Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rifabutiinihoito Mycobacterium Avium Complex (MAC) -bakteremian ehkäisyyn AIDS-potilailla, joiden CD4-arvot = tai < 200: kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus

torstai 23. kesäkuuta 2005 päivittänyt: Pharmacia

Tämän tutkimuksen ensisijaiset tavoitteet ovat: Vertaa oraalisen rifabutiinin turvallisuutta lumelääkkeeseen Mycobacterium avium complex (MAC) -bakteremian hoidossa AIDS-potilailla, joiden CD4-määrä on pienempi tai yhtä suuri kuin 200 solua/mm3. MAC:n esiintyvyyden tutkimiseksi näillä potilailla. Toissijainen tavoite on verrata kliinistä vastetta, elämänlaatua (Karnofsky) ja eloonjäämistä näiden kahden ryhmän välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Lääke: Rifabutiini

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

750

Vaihe

Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Yhdysvallat
- California
  - Irvine, California, Yhdysvallat, 92718
    - Ctr for Special Immunology
  - Sylmar, California, Yhdysvallat, 91342
    - Olive View Med Ctr
- Colorado
  - Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80204
    - Denver Public Health Dept
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20422
    - Veterans Administration Med Ctr
- Florida
  - Fort Lauderdale, Florida, Yhdysvallat, 33308
    - Ctr for Special Immunology
  - Fort Lauderdale, Florida, Yhdysvallat, 33308
    - TheraFirst Med Ctrs Inc
  - Hollywood, Florida, Yhdysvallat, 33021
    - Mem Hosp Hollywood
  - Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32806
    - VP Med Services / HHCS Research Institute Inc
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30308
    - AIDS Research Consortium of Atlanta
  - Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30335
    - Grady Memorial Hosp / Hughs Spalding Med Ctr
  - Roswell, Georgia, Yhdysvallat, 30076
    - Dr Winkler Weinberg
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21205
    - Johns Hopkins School of Medicine
- Massachusetts
  - Brookline, Massachusetts, Yhdysvallat, 02445
    - CRI of New England
- Missouri
  - Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64108
    - Univ of Missouri at Kansas City School of Medicine
  - Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64132
    - Research Med Ctr
- New York
  - Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11209
    - Brooklyn Veterans Administration
  - Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11219
    - Maimonides Med Ctr
  - East Meadow, New York, Yhdysvallat, 11554
    - Nassau County Med Ctr
  - New Hyde Park, New York, Yhdysvallat, 11042
    - Long Island Jewish Med Ctr
  - New York, New York, Yhdysvallat, 10021
    - Mem Sloan - Kettering Cancer Ctr
  - New York, New York, Yhdysvallat, 10014
    - Chelsea Village Med Ctr
  - New York, New York, Yhdysvallat, 10011
    - Community Research Initiative
- Ohio
  - Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
    - Univ Hosp of Cleveland / Case Western Reserve Univ
  - Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
    - Ohio State Univ Med Ctr
- Texas
  - Austin, Texas, Yhdysvallat, 78751
    - Central Texas Med Foundation
  - Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75235
    - Univ of Texas Southwestern Med Ctr of Dallas
  - Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75219
    - Nelson Tebedo Community Clinic
  - El Paso, Texas, Yhdysvallat, 79905
    - Texas Tech Health Sciences Ctr
  - Houston, Texas, Yhdysvallat, 77005
    - Baylor College of Medicine
  - Houston, Texas, Yhdysvallat, 77266
    - Houston Clinical Research Network
  - San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78284
    - Univ TX San Antonio Health Science Ctr
  - Temple, Texas, Yhdysvallat, 76508
    - Scott and White Hosp
  - Waco, Texas, Yhdysvallat, 76708
    - Dr Scott Lea

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

Potilailla tulee olla seuraavat:

AIDS-diagnoosi tapauksella, joka määrittelee muun infektion kuin Mycobacterium avium -kompleksin (MAC).
Kirjallinen tietoinen suostumus.
Hedelmällisessä iässä olevien naisten on myös allekirjoitettava erityinen tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit

Samanaikainen kunto:

Potilaat, joilla on seuraavat sairaudet tai oireet, suljetaan pois:

Tunnettu yliherkkyys rifabutiinille, rifampiinille, muille rifamysiineille, tsidovudiinille tai didanosiinille (ddI).
Aiempi tai nykyinen Mycobacterium avium -kompleksin (MAC) taudista johtuva infektio arvioituna kahdella peräkkäisellä veriviljelmällä ja kahdella peräkkäisellä ulosteviljelmällä, jotka on otettu 14 päivän sisällä ennen tutkimuksen aloittamista.

Samanaikainen lääkitys:

Ulkopuolelle:

Muut antiretroviraaliset aineet kuin tsidovudiini (AZT).
Didanosiini (ddI).
Antimykobakteerihoito.
Rifampiini.
isoniatsidi.
Klofatsimiini.
Etambutoli.
Sykloseriini.
Etionamidi.
Amikasiini.
Siprofloksasiini.
Streptomysiini.
Muut tutkimuslääkkeet.
Jos bakteeri-infektioiden hoitoon tarvitaan antimikrobinen hoito (= tai < 14 päivää), Adria Laboratories on otettava yhteyttä ennen hoidon aloittamista.

Potilaat, joilla on seuraavat:

Tunnettu yliherkkyys rifabutiinille, rifampiinille, muille rifamysiineille, tsidovudiinille (AZT) tai didanosiinille (ddI).
Aiempi tai nykyinen Mycobacterium avium -kompleksi (MAC) -infektio.
Potilaan epäluotettavuus tai epävarmuus jatkuvasta seurannasta.

Aikaisempi lääkitys:

Poissuljettu 4 viikon sisällä opiskelusta:

Muut antiretroviraaliset aineet kuin tsidovudiini (AZT) tai didanosiini (ddI).
Antimykobakteerihoito.
Rifampiini.
isoniatsidi.
Klofatsimiini.
Etambutoli.
Sykloseriini.
Etionamidi.
Amikasiini.
Siprofloksasiini.

Edellytetään:

Tsidovudiini (AZT).
Pneumocystiksen profylaktinen hoito.

Vaaditaan vähintään 4 viikkoa ennen opiskelua:

Tsidovudiini (AZT) tai didanosiini (ddI).
Pneumocystiksen esto.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
Naamiointi: Kaksinkertainen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Pharmacia

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. marraskuuta 1999

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. elokuuta 2001

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 31. elokuuta 2001

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 24. kesäkuuta 2005

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. kesäkuuta 2005

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 1992

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

048A
087023-999

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .