재조합 인간 인터루킨-12와 수산화알루미늄 겔을 보조제로 사용한 피부 레슈만편모충증 백신의 안전성 및 면역원성 원문보기 KCI 원문보기 인용

스크리닝 시점에 18~50세의 남성 또는 임신하지 않은 여성으로 백신 접종 후 1개월 동안 효과적인 피임법을 사용할 의향이 있는 사람.

연구에 참여하기 전에 병력 및 임상 검사에 의해 확립된 명백한 건강 문제가 없습니다.

연구 기간(약 6개월) 동안 참여할 수 있습니다.

서명된 사전 동의를 제공할 수 있습니다.

조사용 레슈마니아 백신 또는 피부 검사 또는 재조합 인간 인터루킨-12를 받지 않았을 수 있습니다.

투여 전 30일 이내에 시험용 약물 또는 연구 백신 이외의 백신을 사용하지 않았거나 연구 기간 동안 계획된 사용.

백신 접종 후 6개월 이내에 만성 면역억제제(14일 이상으로 정의) 또는 기타 면역 조절 약물 투여 없음. (코르티코스테로이드의 경우 이는 0.5mg/kg/일보다 큰 프레드니손 또는 이에 상응하는 것을 의미합니다. 흡입 및 국소 스테로이드는 허용됩니다.)

멕시코 남부, 중남미 대부분 및 대부분, 지중해 지역, 중동, 아프리카, 인도와 같은 레슈마니아증 발병 지역으로의 광범위한 여행 또는 이전 레슈마니아증의 병력이 없습니다.

인간 면역결핍 바이러스(HIV) 감염을 포함하여 확인되거나 의심되는 면역억제 또는 면역결핍 상태가 없습니다.

선천성 또는 유전성 면역 결핍의 가족력이 없습니다.

어떤 성분에 의해 악화될 가능성이 있는 중대한 알레르기 질환이나 반응의 병력이 없습니다.

열이 있거나 없는 중등도 또는 중증 질병의 존재로 정의되는 등록 시점에 급성 질병이 없음.

신체 검사 또는 검사실 검사로 결정된 급성 또는 만성, 임상적으로 유의한 폐, 심혈관, 간 또는 신장 기능 이상이 없음.

임신 또는 수유중인 여성은 없습니다.

알코올 또는 약물 남용이 의심되거나 알려진 사실이 없어야 합니다.

연구자의 의견으로는 이 연구에 참여함으로써 불리한 결과를 초래할 위험을 증가시킬 수 있는 다른 중요한 발견은 없습니다.