Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Rifabutin-terápia a Mycobacterium Avium Complex (MAC) bakteriémiájának megelőzésére olyan AIDS-betegeknél, akiknél CD4-szám = vagy < 200: Kettős vak, placebo-kontrollos vizsgálat

2005. június 23. frissítette: Pharmacia
Ennek a vizsgálatnak az elsődleges céljai a következők: Az orális rifabutin és a placebó biztonságosságának összehasonlítása a Mycobacterium avium komplex (MAC) bakteriémiájának kezelésében AIDS-betegeknél, akiknek CD4-száma legfeljebb 200 sejt/mm3. A MAC előfordulásának vizsgálata ezeknél a betegeknél. Másodlagos cél a klinikai válasz, az életminőség (Karnofsky) és a túlélés összehasonlítása e két csoport között.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás

750

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Irvine, California, Egyesült Államok, 92718
        • Ctr for Special Immunology
      • Sylmar, California, Egyesült Államok, 91342
        • Olive View Med Ctr
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80204
        • Denver Public Health Dept
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Egyesült Államok, 20422
        • Veterans Administration Med Ctr
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Egyesült Államok, 33308
        • Ctr for Special Immunology
      • Fort Lauderdale, Florida, Egyesült Államok, 33308
        • TheraFirst Med Ctrs Inc
      • Hollywood, Florida, Egyesült Államok, 33021
        • Mem Hosp Hollywood
      • Orlando, Florida, Egyesült Államok, 32806
        • VP Med Services / HHCS Research Institute Inc
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30308
        • AIDS Research Consortium of Atlanta
      • Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30335
        • Grady Memorial Hosp / Hughs Spalding Med Ctr
      • Roswell, Georgia, Egyesült Államok, 30076
        • Dr Winkler Weinberg
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21205
        • Johns Hopkins School of Medicine
    • Massachusetts
      • Brookline, Massachusetts, Egyesült Államok, 02445
        • CRI of New England
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Egyesült Államok, 64108
        • Univ of Missouri at Kansas City School of Medicine
      • Kansas City, Missouri, Egyesült Államok, 64132
        • Research Med Ctr
    • New York
      • Brooklyn, New York, Egyesült Államok, 11209
        • Brooklyn Veterans Administration
      • Brooklyn, New York, Egyesült Államok, 11219
        • Maimonides Med Ctr
      • East Meadow, New York, Egyesült Államok, 11554
        • Nassau County Med Ctr
      • New Hyde Park, New York, Egyesült Államok, 11042
        • Long Island Jewish Med Ctr
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10021
        • Mem Sloan - Kettering Cancer Ctr
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10014
        • Chelsea Village Med Ctr
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10011
        • Community Research Initiative
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44106
        • Univ Hosp of Cleveland / Case Western Reserve Univ
      • Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43210
        • Ohio State Univ Med Ctr
    • Texas
      • Austin, Texas, Egyesült Államok, 78751
        • Central Texas Med Foundation
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75235
        • Univ of Texas Southwestern Med Ctr of Dallas
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75219
        • Nelson Tebedo Community Clinic
      • El Paso, Texas, Egyesült Államok, 79905
        • Texas Tech Health Sciences Ctr
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77005
        • Baylor College of Medicine
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77266
        • Houston Clinical Research Network
      • San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78284
        • Univ TX San Antonio Health Science Ctr
      • Temple, Texas, Egyesült Államok, 76508
        • Scott and White Hosp
      • Waco, Texas, Egyesült Államok, 76708
        • Dr Scott Lea

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Befogadási kritériumok

A betegeknek rendelkezniük kell a következőkkel:

  • AIDS diagnózisa a Mycobacterium avium komplextől (MAC) eltérő fertőzést meghatározó esettel.
  • Írásbeli beleegyezés.
  • A fogamzóképes korú nőknek külön tájékoztatáson alapuló beleegyezést is alá kell írniuk.

Kizárási kritériumok

Együtt létező állapot:

A következő állapotokkal vagy tünetekkel rendelkező betegek kizártak:

  • Rifabutinnal, rifampinnal, egyéb rifamicinekkel, zidovudinnal vagy didanozinnal (ddI) szembeni ismert túlérzékenység.
  • A Mycobacterium avium komplex (MAC) betegség miatti korábbi vagy jelenlegi fertőzés, amelyet két egymást követő vértenyészet és két egymást követő széklettenyésztés értékelt a vizsgálat megkezdése előtt 14 napon belül.

Egyidejű gyógyszeres kezelés:

Kizárva:

  • A zidovudin (AZT) kivételével antiretrovirális szerek.
  • Didanozin (ddI).
  • Antimycobacterium terápia.
  • Rifampin.
  • Izoniazid.
  • Klofazimin.
  • Etambutol.
  • Cikloserin.
  • Ethionamid.
  • Amikacin.
  • Ciprofloxacin.
  • Sztreptomicin.
  • Egyéb vizsgálati gyógyszerek.
  • Ha bakteriális fertőzések kezelésére antimikrobiális terápia szükséges (= vagy < 14 nap), a kezelés megkezdése előtt fel kell venni a kapcsolatot az Adria Laboratories-szal.

A következőkben szenvedő betegek nem tartoznak ide:

  • Rifabutinnal, rifampinnal, egyéb rifamicinekkel, zidovudinnal (AZT) vagy didanozinnal (ddI) szembeni ismert túlérzékenység.
  • Korábbi vagy jelenlegi Mycobacterium avium komplex (MAC) fertőzés.
  • Érzékelt beteg megbízhatatlanság vagy nem elérhető a gyakori monitorozás.

Előzetes gyógyszeres kezelés:

A tanulmányba való belépéstől számított 4 héten belül kizárva:

  • A zidovudin (AZT) vagy a didanozin (ddI) kivételével antiretrovirális szerek.
  • Antimycobacterium terápia.
  • Rifampin.
  • Izoniazid.
  • Klofazimin.
  • Etambutol.
  • Cikloserin.
  • Ethionamid.
  • Amikacin.
  • Ciprofloxacin.

Kívánt:

  • Zidovudin (AZT).
  • Antipneumocystis profilaktikus terápia.

A tanulmányba való belépés előtt legalább 4 hétig kötelező:

  • Zidovudin (AZT) vagy didanozin (ddI).
  • Antipneumocystis profilaxis.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Maszkolás: Kettős

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Pharmacia

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

1999. november 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2001. augusztus 30.

Első közzététel (Becslés)

2001. augusztus 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2005. június 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. június 23.

Utolsó ellenőrzés

1992. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 048A
  • 087023-999

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a HIV fertőzések

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mongolia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel