Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изучение влияния витамина С на пациентов с диабетом 2 типа

3 марта 2008 г. обновлено: National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Предварительное исследование влияния перорального приема витамина С на чувствительность к инсулину и сосудистую реактивность у пациентов с диабетом 2 типа

Диабет представляет собой заболевание, характеризующееся снижением чувствительности к действию инсулина, стимулирующего использование сахара (глюкозы) и расслабление кровеносных сосудов (вазодилатацию) в мышцах. Способность инсулина вызывать расслабление кровеносных сосудов частично контролируется оксидом азота (NO).

Оксид азота – это вещество, вырабатываемое клетками, выстилающими стенки кровеносных сосудов (эндотелием). Увеличение притока крови к мышцам приводит к повышению уровня сахара (глюкозы) в участках тела. Следовательно, если клетки стенок кровеносных сосудов (эндотелий) не функционируют должным образом, это может способствовать резистентности к инсулину.

Было показано, что инъекции витамина С непосредственно в артерии улучшают реакцию кровеносных сосудов на оксид азота у пациентов с диабетом. Исследователи полагают, что это может быть связано со способностью витамина С повышать уровень оксида азота в кровеносных сосудах.

Целью данного исследования является определение влияния витамина С как на чувствительность к инсулину, так и на функцию эндотелия у пациентов с диабетом 2 типа. Дополнительной целью исследования является определение влияния витамина С на пациентов с дефицитом витамина С.

Пациенты, участвующие в этом исследовании, пройдут серию тестикул для определения чувствительности к инсулину и реактивности кровеносных сосудов. Пациенты будут разделены на две группы. Одна группа получит дозы перорального витамина С. Другая группа получит дозы плацебо (неактивные таблетки, не содержащие витамина С). Пациенты будут получать лекарства в течение четырех недель, а затем снова будут проверены на чувствительность к инсулину и реактивность кровеносных сосудов.

Исследователи считают, что дозы витамина С у диабетиков или пациентов с дефицитом витамина С улучшат чувствительность к инсулину и функцию эндотелия. Результаты, полученные в ходе этого исследования, могут предоставить информацию об уровнях витамина С у диабетиков и могут привести к разработке новых методов лечения резистентности к инсулину и дисфункции эндотелия.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Диабет характеризуется сниженной чувствительностью к действию инсулина, который способствует как утилизации глюкозы, так и расширению сосудов в ложах скелетных мышц. Сосудорасширяющее действие инсулина частично опосредовано эндотелиальным оксидом азота (NO). Увеличение кровотока составляет примерно 25% увеличения утилизации глюкозы скелетными мышцами, опосредованного инсулином. Следовательно, эндотелиальная дисфункция может способствовать резистентности к инсулину. Внутриартериальное введение витамина С улучшает NO-зависимую реактивность сосудов у больных сахарным диабетом (но не у здоровых людей). Это может быть связано с антиоксидантными свойствами витамина С, которые приводят к относительному увеличению уровня NO в диабетической сосудистой сети. В этом исследовательском протоколе наша основная цель - оценить влияние перорального приема витамина С как на чувствительность к инсулину, так и на функцию эндотелия у пациентов с диабетом 2 типа. Второстепенная, второстепенная цель состоит в том, чтобы изучить эти эффекты у добровольцев, испытывающих дефицит витамина С в ходе клинических исследований. Процедуры гиперинсулинемического эугликемического клэмп-теста глюкозы и измерения кровотока в предплечье будут использоваться для оценки как чувствительности к инсулину, так и сосудистой реактивности у пациентов с диабетом и добровольцев, проводящих клинические исследования, у которых уровень витамина С в плазме крови составляет менее 30 мкМ. Затем субъектам будут давать либо плацебо, либо пероральную добавку витамина С (800 мг / день) в течение четырех недель, и будет повторяться оценка чувствительности к инсулину и сосудистой реактивности. Уровни витамина С в плазме будут измеряться, чтобы подтвердить, что у субъектов экспериментальной группы наблюдается соответствующее повышение уровня витамина С. Мы предполагаем, что хроническое пероральное введение витамина С диабетикам или добровольцам, проводящим клинические исследования, с дефицитом витамина С улучшит чувствительность к инсулину и функцию эндотелия. Наше исследование предоставит информацию об уровнях витамина С у пациентов с диабетом и может предложить потенциальную терапию для значительного улучшения эндотелиальной дисфункции и резистентности к инсулину.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

150

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты, 20892
        • National Center for Complementary and Alternative Medicine (NCCAM)

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:

ДИАБЕТИЧЕСКИЕ СУБЪЕКТЫ:

Мужчины и небеременные женщины в возрасте от 18 до 65 лет с хорошим общим состоянием здоровья, за исключением диабета 2 типа, контролируемого с помощью диеты и/или пероральных гипогликемических средств.

Пациенты, у которых уровень витамина С в плазме крови ниже 40 мкл М, будут включены в протокол и будут сняты с гипогликемических средств примерно за неделю до каждого исследования.

ДОБРОВОЛЬЦЫ КЛИНИЧЕСКОГО ИССЛЕДОВАНИЯ ДЕФИЦИТА ВИТАМИНА С:

Взрослые в возрасте от 18 до 35 лет с хорошим общим состоянием здоровья и не принимающие лекарства.

КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ:

ВСЕ ПРЕДМЕТЫ:

Беременность, заболевания печени, заболевания легких, почечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, сердечная недостаточность, заболевания периферических сосудов, коагулопатия, заболевания, предрасполагающие к васкулиту или феномену Рейно, нарушения свертываемости крови, камни в почках, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, гемохроматоз в семейном анамнезе / перегрузка железом, количество тромбоцитов менее 150 000/мл крови, протромбиновое время/частичное тромбопластиновое время (ПВ/ЧТВ) более чем на 1 секунду выше нормального диапазона, невозможность дать информированное согласие на все процедуры и положительные тесты на ВИЧ или гепатит Б или С.

ДИАБЕТИЧЕСКИЕ СУБЪЕКТЫ:

В дополнение к указанным выше критериям исключения наличие протеинурии более 500 мг/24 ч, пролиферативной ретинипатии или диабетической невропатии.

ДОБРОВОЛЬЦЫ КЛИНИЧЕСКОГО ИССЛЕДОВАНИЯ ДЕФИЦИТА ВИТАМИНА С:

Все вышеперечисленные критерии исключения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 1999 г.

Завершение исследования

1 декабря 2004 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 ноября 1999 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 ноября 1999 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

4 ноября 1999 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

4 марта 2008 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 марта 2008 г.

Последняя проверка

1 декабря 2004 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 990033
  • 99-AT-0033

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться