- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00001870
Estudo dos efeitos da vitamina C em pacientes com diabetes tipo 2
Um estudo exploratório dos efeitos da administração oral de vitamina C na sensibilidade à insulina e reatividade vascular em indivíduos com diabetes tipo 2
O diabetes é uma doença caracterizada pela diminuição da sensibilidade à ação da insulina para promover o aproveitamento do açúcar (glicose) e o relaxamento dos vasos sanguíneos (vasodilatação) no músculo. A capacidade da insulina de causar relaxamento dos vasos sanguíneos é controlada, em parte, pelo óxido nítrico (NO).
O óxido nítrico é uma substância produzida pelas células que revestem as paredes dos vasos sanguíneos (endotélio). O aumento do fluxo sanguíneo para o músculo é responsável pelo aumento do açúcar (glicose) em áreas do corpo. Portanto, se as células das paredes dos vasos sanguíneos (endotélio) não estiverem funcionando adequadamente, isso pode contribuir para a resistência à insulina.
Demonstrou-se que injeções de vitamina C diretamente nas artérias melhoram a reação dos vasos sanguíneos ao óxido nítrico em pacientes diabéticos. Os pesquisadores acreditam que isso pode ser devido à capacidade da vitamina C de aumentar os níveis de óxido nítrico nos vasos sanguíneos.
O objetivo deste estudo é determinar os efeitos da vitamina C na sensibilidade à insulina e na função endotelial de pacientes com diabetes tipo 2. Um objetivo adicional do estudo é determinar os efeitos da vitamina C em pacientes com deficiência de vitamina C.
Os pacientes que participam deste estudo serão submetidos a uma série de testes para determinar a sensibilidade à insulina e a reatividade dos vasos sanguíneos. Os pacientes serão divididos em dois grupos. Um grupo receberá doses de vitamina C via oral. O outro grupo receberá doses de placebo (comprimido inativo que não contém vitamina C). Os pacientes receberão os medicamentos por quatro semanas e, em seguida, serão testados novamente para sensibilidade à insulina e reatividade dos vasos sanguíneos.
Os pesquisadores acreditam que doses de vitamina C em diabéticos ou pacientes com deficiência de vitamina C melhoram a sensibilidade à insulina e a função do endotélio. Os resultados obtidos neste estudo podem fornecer informações sobre os níveis de vitamina C em diabéticos e podem levar ao desenvolvimento de novas terapias para tratar a resistência à insulina e a disfunção endotelial.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Maryland
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Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Center for Complementary and Alternative Medicine (NCCAM)
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
CRITÉRIO DE INCLUSÃO:
DIABÉTICOS:
Homens e mulheres não grávidas entre 18 e 65 anos com boa saúde geral, exceto diabetes tipo 2 controlado com dieta e/ou agentes hipoglicemiantes orais.
Os pacientes que apresentarem níveis plasmáticos de vitamina C inferiores a 40 microlitros M serão incluídos no protocolo e os agentes hipoglicemiantes serão retirados aproximadamente uma semana antes de cada estudo.
VOLUNTÁRIOS DE PESQUISA CLÍNICA DIFÍCIL DE VITAMINA C:
Adultos entre 18 e 35 anos com boa saúde geral e sem drogas ou medicamentos.
CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:
TODOS OS ASSUNTOS:
Gravidez, doença hepática, doença pulmonar, insuficiência renal, doença cardíaca coronária, insuficiência cardíaca, doença vascular periférica, coagulopatia, doença que predispõe a vasculite ou fenômeno de Raynaud, distúrbios hemorrágicos, cálculos renais, deficiência de glicose-6-fosfato desidrogenase, história familiar de hemocromatose /sobrecarga de ferro, contagem de plaquetas inferior a 150.000/ml de sangue, tempo de protrombina/tempo de tromboplastina parcial (PT/PTT) superior a 1 segundo acima da faixa normal, incapacidade de dar consentimento informado para todos os procedimentos e testes positivos para HIV ou hepatite B ou C.
DIABÉTICOS:
Além dos critérios de exclusão acima, a presença de proteinúria maior que 500 mg/24 horas, retinipatia proliferativa ou neuropatia diabética
VOLUNTÁRIOS DE PESQUISA CLÍNICA DIFÍCIL DE VITAMINA C:
Todos os critérios de exclusão acima.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
Colaboradores e Investigadores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Martin BC, Warram JH, Krolewski AS, Bergman RN, Soeldner JS, Kahn CR. Role of glucose and insulin resistance in development of type 2 diabetes mellitus: results of a 25-year follow-up study. Lancet. 1992 Oct 17;340(8825):925-9. doi: 10.1016/0140-6736(92)92814-v.
- DeFronzo RA. Lilly lecture 1987. The triumvirate: beta-cell, muscle, liver. A collusion responsible for NIDDM. Diabetes. 1988 Jun;37(6):667-87. doi: 10.2337/diab.37.6.667. No abstract available.
- Lillioja S, Mott DM, Howard BV, Bennett PH, Yki-Jarvinen H, Freymond D, Nyomba BL, Zurlo F, Swinburn B, Bogardus C. Impaired glucose tolerance as a disorder of insulin action. Longitudinal and cross-sectional studies in Pima Indians. N Engl J Med. 1988 May 12;318(19):1217-25. doi: 10.1056/NEJM198805123181901.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Distúrbios do Metabolismo da Glicose
- Doenças Metabólicas
- Doenças do Sistema Endócrino
- Diabetes Mellitus
- Diabetes Mellitus, Tipo 2
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Vasodilatadores
- Agentes colinérgicos
- Agonistas colinérgicos
- Acetilcolina
Outros números de identificação do estudo
- 990033
- 99-AT-0033
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