- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00001870
Untersuchung der Auswirkungen von Vitamin C auf Patienten mit Typ-2-Diabetes
Eine explorative Studie über die Auswirkungen der oralen Verabreichung von Vitamin C auf die Insulinsensitivität und vaskuläre Reaktivität bei Patienten mit Typ-2-Diabetes
Diabetes ist eine Krankheit, die durch eine verringerte Empfindlichkeit gegenüber der Wirkung von Insulin gekennzeichnet ist, um die Verwendung von Zucker (Glucose) und die Entspannung der Blutgefäße (Vasodilatation) im Muskel zu fördern. Die Fähigkeit von Insulin, eine Entspannung der Blutgefäße zu bewirken, wird teilweise durch Stickstoffmonoxid (NO) gesteuert.
Stickoxid ist eine Substanz, die von den Zellen produziert wird, die die Wände der Blutgefäße (Endothel) auskleiden. Eine erhöhte Durchblutung des Muskels führt zu erhöhtem Zucker (Glukose) in Bereichen des Körpers. Wenn die Zellen der Blutgefäßwände (Endothel) nicht richtig funktionieren, kann dies daher zu einer Insulinresistenz beitragen.
Injektionen von Vitamin C direkt in die Arterien verbessern nachweislich die Reaktion der Blutgefäße auf Stickstoffmonoxid bei Diabetikern. Forscher glauben, dass dies auf die Fähigkeit von Vitamin C zurückzuführen sein könnte, den Stickoxidspiegel in den Blutgefäßen zu erhöhen.
Das Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen von Vitamin C sowohl auf die Insulinsensitivität als auch auf die Endothelfunktion von Patienten mit Typ-2-Diabetes zu bestimmen. Ein weiteres Ziel der Studie ist es, die Wirkung von Vitamin C auf Patienten mit Vitamin-C-Mangel zu ermitteln.
Patienten, die an dieser Studie teilnehmen, werden einer Reihe von Hoden unterzogen, um die Insulinsensitivität und die Reaktivität der Blutgefäße zu bestimmen. Die Patienten werden in zwei Gruppen eingeteilt. Eine Gruppe erhält Dosen von oralem Vitamin C. Die andere Gruppe erhält Dosen eines Placebos (inaktive Pille, die kein Vitamin C enthält). Die Patienten erhalten die Medikamente vier Wochen lang und werden dann erneut auf Insulinsensitivität und Reaktivität der Blutgefäße getestet.
Forscher glauben, dass Dosen von Vitamin C bei Diabetikern oder Patienten mit Vitamin-C-Mangel die Insulinsensitivität und die Funktion des Endothels verbessern werden. Die aus dieser Studie gesammelten Ergebnisse können Informationen über den Vitamin-C-Spiegel bei Diabetikern liefern und zur Entwicklung neuer Therapien zur Behandlung von Insulinresistenz und Endothelfunktionsstörungen führen.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20892
- National Center for Complementary and Alternative Medicine (NCCAM)
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
EINSCHLUSSKRITERIEN:
DIABETIKER:
Männer und nicht schwangere Frauen im Alter zwischen 18 und 65 Jahren in gutem Allgemeinzustand, mit Ausnahme von Typ-2-Diabetes, der durch Diät und/oder orale Antidiabetika kontrolliert wird.
Patienten, bei denen Plasma-Vitamin-C-Spiegel von weniger als 40 Mikroliter M gefunden wurden, werden in das Protokoll aufgenommen und etwa eine Woche vor jeder Studie von hypoglykämischen Mitteln abgesetzt.
VITAMIN-C-MANGEL FREIWILLIGE IN DER KLINISCHEN FORSCHUNG:
Erwachsene zwischen 18 und 35 Jahren in guter Allgemeingesundheit und ohne Drogen oder Medikamente.
AUSSCHLUSSKRITERIEN:
ALLE SCHULFÄCHER:
Schwangerschaft, Lebererkrankung, Lungenerkrankung, Niereninsuffizienz, koronare Herzkrankheit, Herzinsuffizienz, periphere Gefäßerkrankung, Koagulopathie, Erkrankung, die für Vaskulitis oder Raynaud-Phänomen prädisponiert, Blutungsstörungen, Nierensteine, Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase-Mangel, Hämochromatose in der Familienanamnese /Eisenüberladung, Thrombozytenzahl unter 150.000/ml Blut, Prothrombinzeit/partielle Thromboplastinzeit (PT/PTT) größer als 1 Sekunde über dem Normalbereich, Unfähigkeit, allen Eingriffen nach Aufklärung zuzustimmen, und positive Tests auf HIV oder Hepatitis B oder C.
DIABETIKER:
Zusätzlich zu den oben genannten Ausschlusskriterien das Vorhandensein einer Proteinurie von mehr als 500 mg/24 h, proliferativer Retinopathie oder diabetischer Neuropathie
VITAMIN-C-MANGEL FREIWILLIGE IN DER KLINISCHEN FORSCHUNG:
Alle oben genannten Ausschlusskriterien.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Martin BC, Warram JH, Krolewski AS, Bergman RN, Soeldner JS, Kahn CR. Role of glucose and insulin resistance in development of type 2 diabetes mellitus: results of a 25-year follow-up study. Lancet. 1992 Oct 17;340(8825):925-9. doi: 10.1016/0140-6736(92)92814-v.
- DeFronzo RA. Lilly lecture 1987. The triumvirate: beta-cell, muscle, liver. A collusion responsible for NIDDM. Diabetes. 1988 Jun;37(6):667-87. doi: 10.2337/diab.37.6.667. No abstract available.
- Lillioja S, Mott DM, Howard BV, Bennett PH, Yki-Jarvinen H, Freymond D, Nyomba BL, Zurlo F, Swinburn B, Bogardus C. Impaired glucose tolerance as a disorder of insulin action. Longitudinal and cross-sectional studies in Pima Indians. N Engl J Med. 1988 May 12;318(19):1217-25. doi: 10.1056/NEJM198805123181901.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Störungen des Glukosestoffwechsels
- Stoffwechselerkrankungen
- Erkrankungen des endokrinen Systems
- Diabetes Mellitus
- Diabetes mellitus, Typ 2
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Neurotransmitter-Agenten
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Vasodilatator-Wirkstoffe
- Cholinerge Wirkstoffe
- Cholinerge Agonisten
- Acetylcholin
Andere Studien-ID-Nummern
- 990033
- 99-AT-0033
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