Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rifabutin-terapi til forebyggelse af Mycobacterium Avium Complex (MAC)-bakteriæmi hos AIDS-patienter med CD4-tal = eller < 200: Et dobbeltblindt, placebokontrolleret forsøg

23. juni 2005 opdateret af: Pharmacia
De primære formål med dette forsøg er: At sammenligne sikkerheden af ​​oral rifabutin versus placebo i behandlingen af ​​Mycobacterium avium complex (MAC) bakteriæmi hos AIDS-patienter med CD4-tal mindre end eller lig med 200 celler/mm3. At undersøge forekomsten af ​​MAC hos disse patienter. Et sekundært mål er at sammenligne klinisk respons, livskvalitet (Karnofsky) og overlevelse mellem disse to grupper.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

750

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Irvine, California, Forenede Stater, 92718
        • Ctr for Special Immunology
      • Sylmar, California, Forenede Stater, 91342
        • Olive View Med Ctr
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80204
        • Denver Public Health Dept
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20422
        • Veterans Administration Med Ctr
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Forenede Stater, 33308
        • Ctr for Special Immunology
      • Fort Lauderdale, Florida, Forenede Stater, 33308
        • TheraFirst Med Ctrs Inc
      • Hollywood, Florida, Forenede Stater, 33021
        • Mem Hosp Hollywood
      • Orlando, Florida, Forenede Stater, 32806
        • VP Med Services / HHCS Research Institute Inc
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30308
        • AIDS Research Consortium of Atlanta
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30335
        • Grady Memorial Hosp / Hughs Spalding Med Ctr
      • Roswell, Georgia, Forenede Stater, 30076
        • Dr Winkler Weinberg
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21205
        • Johns Hopkins School of Medicine
    • Massachusetts
      • Brookline, Massachusetts, Forenede Stater, 02445
        • CRI of New England
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64108
        • Univ of Missouri at Kansas City School of Medicine
      • Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64132
        • Research Med Ctr
    • New York
      • Brooklyn, New York, Forenede Stater, 11209
        • Brooklyn Veterans Administration
      • Brooklyn, New York, Forenede Stater, 11219
        • Maimonides Med Ctr
      • East Meadow, New York, Forenede Stater, 11554
        • Nassau County Med Ctr
      • New Hyde Park, New York, Forenede Stater, 11042
        • Long Island Jewish Med Ctr
      • New York, New York, Forenede Stater, 10021
        • Mem Sloan - Kettering Cancer Ctr
      • New York, New York, Forenede Stater, 10014
        • Chelsea Village Med Ctr
      • New York, New York, Forenede Stater, 10011
        • Community Research Initiative
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44106
        • Univ Hosp of Cleveland / Case Western Reserve Univ
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
        • Ohio State Univ Med Ctr
    • Texas
      • Austin, Texas, Forenede Stater, 78751
        • Central Texas Med Foundation
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75235
        • Univ of Texas Southwestern Med Ctr of Dallas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75219
        • Nelson Tebedo Community Clinic
      • El Paso, Texas, Forenede Stater, 79905
        • Texas Tech Health Sciences Ctr
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77005
        • Baylor College of Medicine
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77266
        • Houston Clinical Research Network
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78284
        • Univ TX San Antonio Health Science Ctr
      • Temple, Texas, Forenede Stater, 76508
        • Scott and White Hosp
      • Waco, Texas, Forenede Stater, 76708
        • Dr Scott Lea

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier

Patienter skal have følgende:

  • Diagnose af AIDS med et andet tilfælde, der definerer infektion end Mycobacterium avium complex (MAC).
  • Skriftligt informeret samtykke.
  • Kvinder i den fødedygtige alder skal også underskrive et særligt informeret samtykke.

Eksklusionskriterier

Sameksisterende tilstand:

Patienter med følgende tilstande eller symptomer er udelukket:

  • Kendt overfølsomhed over for rifabutin, rifampin, andre rifamyciner, zidovudin eller didanosin (ddI).
  • Tidligere eller nuværende infektion på grund af Mycobacterium avium complex (MAC) sygdom som vurderet ved to på hinanden følgende blodkulturer og to på hinanden følgende afføringskulturer taget inden for 14 dage før studiestart.

Samtidig medicinering:

Ekskluderet:

  • Andre antiretrovirale midler end zidovudin (AZT).
  • Didanosin (ddI).
  • Antimykobakteriel terapi.
  • Rifampin.
  • Isoniazid.
  • Clofazimin.
  • Ethambutol.
  • Cycloserin.
  • Ethionamid.
  • Amikacin.
  • Ciprofloxacin.
  • Streptomycin.
  • Andre forsøgsmedicin.
  • Hvis antimikrobiel behandling er nødvendig for at behandle bakterielle infektioner (= eller < 14 dage), skal Adria Laboratories kontaktes før påbegyndelse af behandlingen.

Patienter med følgende er udelukket:

  • Kendt overfølsomhed over for rifabutin, rifampin, andre rifamyciner, zidovudin (AZT) eller didanosin (ddI).
  • Tidligere eller nuværende Mycobacterium avium complex (MAC) infektion.
  • Opfattet patientens upålidelighed eller utilgængelighed til hyppig overvågning.

Tidligere medicinering:

Udelukket inden for 4 uger efter studiestart:

  • Andre antiretrovirale midler end zidovudin (AZT) eller didanosin (ddI).
  • Antimykobakteriel terapi.
  • Rifampin.
  • Isoniazid.
  • Clofazimin.
  • Ethambutol.
  • Cycloserin.
  • Ethionamid.
  • Amikacin.
  • Ciprofloxacin.

Påkrævet:

  • Zidovudin (AZT).
  • Antipneumocystis profylaktisk terapi.

Påkrævet i mindst 4 uger før studieoptagelse:

  • Zidovudin (AZT) eller didanosin (ddI).
  • Antipneumocystis profylakse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Maskning: Dobbelt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pharmacia

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. november 1999

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. august 2001

Først opslået (Skøn)

31. august 2001

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. juni 2005

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juni 2005

Sidst verificeret

1. januar 1992

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 048A
  • 087023-999

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV-infektioner

Kliniske forsøg med Rifabutin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner