Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af virkningerne af C-vitamin på patienter med type 2-diabetes

En eksplorativ undersøgelse af virkningerne af oral vitamin C-administration på insulinfølsomhed og vaskulær reaktivitet hos forsøgspersoner med type 2-diabetes

Diabetes er en sygdom karakteriseret ved nedsat følsomhed over for virkningen på insulin for at fremme sukker (glukose) brug og blodkar afslapning (vasodilation) i muskler. Insulins evne til at forårsage afslapning af blodkar styres til dels af nitrogenoxid (NO).

Nitrogenoxid er et stof, der produceres af cellerne, der beklæder blodkarvæggene (endotel). Øget blodgennemstrømning til musklen er årsag til øget sukker (glukose) til områder af kroppen. Derfor, hvis cellerne i blodkarvæggene (endotelet) ikke fungerer korrekt, kan det bidrage til insulinresistens.

Injektioner af vitamin C direkte i arterierne har vist sig at forbedre blodkarreaktionen på nitrogenoxid hos diabetespatienter. Forskere mener, at dette kan skyldes C-vitamins evne til at øge niveauet af nitrogenoxid i blodkarrene.

Målet med denne undersøgelse er at bestemme virkningerne af C-vitamin på både insulinfølsomhed og endotelfunktion hos patienter med type 2-diabetes. Et yderligere mål med undersøgelsen er at bestemme virkningerne af C-vitamin på patienter med C-vitaminmangel.

Patienter, der deltager i denne undersøgelse, vil gennemgå en række testikler for at bestemme insulinfølsomhed og blodkarreaktivitet. Patienterne vil blive opdelt i to grupper. Den ene gruppe vil modtage doser af oral C-vitamin. Den anden gruppe vil modtage doser af en placebo (inaktiv pille, der ikke indeholder C-vitamin). Patienterne vil modtage medicinen i fire uger og derefter testes igen for insulinfølsomhed og blodkarreaktivitet.

Forskere mener, at doser af C-vitamin hos diabetikere eller patienter med C-vitaminmangel vil forbedre insulinfølsomheden og endotelets funktion. Resultater indsamlet fra denne undersøgelse kan give information om C-vitamin niveauer hos diabetikere og kan føre til udvikling af nye behandlinger til behandling af insulinresistens og endotel dysfunktion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Diabetes er karakteriseret ved nedsat følsomhed over for insulins handlinger for at fremme både glukoseudnyttelse og vasodilatation i skeletmuskelsenge. Insulins vasodilatoriske virkning medieres til dels af endotelafledt nitrogenoxid (NO). Øget blodgennemstrømning tegner sig for ca. 25 % af stigningen i skeletmuskulaturens glukosebortskaffelse medieret af insulin. Derfor kan endoteldysfunktion bidrage til insulinresistens. Intraarteriel administration af C-vitamin forbedrer NO-afhængig vaskulær reaktivitet hos diabetikere (men ikke normale forsøgspersoner). Dette kan skyldes antioxidantegenskaber af C-vitamin, der resulterer i relative stigninger i niveauet af NO i den diabetiske vaskulatur. I denne udforskende protokol er vores primære mål at vurdere virkningerne af oral administration af C-vitamin på både insulinfølsomhed og endotelfunktion hos personer med type 2-diabetes. Et sekundært, perifert mål er at studere disse virkninger hos C-vitamin-mangelfulde kliniske forskningsfrivillige. Hyperinsulinemiske euglykæmiske glucoseklemmeprocedurer og blodgennemstrømningsmålinger i underarmen vil blive brugt til at vurdere både insulinfølsomhed og vaskulær reaktivitet hos diabetikere og frivillige i klinisk forskning, som har plasma-vitamin C-niveauer mindre end 30 mikroM. Forsøgspersonerne vil derefter få enten placebo eller oralt C-vitamintilskud (800 mg/dag) i fire uger, og vurdering af insulinfølsomhed og vaskulær reaktivitet vil blive gentaget. Plasmaniveauer af C-vitamin vil blive målt for at bekræfte, at forsøgspersoner i forsøgsgruppen har en passende stigning i C-vitaminniveauer. Vi antager, at kronisk oral administration af C-vitamin til diabetikere eller kliniske forskningsfrivillige, som mangler C-vitamin, vil forbedre insulinfølsomheden og endotelfunktionen. Vores undersøgelse vil give information om C-vitamin-niveauer hos diabetikere og kan foreslå en potentiel terapi til væsentligt at forbedre endoteldysfunktion og insulinresistens.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

150

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
        • National Center for Complementary and Alternative Medicine (NCCAM)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

INKLUSIONSKRITERIER:

DIABETISKE EMNER:

Mænd og ikke-gravide kvinder mellem 18 og 65 år i et godt helbred, bortset fra type 2-diabetes kontrolleret med diæt og/eller orale hypoglykæmiske midler.

Patienter, der viser sig at have plasma-vitamin C-niveauer på mindre end 40 mikroliter M, vil blive optaget i protokollen og fjernet hypoglykæmiske midler cirka en uge før hver undersøgelse.

FRIVILLIGE KLINISK FORSKNING MED VITAMIN C-MANGLENDE:

Voksne mellem 18 og 35 år i et godt helbred generelt og uden medicin eller medicin.

EXKLUSIONSKRITERIER:

ALLE EMNER:

Graviditet, leversygdom, lungesygdom, nyreinsufficiens, koronar hjertesygdom, hjertesvigt, perifer vaskulær sygdom, koagulopati, sygdom, der er disponeret for vaskulitis eller Raynauds fænomen, blødningsforstyrrelser, nyresten, glucose-6-phosphat deficiencyromatose-mangel i familien, /jernoverbelastning, blodpladetal mindre end 150.000/ml blod, protrombintid/partiel tromboplastintid (PT/PTT) større end 1 sekund over normalområdet, manglende evne til at give informeret samtykke til alle procedurer og positive tests for HIV eller hepatitis B eller C.

DIABETISKE EMNER:

Ud over ovenstående eksklusionskriterier er tilstedeværelsen af ​​proteinuri større end 500 mg/24 timer, proliferativ retinipati eller diabetisk neuropati.

FRIVILLIGE KLINISK FORSKNING MED VITAMIN C-MANGLENDE:

Alle ovenstående eksklusionskriterier.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 1999

Studieafslutning

1. december 2004

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. november 1999

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. november 1999

Først opslået (Skøn)

4. november 1999

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. marts 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. marts 2008

Sidst verificeret

1. december 2004

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner