Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rifabutinterapi for forebygging av Mycobacterium Avium Complex (MAC) bakteriemi hos AIDS-pasienter med CD4-tall = eller < 200: En dobbeltblind, placebokontrollert studie

23. juni 2005 oppdatert av: Pharmacia
Hovedmålene med denne studien er: Å sammenligne sikkerheten til oral rifabutin versus placebo ved behandling av Mycobacterium avium complex (MAC) bakteriemi hos AIDS-pasienter med CD4-tall mindre enn eller lik 200 celler/mm3. For å undersøke forekomsten av MAC hos disse pasientene. Et sekundært mål er å sammenligne klinisk respons, livskvalitet (Karnofsky) og overlevelse mellom disse to gruppene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering

750

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Irvine, California, Forente stater, 92718
        • Ctr for Special Immunology
      • Sylmar, California, Forente stater, 91342
        • Olive View Med Ctr
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forente stater, 80204
        • Denver Public Health Dept
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forente stater, 20422
        • Veterans Administration Med Ctr
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Forente stater, 33308
        • Ctr for Special Immunology
      • Fort Lauderdale, Florida, Forente stater, 33308
        • TheraFirst Med Ctrs Inc
      • Hollywood, Florida, Forente stater, 33021
        • Mem Hosp Hollywood
      • Orlando, Florida, Forente stater, 32806
        • VP Med Services / HHCS Research Institute Inc
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30308
        • AIDS Research Consortium of Atlanta
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30335
        • Grady Memorial Hosp / Hughs Spalding Med Ctr
      • Roswell, Georgia, Forente stater, 30076
        • Dr Winkler Weinberg
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21205
        • Johns Hopkins School of Medicine
    • Massachusetts
      • Brookline, Massachusetts, Forente stater, 02445
        • CRI of New England
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Forente stater, 64108
        • Univ of Missouri at Kansas City School of Medicine
      • Kansas City, Missouri, Forente stater, 64132
        • Research Med Ctr
    • New York
      • Brooklyn, New York, Forente stater, 11209
        • Brooklyn Veterans Administration
      • Brooklyn, New York, Forente stater, 11219
        • Maimonides Med Ctr
      • East Meadow, New York, Forente stater, 11554
        • Nassau County Med Ctr
      • New Hyde Park, New York, Forente stater, 11042
        • Long Island Jewish Med Ctr
      • New York, New York, Forente stater, 10021
        • Mem Sloan - Kettering Cancer Ctr
      • New York, New York, Forente stater, 10014
        • Chelsea Village Med Ctr
      • New York, New York, Forente stater, 10011
        • Community Research Initiative
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44106
        • Univ Hosp of Cleveland / Case Western Reserve Univ
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43210
        • Ohio State Univ Med Ctr
    • Texas
      • Austin, Texas, Forente stater, 78751
        • Central Texas Med Foundation
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75235
        • Univ of Texas Southwestern Med Ctr of Dallas
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75219
        • Nelson Tebedo Community Clinic
      • El Paso, Texas, Forente stater, 79905
        • Texas Tech Health Sciences Ctr
      • Houston, Texas, Forente stater, 77005
        • Baylor College of Medicine
      • Houston, Texas, Forente stater, 77266
        • Houston Clinical Research Network
      • San Antonio, Texas, Forente stater, 78284
        • Univ TX San Antonio Health Science Ctr
      • Temple, Texas, Forente stater, 76508
        • Scott and White Hosp
      • Waco, Texas, Forente stater, 76708
        • Dr Scott Lea

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

Pasienter må ha følgende:

  • Diagnose av AIDS med et annet tilfelle som definerer infeksjon enn Mycobacterium avium complex (MAC).
  • Skriftlig informert samtykke.
  • Kvinner i fertil alder må også signere et spesielt informert samtykke.

Eksklusjonskriterier

Sameksisterende tilstand:

Pasienter med følgende tilstander eller symptomer er ekskludert:

  • Kjent overfølsomhet overfor rifabutin, rifampin, andre rifamyciner, zidovudin eller didanosin (ddI).
  • Tidligere eller nåværende infeksjon på grunn av Mycobacterium avium complex (MAC) sykdom som evaluert av to påfølgende blodkulturer og to påfølgende avføringskulturer tatt innen 14 dager før studiestart.

Samtidig medisinering:

Ekskludert:

  • Andre antiretrovirale midler enn zidovudin (AZT).
  • Didanosin (ddI).
  • Antimykobakteriell terapi.
  • Rifampin.
  • Isoniazid.
  • Klofazimin.
  • Ethambutol.
  • Cycloserin.
  • Etionamid.
  • Amikacin.
  • Ciprofloksacin.
  • Streptomycin.
  • Andre undersøkelsesmedisiner.
  • Hvis antimikrobiell behandling er nødvendig for å behandle bakterielle infeksjoner (= eller < 14 dager), må Adria Laboratories kontaktes før behandlingsstart.

Pasienter med følgende er ekskludert:

  • Kjent overfølsomhet overfor rifabutin, rifampin, andre rifamyciner, zidovudin (AZT) eller didanosin (ddI).
  • Tidligere eller nåværende Mycobacterium avium complex (MAC) infeksjon.
  • Oppfattet pasientens upålitelighet eller utilgjengelighet for hyppig overvåking.

Tidligere medisinering:

Ekskludert innen 4 uker etter studiestart:

  • Andre antiretrovirale midler enn zidovudin (AZT) eller didanosin (ddI).
  • Antimykobakteriell terapi.
  • Rifampin.
  • Isoniazid.
  • Klofazimin.
  • Ethambutol.
  • Cycloserin.
  • Etionamid.
  • Amikacin.
  • Ciprofloksacin.

Påkrevd:

  • Zidovudin (AZT).
  • Antipneumocystis profylaktisk terapi.

Påkrevd i minst 4 uker før studiestart:

  • Zidovudin (AZT) eller didanosin (ddI).
  • Antipneumocystis profylakse.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Masking: Dobbelt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Pharmacia

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. november 1999

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. august 2001

Først lagt ut (Anslag)

31. august 2001

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

24. juni 2005

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. juni 2005

Sist bekreftet

1. januar 1992

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 048A
  • 087023-999

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på HIV-infeksjoner

Kliniske studier på Rifabutin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in France

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere