy a kísérleti csoportba tartozó alanyok C-vitamin szintje megfelelő mértékben emelkedett. Feltételezzük, hogy a C-vitamin krónikus orális adagolása cukorbeteg vagy C-vitamin-hiányos klinikai kutató önkénteseknek javítja az inzulinérzékenységet és az endothel funkciót. Tanulmányunk információt nyújt a cukorbetegek C-vitamin szintjéről, és potenciális terápiát javasolhat az endothel diszfunkció és az inzulinrezisztencia jelentős javítására.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás

150

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Egyesült Államok, 20892
        • National Center for Complementary and Alternative Medicine (NCCAM)

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

BEVÉTEL KRITÉRIUMAI:

DIABETIKUSOK:

18 és 65 év közötti, jó általános egészségi állapotú férfiak és nem terhes nők, kivéve a diétával és/vagy orális hipoglikémiás szerekkel kontrollált 2-es típusú cukorbetegséget.

Azokat a betegeket, akiknél a plazma C-vitamin szintje 40 mikroliter M alatt van, be kell vonni a protokollba, és minden vizsgálat előtt körülbelül egy héttel el kell távolítani a hipoglikémiás szereket.

C-VITAMIN HIÁNYOS KLINIKAI KUTATÓ ÖNKÉNTESEK:

18 és 35 év közötti, jó általános egészségi állapotú, kábítószert vagy gyógyszert nem szedő felnőttek.

KIZÁRÁSI KRITÉRIUMOK:

MINDEN TÁRGY:

Terhesség, májbetegség, tüdőbetegség, veseelégtelenség, szívkoszorúér-betegség, szívelégtelenség, perifériás érbetegség, koagulopátia, vasculitisre vagy Raynaud-jelenségre hajlamosító betegség, vérzési rendellenességek, vesekő, glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz-hiány, hemochromatosis a családban vastúlterhelés, thrombocytaszám kevesebb, mint 150 000/ml vér, protrombin idő/részleges tromboplasztin idő (PT/PTT) több mint 1 másodperccel a normál tartomány felett, képtelenség minden eljáráshoz beleegyezést adni, és pozitív HIV vagy hepatitis teszt B vagy C.

DIABETIKUSOK:

A fenti kizárási kritériumokon kívül 500 mg/24 óránál nagyobb proteinuria, proliferatív retinipathia vagy diabéteszes neuropátia jelenléte

C-VITAMIN HIÁNYOS KLINIKAI KUTATÓ ÖNKÉNTESEK:

A fenti kizárási feltételek mindegyike.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

1999. január 1.

A tanulmány befejezése

2004. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

1999. november 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

1999. november 3.

Első közzététel (Becslés)

1999. november 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2008. március 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. március 3.

Utolsó ellenőrzés

2004. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 990033
  • 99-AT-0033

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Diabetes mellitus, nem inzulinfüggő

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bahrain

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel