Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie účinků vitaminu C na pacienty s diabetem 2. typu

3. března 2008 aktualizováno: National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Průzkumná studie účinků perorálního podávání vitaminu C na citlivost na inzulín a vaskulární reaktivitu u pacientů s diabetem 2.

Diabetes je onemocnění charakterizované sníženou citlivostí na působení inzulinu na podporu využití cukru (glukózy) a uvolnění krevních cév (vazodilatace) ve svalech. Schopnost inzulinu způsobit relaxaci krevních cév je částečně řízena oxidem dusnatým (NO).

Oxid dusnatý je látka produkovaná buňkami, které vystýlají stěny cév (endotel). Zvýšený průtok krve do svalů odpovídá za zvýšený cukr (glukózu) do oblastí těla. Pokud tedy buňky stěn krevních cév (endotel) nefungují správně, může to přispívat k inzulínové rezistenci.

Bylo prokázáno, že injekce vitaminu C přímo do tepen zlepšují reakci krevních cév na oxid dusnatý u diabetických pacientů. Vědci se domnívají, že to může být způsobeno schopností vitamínu C zvyšovat hladinu oxidu dusnatého v cévách.

Cílem této studie je zjistit účinky vitaminu C jak na inzulínovou senzitivitu, tak na endotelovou funkci pacientů s diabetem 2. typu. Dalším cílem studie je zjistit účinky vitaminu C na pacienty s nedostatkem vitaminu C.

Pacienti účastnící se této studie podstoupí sérii varlat ke stanovení citlivosti na inzulín a reaktivitu krevních cév. Pacienti budou rozděleni do dvou skupin. Jedna skupina dostane dávky vitaminu C perorálně. Druhá skupina dostane dávky placeba (neaktivní pilulka neobsahující vitamin C). Pacienti budou dostávat léky po dobu čtyř týdnů a poté budou znovu testováni na citlivost na inzulín a reaktivitu krevních cév.

Vědci se domnívají, že dávky vitaminu C u diabetiků nebo pacientů s nedostatkem vitaminu C zlepší citlivost na inzulín a funkci endotelu. Výsledky shromážděné z této studie mohou poskytnout informace o hladinách vitaminu C u diabetiků a mohou vést k vývoji nových terapií k léčbě inzulínové rezistence a dysfunkce endotelu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Diabetes je charakterizován sníženou citlivostí na působení inzulinu na podporu jak využití glukózy, tak vazodilatace v lůžkách kosterního svalstva. Vazodilatační účinek inzulínu je částečně zprostředkován oxidem dusnatým (NO) odvozeným od endotelu. Zvýšený průtok krve představuje přibližně 25 % zvýšení likvidace glukózy kosterním svalstvem zprostředkované inzulínem. Proto může endoteliální dysfunkce přispívat k inzulínové rezistenci. Intraarteriální podávání vitaminu C zlepšuje vaskulární reaktivitu závislou na NO u diabetických subjektů (ale ne u normálních subjektů). To může být způsobeno antioxidačními vlastnostmi vitaminu C, které vedou k relativnímu zvýšení hladiny NO v diabetické vaskulatuře. V tomto průzkumném protokolu je naším primárním cílem posoudit účinky perorálního podávání vitaminu C na citlivost na inzulín a endoteliální funkci u subjektů s diabetem 2. typu. Sekundárním, periferním cílem, je studium těchto účinků na dobrovolnících klinického výzkumu s nedostatkem vitamínu C. Postupy hyperinzulinemické euglykemické glukózové svorky a měření průtoku krve v předloktí budou použity k hodnocení citlivosti na inzulín a vaskulární reaktivity u diabetických subjektů a dobrovolníků klinického výzkumu, kteří mají hladiny vitaminu C v plazmě nižší než 30 mikroM. Subjektům bude poté podáváno buď placebo nebo perorální suplementace vitaminem C (800 mg/den) po dobu čtyř týdnů a hodnocení citlivosti na inzulín a vaskulární reaktivity se bude opakovat. Plazmatické hladiny vitaminu C budou měřeny, aby se potvrdilo, že subjekty v experimentální skupině mají odpovídající zvýšení hladin vitaminu C. Předpokládáme, že chronické perorální podávání vitaminu C dobrovolníkům s diabetem nebo dobrovolníkům z klinického výzkumu, kteří mají nedostatek vitaminu C, zlepší citlivost na inzulín a endoteliální funkci. Naše studie poskytne informace o hladinách vitaminu C u diabetiků a může navrhnout potenciální terapii k významnému zlepšení endoteliální dysfunkce a inzulinové rezistence.

Typ studie

Intervenční

Zápis

150

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
        • National Center for Complementary and Alternative Medicine (NCCAM)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:

DIABETICKÉ SUBJEKTY:

Muži a netěhotné ženy ve věku od 18 do 65 let s dobrým celkovým zdravotním stavem s výjimkou diabetu 2. typu kontrolovaného dietou a/nebo perorálními hypoglykemickými přípravky.

Pacienti, u kterých bylo zjištěno, že mají plazmatické hladiny vitaminu C nižší než 40 mikrolitrů M, budou zařazeni do protokolu a přibližně jeden týden před každou studií jim budou odebrána hypoglykemická činidla.

DOBROVOLNÍCI KLINICKÉHO VÝZKUMU S NEDOSTATKEM VITAMÍNU C:

Dospělí ve věku 18 až 35 let s dobrým celkovým zdravotním stavem a bez drog a léků.

KRITÉRIA VYLOUČENÍ:

VŠECHNY PŘEDMĚTY:

Těhotenství, onemocnění jater, plicní onemocnění, renální insuficience, ischemická choroba srdeční, srdeční selhání, onemocnění periferních cév, koagulopatie, onemocnění predisponující k vaskulitidě nebo Raynaudově fenoménu, krvácivé poruchy, ledvinové kameny, nedostatek glukózo-6-fosfátdehydrogenázy, rodinná anamnéza hemochromatózy /přetížení železem, počet krevních destiček nižší než 150 000/ml krve, protrombinový čas/parciální tromboplastinový čas (PT/PTT) vyšší než 1 sekundu nad normálním rozmezím, neschopnost dát informovaný souhlas se všemi výkony a pozitivní testy na HIV nebo hepatitidu B nebo C.

DIABETICKÉ SUBJEKTY:

Kromě výše uvedených vylučovacích kritérií přítomnost proteinurie vyšší než 500 mg/24 hodin, proliferativní retinopatie nebo diabetická neuropatie

DOBROVOLNÍCI KLINICKÉHO VÝZKUMU S NEDOSTATKEM VITAMÍNU C:

Všechna výše uvedená kritéria vyloučení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 1999

Dokončení studie

1. prosince 2004

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. listopadu 1999

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. listopadu 1999

První zveřejněno (Odhad)

4. listopadu 1999

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. března 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. března 2008

Naposledy ověřeno

1. prosince 2004

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 990033
  • 99-AT-0033

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Qatar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit