Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus C-vitamiinin vaikutuksista tyypin 2 diabetesta sairastaviin potilaisiin

maanantai 3. maaliskuuta 2008 päivittänyt: National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Tutkiva tutkimus C-vitamiinin suun kautta antamisen vaikutuksista insuliiniherkkyyteen ja verisuonten reaktiivisuuteen potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes

Diabetes on sairaus, jolle on tunnusomaista vähentynyt herkkyys insuliinille, joka edistää sokerin (glukoosin) käyttöä ja verisuonten rentoutumista (vasodilataatiota) lihaksissa. Insuliinin kykyä aiheuttaa verisuonten rentoutumista säätelee osittain typpioksidi (NO).

Typpioksidi on verisuonten seinämiä peittävien solujen (endoteeli) tuottama aine. Lisääntynyt verenkierto lihakseen lisää sokerin (glukoosin) määrää kehon alueilla. Siksi jos verisuonten seinämien solut (endoteeli) eivät toimi kunnolla, se voi edistää insuliiniresistenssiä.

C-vitamiinin injektioiden suoraan valtimoihin on osoitettu parantavan verisuonten reaktiota typpioksidiin diabeetikoilla. Tutkijat uskovat, että tämä voi johtua C-vitamiinin kyvystä lisätä typpioksidin määrää verisuonissa.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää C-vitamiinin vaikutukset sekä insuliiniherkkyyteen että endoteelin toimintaan tyypin 2 diabeetikoilla. Tutkimuksen lisätavoitteena on selvittää C-vitamiinin vaikutukset potilaisiin, joilla on C-vitamiinin puutos.

Tähän tutkimukseen osallistuville potilaille tehdään sarja kiveksiä insuliiniherkkyyden ja verisuonten reaktiivisuuden määrittämiseksi. Potilaat jaetaan kahteen ryhmään. Yksi ryhmä saa annoksia suun kautta otettavaa C-vitamiinia. Toinen ryhmä saa annoksia lumelääkettä (inaktiivinen pilleri, joka ei sisällä C-vitamiinia). Potilaat saavat lääkkeitä neljän viikon ajan, minkä jälkeen heiltä testataan uudelleen insuliiniherkkyys ja verisuonten reaktiivisuus.

Tutkijat uskovat, että C-vitamiiniannokset diabeetikoilla tai potilailla, joilla on C-vitamiinin puutos, parantavat insuliiniherkkyyttä ja endoteelin toimintaa. Tästä tutkimuksesta kerätyt tulokset voivat antaa tietoa diabeetikkojen C-vitamiinitasoista ja saattaa johtaa uusien hoitomuotojen kehittämiseen insuliiniresistenssin ja endoteelin toimintahäiriöiden hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Diabeteelle on ominaista vähentynyt herkkyys insuliinin vaikutuksille, jotka edistävät sekä glukoosin käyttöä että verisuonten laajentumista luurankolihasvuomissa. Insuliinin verisuonia laajentavaa vaikutusta välittää osittain endoteelistä peräisin oleva typpioksidi (NO). Lisääntynyt verenvirtaus vastaa noin 25 % insuliinin välittämästä luustolihasten glukoosin hävittämisestä. Siksi endoteelin toimintahäiriö voi myötävaikuttaa insuliiniresistenssiin. C-vitamiinin valtimonsisäinen anto parantaa NO-riippuvaista verisuonireaktiivisuutta diabeetikoilla (mutta ei normaaleilla henkilöillä). Tämä voi johtua C-vitamiinin antioksidanttisista ominaisuuksista, jotka johtavat suhteelliseen NO-tason nousuun diabeettisessa verisuonistoon. Tässä tutkimusprotokollassa ensisijaisena tavoitteenamme on arvioida suun kautta annetun C-vitamiinin vaikutuksia sekä insuliiniherkkyyteen että endoteelin toimintaan potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes. Toissijainen, perifeerinen tavoite on tutkia näitä vaikutuksia C-vitamiinin puutteesta kärsivillä vapaaehtoisilla kliinisillä tutkimuksilla. Hyperinsulinemisilla euglykeemisillä glukoosipihdistysmenetelmillä ja kyynärvarren verenvirtausmittauksilla arvioidaan sekä insuliiniherkkyyttä että verisuonten reaktiivisuutta diabeetikoilla ja kliinisen tutkimuksen vapaaehtoisilla, joiden plasman C-vitamiinipitoisuus on alle 30 mikroM. Koehenkilöille annetaan sitten joko lumelääkettä tai oraalista C-vitamiinilisää (800 mg/vrk) neljän viikon ajan ja insuliiniherkkyyden ja verisuonten reaktiivisuuden arviointi toistetaan. Plasman C-vitamiinitasot mitataan sen varmistamiseksi, että koeryhmän koehenkilöillä on sopiva C-vitamiinitason nousu. Oletamme, että C-vitamiinin krooninen oraalinen antaminen diabeetikoille tai kliinisen tutkimuksen vapaaehtoisille, joilla on C-vitamiinin puutos, parantaa insuliiniherkkyyttä ja endoteelin toimintaa. Tutkimuksemme antaa tietoa diabeetikkojen C-vitamiinitasoista ja saattaa ehdottaa mahdollista hoitoa endoteelin toimintahäiriön ja insuliiniresistenssin parantamiseksi merkittävästi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

150

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
        • National Center for Complementary and Alternative Medicine (NCCAM)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:

DIABETTISET AIHEEET:

Miehet ja ei-raskaana olevat 18–65-vuotiaat naiset, joiden yleinen terveys on hyvä, lukuun ottamatta tyypin 2 diabetesta, joka on hallinnassa ruokavaliolla ja/tai suun kautta otetuilla hypoglykeemisillä aineilla.

Potilaat, joiden plasman C-vitamiinitasot ovat alle 40 mikrolitraa M, otetaan mukaan tutkimusohjelmaan ja heiltä poistetaan hypoglykeemiset aineet noin viikkoa ennen jokaista tutkimusta.

C-VITAMIININ PUOLELLEEN LIITTYVÄT VAPAAEHTOISET KLIINISET TUTKIMUKSET:

18–35-vuotiaat aikuiset, jotka ovat hyvässä yleiskunnossa ja eivät käytä huumeita tai lääkkeitä.

POISTAMISKRITEERIT:

KAIKKI AINEET:

Raskaus, maksasairaus, keuhkosairaus, munuaisten vajaatoiminta, sepelvaltimotauti, sydämen vajaatoiminta, perifeerinen verisuonisairaus, koagulopatia, verisuonitulehdukselle tai Raynaud'n ilmiölle altistava sairaus, verenvuotohäiriöt, munuaiskivet, glukoosi-6-fosfaattidehydrogenaasin puutos, suvussa esiintynyt hemokromatoosi raudan ylikuormitus, verihiutaleiden määrä alle 150 000/ml verta, protrombiiniaika/osittainen tromboplastiiniaika (PT/PTT) yli 1 sekunnin normaalin alueen yläpuolella, kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus kaikkiin toimenpiteisiin ja positiiviset HIV- tai hepatiittitestit B tai C.

DIABETTISET AIHEEET:

Lisäksi edellä mainittujen poissulkemiskriteerien lisäksi proteinuria yli 500 mg/24 h, proliferatiivinen retinipatia tai diabeettinen neuropatia

C-VITAMIININ PUOLELLEEN LIITTYVÄT VAPAAEHTOISET KLIINISET TUTKIMUKSET:

Kaikki edellä mainitut poissulkemiskriteerit.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. tammikuuta 1999

Opintojen valmistuminen

Keskiviikko 1. joulukuuta 2004

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 3. marraskuuta 1999

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. marraskuuta 1999

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 4. marraskuuta 1999

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 4. maaliskuuta 2008

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. maaliskuuta 2008

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. joulukuuta 2004

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 990033
  • 99-AT-0033

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus, insuliinista riippumaton

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mexico

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa