アジュバントとして組換えヒト インターロイキン 12 と水酸化アルミニウム ゲルを使用した皮膚リーシュマニア症ワクチンの安全性と免疫原性

-スクリーニング時の年齢が18〜50歳の男性または妊娠していない女性で、予防接種後1か月間効果的な避妊を使用する意思がある。

-研究に入る前の病歴および臨床検査によって確立された明らかな健康上の問題がない。

研究期間中（約6ヶ月）参加可能。

-署名されたインフォームドコンセントを与えることができます。

治験中のリーシュマニアワクチンまたは皮膚テスト、または組換えヒトインターロイキン-12を受けていない可能性があります。

-投与前30日以内に治験薬または治験ワクチン以外のワクチンを使用していない、または治験期間中の計画された使用。

-ワクチン接種後6か月以内に慢性免疫抑制剤（14日以上と定義）またはその他の免疫修飾薬を投与しない。 (コルチコステロイドの場合、これは、プレドニゾンまたは同等の、0.5 mg/kg/日を超えることを意味します。 吸入および局所ステロイドは許可されています。)

リーシュマニア症の既往歴がないこと、またはリーシュマニア症が流行している地域（メキシコ南部、中央および南アメリカの大部分、地中海地域、中東、アフリカ、インドなど）への広範な旅行歴がないこと。

ヒト免疫不全ウイルス（HIV）感染を含む、免疫抑制または免疫不全状態が確認されていない、または疑われていない。

先天性または遺伝性免疫不全の家族歴はありません。

いずれかの成分によって悪化する可能性のある重大なアレルギー疾患または反応の病歴はありません。

-登録時に急性疾患がないこと。これは、発熱を伴うまたは伴わない中等度または重度の病気の存在として定義されます。

-身体検査または検査室でのスクリーニング検査で決定される、急性または慢性の、臨床的に重要な肺、心血管、肝または腎機能の異常がない。

妊娠中または授乳中の女性はいません。

アルコールまたは薬物乱用の疑いまたは既知であってはなりません。

治験責任医師の意見では、この治験への参加により有害な結果をもたらすリスクを増大させるその他の重要な発見はありません。