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Estudo dos efeitos da vitamina C em pacientes com diabetes tipo 2

Um estudo exploratório dos efeitos da administração oral de vitamina C na sensibilidade à insulina e reatividade vascular em indivíduos com diabetes tipo 2

O diabetes é uma doença caracterizada pela diminuição da sensibilidade à ação da insulina para promover o aproveitamento do açúcar (glicose) e o relaxamento dos vasos sanguíneos (vasodilatação) no músculo. A capacidade da insulina de causar relaxamento dos vasos sanguíneos é controlada, em parte, pelo óxido nítrico (NO).

O óxido nítrico é uma substância produzida pelas células que revestem as paredes dos vasos sanguíneos (endotélio). O aumento do fluxo sanguíneo para o músculo é responsável pelo aumento do açúcar (glicose) em áreas do corpo. Portanto, se as células das paredes dos vasos sanguíneos (endotélio) não estiverem funcionando adequadamente, isso pode contribuir para a resistência à insulina.

Demonstrou-se que injeções de vitamina C diretamente nas artérias melhoram a reação dos vasos sanguíneos ao óxido nítrico em pacientes diabéticos. Os pesquisadores acreditam que isso pode ser devido à capacidade da vitamina C de aumentar os níveis de óxido nítrico nos vasos sanguíneos.

O objetivo deste estudo é determinar os efeitos da vitamina C na sensibilidade à insulina e na função endotelial de pacientes com diabetes tipo 2. Um objetivo adicional do estudo é determinar os efeitos da vitamina C em pacientes com deficiência de vitamina C.

Os pacientes que participam deste estudo serão submetidos a uma série de testes para determinar a sensibilidade à insulina e a reatividade dos vasos sanguíneos. Os pacientes serão divididos em dois grupos. Um grupo receberá doses de vitamina C via oral. O outro grupo receberá doses de placebo (comprimido inativo que não contém vitamina C). Os pacientes receberão os medicamentos por quatro semanas e, em seguida, serão testados novamente para sensibilidade à insulina e reatividade dos vasos sanguíneos.

Os pesquisadores acreditam que doses de vitamina C em diabéticos ou pacientes com deficiência de vitamina C melhoram a sensibilidade à insulina e a função do endotélio. Os resultados obtidos neste estudo podem fornecer informações sobre os níveis de vitamina C em diabéticos e podem levar ao desenvolvimento de novas terapias para tratar a resistência à insulina e a disfunção endotelial.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O diabetes é caracterizado pela diminuição da sensibilidade às ações da insulina para promover a utilização da glicose e a vasodilatação nos leitos musculares esqueléticos. A ação vasodilatadora da insulina é mediada, em parte, pelo óxido nítrico (NO) derivado do endotélio. O aumento do fluxo sanguíneo é responsável por aproximadamente 25% do aumento da eliminação de glicose no músculo esquelético mediada pela insulina. Portanto, a disfunção endotelial pode contribuir para a resistência à insulina. A administração intra-arterial de vitamina C melhora a reatividade vascular dependente de NO em indivíduos diabéticos (mas não em indivíduos normais). Isso pode ser devido às propriedades antioxidantes da vitamina C que resultam em aumentos relativos no nível de NO na vasculatura diabética. Neste protocolo exploratório, nosso objetivo principal é avaliar os efeitos da administração oral de vitamina C tanto na sensibilidade à insulina quanto na função endotelial em indivíduos com diabetes tipo 2. Um objetivo periférico secundário é estudar esses efeitos em voluntários de pesquisas clínicas com deficiência de vitamina C. Procedimentos de fixação de glicose euglicêmica hiperinsulinêmica e medições de fluxo sanguíneo no antebraço serão usados ​​para avaliar a sensibilidade à insulina e a reatividade vascular em indivíduos diabéticos e voluntários de pesquisa clínica que têm níveis plasmáticos de vitamina C inferiores a 30 microM. Os indivíduos receberão placebo ou suplementação oral de vitamina C (800 mg/dia) por quatro semanas e a avaliação da sensibilidade à insulina e reatividade vascular será repetida. Os níveis plasmáticos de vitamina C serão medidos para confirmar que os indivíduos do grupo experimental têm um aumento adequado nos níveis de vitamina C. Nossa hipótese é que a administração oral crônica de vitamina C a voluntários diabéticos ou de pesquisa clínica com deficiência de vitamina C melhorará a sensibilidade à insulina e a função endotelial. Nosso estudo fornecerá informações sobre os níveis de vitamina C em indivíduos diabéticos e pode sugerir uma terapia potencial para melhorar significativamente a disfunção endotelial e a resistência à insulina.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição

150

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
        • National Center for Complementary and Alternative Medicine (NCCAM)

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

CRITÉRIO DE INCLUSÃO:

DIABÉTICOS:

Homens e mulheres não grávidas entre 18 e 65 anos com boa saúde geral, exceto diabetes tipo 2 controlado com dieta e/ou agentes hipoglicemiantes orais.

Os pacientes que apresentarem níveis plasmáticos de vitamina C inferiores a 40 microlitros M serão incluídos no protocolo e os agentes hipoglicemiantes serão retirados aproximadamente uma semana antes de cada estudo.

VOLUNTÁRIOS DE PESQUISA CLÍNICA DIFÍCIL DE VITAMINA C:

Adultos entre 18 e 35 anos com boa saúde geral e sem drogas ou medicamentos.

CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:

TODOS OS ASSUNTOS:

Gravidez, doença hepática, doença pulmonar, insuficiência renal, doença cardíaca coronária, insuficiência cardíaca, doença vascular periférica, coagulopatia, doença que predispõe a vasculite ou fenômeno de Raynaud, distúrbios hemorrágicos, cálculos renais, deficiência de glicose-6-fosfato desidrogenase, história familiar de hemocromatose /sobrecarga de ferro, contagem de plaquetas inferior a 150.000/ml de sangue, tempo de protrombina/tempo de tromboplastina parcial (PT/PTT) superior a 1 segundo acima da faixa normal, incapacidade de dar consentimento informado para todos os procedimentos e testes positivos para HIV ou hepatite B ou C.

DIABÉTICOS:

Além dos critérios de exclusão acima, a presença de proteinúria maior que 500 mg/24 horas, retinipatia proliferativa ou neuropatia diabética

VOLUNTÁRIOS DE PESQUISA CLÍNICA DIFÍCIL DE VITAMINA C:

Todos os critérios de exclusão acima.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 1999

Conclusão do estudo

1 de dezembro de 2004

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de novembro de 1999

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de novembro de 1999

Primeira postagem (Estimativa)

4 de novembro de 1999

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

4 de março de 2008

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de março de 2008

Última verificação

1 de dezembro de 2004

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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