このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

CD4 数 = または < 200 のエイズ患者におけるマイコバクテリウム・アビウム複合体 (MAC) 菌血症の予防のためのリファブチン療法: 二重盲検プラセボ対照試験

2005年6月23日 更新者：Pharmacia
この試験の主な目的は次のとおりです: CD4 数が 200 細胞/mm3 以下の AIDS 患者における Mycobacterium avium complex (MAC) 菌血症の治療における経口リファブチンとプラセボの安全性を比較すること。 これらの患者におけるMACの発生率を調査すること。 第 2 の目的は、これら 2 つのグループ間の臨床反応、生活の質 (カルノフスキー)、および生存を比較することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学

750

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • Irvine、California、アメリカ、92718
        • Ctr for Special Immunology
      • Sylmar、California、アメリカ、91342
        • Olive View Med Ctr
    • Colorado
      • Denver、Colorado、アメリカ、80204
        • Denver Public Health Dept
    • District of Columbia
      • Washington、District of Columbia、アメリカ、20422
        • Veterans Administration Med Ctr
    • Florida
      • Fort Lauderdale、Florida、アメリカ、33308
        • Ctr for Special Immunology
      • Fort Lauderdale、Florida、アメリカ、33308
        • TheraFirst Med Ctrs Inc
      • Hollywood、Florida、アメリカ、33021
        • Mem Hosp Hollywood
      • Orlando、Florida、アメリカ、32806
        • VP Med Services / HHCS Research Institute Inc
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30308
        • AIDS Research Consortium of Atlanta
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30335
        • Grady Memorial Hosp / Hughs Spalding Med Ctr
      • Roswell、Georgia、アメリカ、30076
        • Dr Winkler Weinberg
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21205
        • Johns Hopkins School of Medicine
    • Massachusetts
      • Brookline、Massachusetts、アメリカ、02445
        • CRI of New England
    • Missouri
      • Kansas City、Missouri、アメリカ、64108
        • Univ of Missouri at Kansas City School of Medicine
      • Kansas City、Missouri、アメリカ、64132
        • Research Med Ctr
    • New York
      • Brooklyn、New York、アメリカ、11209
        • Brooklyn Veterans Administration
      • Brooklyn、New York、アメリカ、11219
        • Maimonides Med Ctr
      • East Meadow、New York、アメリカ、11554
        • Nassau County Med Ctr
      • New Hyde Park、New York、アメリカ、11042
        • Long Island Jewish Med Ctr
      • New York、New York、アメリカ、10021
        • Mem Sloan - Kettering Cancer Ctr
      • New York、New York、アメリカ、10014
        • Chelsea Village Med Ctr
      • New York、New York、アメリカ、10011
        • Community Research Initiative
    • Ohio
      • Cleveland、Ohio、アメリカ、44106
        • Univ Hosp of Cleveland / Case Western Reserve Univ
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43210
        • Ohio State Univ Med Ctr
    • Texas
      • Austin、Texas、アメリカ、78751
        • Central Texas Med Foundation
      • Dallas、Texas、アメリカ、75235
        • Univ of Texas Southwestern Med Ctr of Dallas
      • Dallas、Texas、アメリカ、75219
        • Nelson Tebedo Community Clinic
      • El Paso、Texas、アメリカ、79905
        • Texas Tech Health Sciences Ctr
      • Houston、Texas、アメリカ、77005
        • Baylor College of Medicine
      • Houston、Texas、アメリカ、77266
        • Houston Clinical Research Network
      • San Antonio、Texas、アメリカ、78284
        • Univ TX San Antonio Health Science Ctr
      • Temple、Texas、アメリカ、76508
        • Scott and White Hosp
      • Waco、Texas、アメリカ、76708
        • Dr Scott Lea

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準

患者は以下を備えている必要があります。

  • Mycobacterium avium complex (MAC) 以外の感染症を定義する症例による AIDS の診断。
  • 書面によるインフォームドコンセント。
  • 妊娠の可能性のある女性も特別なインフォームドコンセントに署名する必要があります。

除外基準

共存条件:

以下の症状または症状のある患者は除外されます。

  • リファブチン、リファンピン、他のリファマイシン、ジドブジンまたはジダノシン（ddI）に対する既知の過敏症。
  • -研究開始前14日以内に採取された2回の連続する血液培養および2回の連続する便培養によって評価される、マイコバクテリウム・アビウム複合体（MAC）疾患による過去または現在の感染症。

同時投薬:

除外されるもの:

  • ジドブジン (AZT) 以外の抗レトロウイルス薬。
  • ジダノシン (ddI)。
  • 抗マイコバクテリア療法。
  • リファンピン。
  • イソニアジド。
  • クロファジミン。
  • エサンブトール。
  • サイクロセリン。
  • エチオナミド。
  • アミカシン。
  • シプロフロキサシン。
  • ストレプトマイシン。
  • その他の治験薬。
  • 細菌感染症の治療に抗菌療法が必要な場合（14 日以上）、治療を開始する前に Adria Laboratories に連絡する必要があります。

以下に該当する患者は除外されます。

  • リファブチン、リファンピン、他のリファマイシン、ジドブジン (AZT)、またはジダノシン (ddI) に対する既知の過敏症。
  • 過去または現在のMycobacterium avium complex (MAC) 感染。
  • 患者の信頼性が低い、または頻繁なモニタリングができないと認識される。

以前の薬:

研究参加後 4 週間以内に除外される場合:

  • ジドブジン (AZT) またはジダノシン (ddI) 以外の抗レトロウイルス薬。
  • 抗マイコバクテリア療法。
  • リファンピン。
  • イソニアジド。
  • クロファジミン。
  • エサンブトール。
  • サイクロセリン。
  • エチオナミド。
  • アミカシン。
  • シプロフロキサシン。

必要：

  • ジドブジン（AZT）。
  • 抗ニューモシスチス予防療法。

研究参加の少なくとも 4 週間前に必要です:

  • ジドブジン (AZT) またはジダノシン (ddI)。
  • 抗ニューモシスチス予防。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • マスキング：ダブル

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Pharmacia

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

試験登録日

最初に提出

1999年11月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2001年8月30日

最初の投稿 (見積もり)

2001年8月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2005年6月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2005年6月23日

最終確認日

1992年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 048A
  • 087023-999

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する