Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie van de effecten van vitamine C op patiënten met diabetes type 2

3 maart 2008 bijgewerkt door: National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Een verkennend onderzoek naar de effecten van orale vitamine C-toediening op insulinegevoeligheid en vasculaire reactiviteit bij proefpersonen met diabetes type 2

Diabetes is een ziekte die wordt gekenmerkt door een verminderde gevoeligheid voor de werking van insuline om het gebruik van suiker (glucose) en de ontspanning van de bloedvaten (vasodilatatie) in spieren te bevorderen. Het vermogen van insuline om bloedvaten te ontspannen wordt gedeeltelijk gecontroleerd door stikstofmonoxide (NO).

Stikstofmonoxide is een stof die wordt geproduceerd door de cellen langs de wanden van bloedvaten (endotheel). Verhoogde bloedtoevoer naar de spier zorgt voor verhoogde suiker (glucose) naar delen van het lichaam. Als de cellen van de bloedvatwanden (endotheel) niet goed functioneren, kan dit bijdragen aan insulineresistentie.

Het is aangetoond dat injecties van vitamine C rechtstreeks in de slagaders de reactie van de bloedvaten op stikstofmonoxide bij diabetespatiënten verbeteren. Onderzoekers geloven dat dit te wijten kan zijn aan het vermogen van vitamine C om de niveaus van stikstofmonoxide in bloedvaten te verhogen.

Het doel van deze studie is om de effecten van vitamine C op zowel de insulinegevoeligheid als de endotheelfunctie van patiënten met diabetes type 2 te bepalen. Een bijkomend doel van de studie is het bepalen van de effecten van vitamine C op patiënten met vitamine C-tekort.

Patiënten die aan dit onderzoek deelnemen, ondergaan een reeks testikels om de insulinegevoeligheid en de reactiviteit van bloedvaten te bepalen. De patiënten zullen in twee groepen worden verdeeld. De ene groep krijgt doses orale vitamine C. De andere groep krijgt doses van een placebo (inactieve pil die geen vitamine C bevat). Patiënten krijgen de medicijnen gedurende vier weken en worden daarna opnieuw getest op insulinegevoeligheid en bloedvatreactiviteit.

Onderzoekers zijn van mening dat doses vitamine C bij diabetici of patiënten met vitamine C-tekort de insulinegevoeligheid en de functie van het endotheel zullen verbeteren. De resultaten die uit deze studie zijn verzameld, kunnen informatie verschaffen over vitamine C-spiegels bij diabetici en kunnen leiden tot de ontwikkeling van nieuwe therapieën voor de behandeling van insulineresistentie en endotheeldisfunctie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Geneesmiddel: Acetylcholine

Gedetailleerde beschrijving

Diabetes wordt gekenmerkt door verminderde gevoeligheid voor de werking van insuline om zowel glucosegebruik als vasodilatatie in skeletspierbedden te bevorderen. De vaatverwijdende werking van insuline wordt gedeeltelijk gemedieerd door endotheel-afgeleid stikstofmonoxide (NO). Verhoogde bloedstroom is verantwoordelijk voor ongeveer 25% van de toename van de glucoseafvoer in skeletspieren, gemedieerd door insuline. Daarom kan endotheliale disfunctie bijdragen aan insulineresistentie. Intra-arteriële toediening van vitamine C verbetert NO-afhankelijke vasculaire reactiviteit bij diabetische personen (maar niet bij normale personen). Dit kan te wijten zijn aan antioxiderende eigenschappen van vitamine C die resulteren in een relatieve toename van het niveau van NO in het diabetische vaatstelsel. In dit verkennende protocol is ons primaire doel het beoordelen van de effecten van orale toediening van vitamine C op zowel de insulinegevoeligheid als de endotheliale functie bij proefpersonen met diabetes type 2. Een secundaire, perifere doelstelling is het bestuderen van deze effecten bij vrijwilligers voor klinisch onderzoek met vitamine C-deficiëntie. Hyperinsulinemische euglycemische glucoseklemprocedures en bloedstroommetingen in de onderarm zullen worden gebruikt om zowel de insulinegevoeligheid als de vasculaire reactiviteit te beoordelen bij diabetici en vrijwilligers voor klinisch onderzoek met vitamine C-spiegels in het plasma van minder dan 30 microM. De proefpersonen krijgen dan een placebo of orale vitamine C-suppletie (800 mg/dag) gedurende vier weken en de beoordeling van insulinegevoeligheid en vasculaire reactiviteit zal worden herhaald. Plasmaspiegels van vitamine C zullen worden gemeten om te bevestigen dat proefpersonen in de experimentele groep een passende verhoging van vitamine C-spiegels hebben. Onze hypothese is dat chronische orale toediening van vitamine C aan diabetische of klinische onderzoeksvrijwilligers met een tekort aan vitamine C de insulinegevoeligheid en de endotheliale functie zal verbeteren. Onze studie zal informatie verschaffen over vitamine C-spiegels bij diabetici en kan een mogelijke therapie suggereren om endotheliale disfunctie en insulineresistentie aanzienlijk te verbeteren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

150

Fase

Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Verenigde Staten
- Maryland
  - Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20892
    - National Center for Complementary and Alternative Medicine (NCCAM)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Kind
Volwassen
Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

INSLUITINGSCRITERIA:

DIABETEN ONDERWERPEN:

Mannen en niet-zwangere vrouwen tussen de 18 en 65 jaar met een goede algemene gezondheid, behalve diabetes type 2 die onder controle is met een dieet en/of orale bloedglucoseverlagende middelen.

Patiënten die een vitamine C-plasmaspiegel van minder dan 40 microliter M hebben, zullen worden opgenomen in het protocol en ongeveer een week voorafgaand aan elk onderzoek worden gestopt met hypoglycemische middelen.

VITAMINE C-DEFICIËNTE KLINISCHE ONDERZOEK VRIJWILLIGERS:

Volwassenen tussen de 18 en 35 jaar die in goede algemene gezondheid verkeren en geen drugs of medicijnen gebruiken.

UITSLUITINGSCRITERIA:

ALLE ONDERWERPEN:

Zwangerschap, leverziekte, longziekte, nierinsufficiëntie, coronaire hartziekte, hartfalen, perifere vasculaire ziekte, coagulopathie, ziekte die predisponeert voor vasculitis of het fenomeen van Raynaud, bloedingsstoornissen, nierstenen, glucose-6-fosfaatdehydrogenasedeficiëntie, familiegeschiedenis van hemochromatose /ijzerstapeling, aantal bloedplaatjes minder dan 150.000/ml bloed, protrombinetijd/partiële tromboplastinetijd (PT/PTT) meer dan 1 seconde boven het normale bereik, onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven voor alle procedures en positieve tests voor HIV of hepatitis B of C.

DIABETEN ONDERWERPEN:

Naast de bovenstaande uitsluitingscriteria, de aanwezigheid van proteïnurie van meer dan 500 mg/24 uur, proliferatieve retinipathie of diabetische neuropathie

VITAMINE C-DEFICIËNTE KLINISCHE ONDERZOEK VRIJWILLIGERS:

Alle bovenstaande uitsluitingscriteria.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Primair doel: Behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 1999

Studie voltooiing

1 december 2004

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 november 1999

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 november 1999

Eerst geplaatst (Schatting)

4 november 1999

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

4 maart 2008

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 maart 2008

Laatst geverifieerd