Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av effekten av vitamin C på pasienter med type 2-diabetes

En utforskende studie av effekten av oral vitamin C-administrasjon på insulinfølsomhet og vaskulær reaktivitet hos personer med type 2-diabetes

Diabetes er en sykdom karakterisert ved redusert følsomhet for virkningen på insulin for å fremme sukker (glukose) bruk og blodåreavslapning (vasodilatasjon) i muskler. Insulins evne til å forårsake avslapning av blodkar styres delvis av nitrogenoksid (NO).

Nitrogenoksid er et stoff som produseres av cellene som dekker blodkarveggene (endotelet). Økt blodtilførsel til muskelen utgjør økt sukker (glukose) til områder av kroppen. Derfor, hvis cellene i blodkarveggene (endotelet) ikke fungerer som de skal, kan det bidra til insulinresistens.

Injeksjoner av vitamin C direkte inn i arteriene har vist seg å forbedre blodkarreaksjonen på nitrogenoksid hos diabetikere. Forskere mener dette kan skyldes vitamin Cs evne til å øke nivåene av nitrogenoksid i blodårene.

Målet med denne studien er å bestemme effekten av vitamin C på både insulinfølsomhet og endotelfunksjon hos pasienter med type 2 diabetes. Et tilleggsmål med studien er å bestemme effekten av vitamin C på pasienter med vitamin C-mangel.

Pasienter som deltar i denne studien vil gjennomgå en serie testikler for å bestemme insulinfølsomhet og blodkarreaktivitet. Pasientene vil bli delt inn i to grupper. En gruppe vil få doser av oral vitamin C. Den andre gruppen vil få doser av en placebo (inaktiv pille som ikke inneholder vitamin C). Pasientene vil motta medisinene i fire uker og deretter testes på nytt for insulinfølsomhet og blodkarreaktivitet.

Forskere mener at doser av vitamin C hos diabetikere eller pasienter med vitamin C-mangel vil forbedre insulinfølsomheten og funksjonen til endotelet. Resultater samlet fra denne studien kan gi informasjon om vitamin C-nivåer hos diabetikere og kan føre til utvikling av nye terapier for å behandle insulinresistens og endoteldysfunksjon.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Diabetes er preget av redusert følsomhet for insulinets virkninger for å fremme både glukoseutnyttelse og vasodilatasjon i skjelettmuskelsenger. Insulins vasodilatoriske virkning medieres delvis av endotelavledet nitrogenoksid (NO). Økt blodgjennomstrømning står for omtrent 25 % av økningen i glukosedisponering i skjelettmuskulatur mediert av insulin. Derfor kan endoteldysfunksjon bidra til insulinresistens. Intraarteriell administrering av vitamin C forbedrer NO-avhengig vaskulær reaktivitet hos diabetikere (men ikke normale personer). Dette kan skyldes antioksidantegenskaper til vitamin C som resulterer i relativ økning i nivået av NO i den diabetiske vaskulaturen. I denne utforskende protokollen er vårt primære mål å vurdere effekten av oral administrering av vitamin C på både insulinfølsomhet og endotelfunksjon hos personer med type 2 diabetes. Et sekundært, perifert mål er å studere disse effektene hos kliniske forskningsfrivillige med vitamin C-mangel. Hyperinsulinemiske euglykemiske glukoseklemmeprosedyrer og blodstrømmålinger i underarmen vil bli brukt til å vurdere både insulinfølsomhet og vaskulær reaktivitet hos diabetikere og kliniske forskningsfrivillige som har plasma-vitamin C-nivåer mindre enn 30 mikroM. Forsøkspersonene vil deretter få enten placebo eller oralt vitamin C-tilskudd (800 mg/dag) i fire uker og vurdering av insulinfølsomhet og vaskulær reaktivitet vil bli gjentatt. Plasmanivåer av vitamin C vil bli målt for å bekrefte at forsøkspersoner i forsøksgruppen har en passende økning i vitamin C-nivåer. Vi antar at kronisk oral administrering av vitamin C til diabetikere eller kliniske forskningsfrivillige som har mangel på vitamin C vil forbedre insulinfølsomheten og endotelfunksjonen. Vår studie vil gi informasjon om vitamin C-nivåer hos diabetikere og kan foreslå en potensiell terapi for å forbedre endoteldysfunksjon og insulinresistens betydelig.

Studietype

Intervensjonell

Registrering

150

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forente stater, 20892
        • National Center for Complementary and Alternative Medicine (NCCAM)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

INKLUSJONSKRITERIER:

DIABETISKE FASTER:

Menn og ikke-gravide kvinner mellom 18 og 65 år i god generell helse, bortsett fra type 2 diabetes kontrollert med diett og/eller orale hypoglykemiske midler.

Pasienter som viser seg å ha plasma-vitamin C-nivåer mindre enn 40 mikroliter M, vil bli registrert i protokollen og tatt av hypoglykemiske midler omtrent en uke før hver studie.

FRIVILLIGE KLINISK FORSKNING MED VITAMIN C-MANGER:

Voksne mellom 18 og 35 år med god generell helse og uten rusmidler eller medisiner.

UTSLUTTELSESKRITERIER:

ALLE EMNER:

Graviditet, leversykdom, lungesykdom, nyresvikt, koronar hjertesykdom, hjertesvikt, perifer vaskulær sykdom, koagulopati, sykdom som er predisponert for vaskulitt eller Raynauds fenomen, blødningsforstyrrelser, nyrestein, glukose-6-fosfat deficiencyromatose-mangel, familiehistorie med hemokromatose /jernoverskudd, blodplateantall mindre enn 150 000/ml blod, protrombintid/delvis tromboplastintid (PT/PTT) større enn 1 sekund over normalområdet, manglende evne til å gi informert samtykke for alle prosedyrer og positive tester for HIV eller hepatitt B eller C.

DIABETISKE FASTER:

I tillegg til eksklusjonskriteriene ovenfor, tilstedeværelsen av proteinuri større enn 500 mg/24 timer, proliferativ retinipati eller diabetisk nevropati

FRIVILLIGE KLINISK FORSKNING MED VITAMIN C-MANGER:

Alle eksklusjonskriteriene ovenfor.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 1999

Studiet fullført

1. desember 2004

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. november 1999

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. november 1999

Først lagt ut (Anslag)

4. november 1999

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

4. mars 2008

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. mars 2008

Sist bekreftet

1. desember 2004

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere