CD4 개수가 200 미만 또는 200 미만인 AIDS 환자의 Mycobacterium Avium Complex(MAC) 균혈증 예방을 위한 리파부틴 요법: 이중 맹검, 위약 대조 시험
2005년 6월 23일 업데이트: Pharmacia
이 실험의 주요 목적은 다음과 같습니다. CD4 수가 200개 세포/mm3 이하인 AIDS 환자의 Mycobacterium avium complex(MAC) 균혈증 치료에서 경구용 리파부틴과 위약의 안전성을 비교하는 것입니다.
이 환자들에서 MAC 발생률을 조사합니다.
두 번째 목표는 이 두 그룹 간의 임상 반응, 삶의 질(Karnofsky) 및 생존을 비교하는 것입니다.
연구 개요
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- 해당 없음
연락처 및 위치
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연구 장소
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California
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Irvine, California, 미국, 92718
- Ctr for Special Immunology
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Sylmar, California, 미국, 91342
- Olive View Med Ctr
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Colorado
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Denver, Colorado, 미국, 80204
- Denver Public Health Dept
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, 미국, 20422
- Veterans Administration Med Ctr
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Florida
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Fort Lauderdale, Florida, 미국, 33308
- Ctr for Special Immunology
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Fort Lauderdale, Florida, 미국, 33308
- TheraFirst Med Ctrs Inc
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Hollywood, Florida, 미국, 33021
- Mem Hosp Hollywood
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Orlando, Florida, 미국, 32806
- VP Med Services / HHCS Research Institute Inc
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Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30308
- AIDS Research Consortium of Atlanta
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Atlanta, Georgia, 미국, 30335
- Grady Memorial Hosp / Hughs Spalding Med Ctr
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Roswell, Georgia, 미국, 30076
- Dr Winkler Weinberg
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21205
- Johns Hopkins School of Medicine
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Massachusetts
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Brookline, Massachusetts, 미국, 02445
- CRI of New England
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Missouri
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Kansas City, Missouri, 미국, 64108
- Univ of Missouri at Kansas City School of Medicine
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Kansas City, Missouri, 미국, 64132
- Research Med Ctr
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New York
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Brooklyn, New York, 미국, 11209
- Brooklyn Veterans Administration
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Brooklyn, New York, 미국, 11219
- Maimonides Med Ctr
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East Meadow, New York, 미국, 11554
- Nassau County Med Ctr
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New Hyde Park, New York, 미국, 11042
- Long Island Jewish Med Ctr
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New York, New York, 미국, 10021
- Mem Sloan - Kettering Cancer Ctr
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New York, New York, 미국, 10014
- Chelsea Village Med Ctr
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New York, New York, 미국, 10011
- Community Research Initiative
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Ohio
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Cleveland, Ohio, 미국, 44106
- Univ Hosp of Cleveland / Case Western Reserve Univ
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Columbus, Ohio, 미국, 43210
- Ohio State Univ Med Ctr
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Texas
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Austin, Texas, 미국, 78751
- Central Texas Med Foundation
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Dallas, Texas, 미국, 75235
- Univ of Texas Southwestern Med Ctr of Dallas
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Dallas, Texas, 미국, 75219
- Nelson Tebedo Community Clinic
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El Paso, Texas, 미국, 79905
- Texas Tech Health Sciences Ctr
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Houston, Texas, 미국, 77005
- Baylor College of Medicine
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Houston, Texas, 미국, 77266
- Houston Clinical Research Network
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San Antonio, Texas, 미국, 78284
- Univ TX San Antonio Health Science Ctr
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Temple, Texas, 미국, 76508
- Scott and White Hosp
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Waco, Texas, 미국, 76708
- Dr Scott Lea
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준
환자는 다음을 갖추어야 합니다.
- Mycobacterium avium complex (MAC) 이외의 감염을 정의한 증례로 AIDS 진단.
- 서면 동의서.
- 임신 가능성이 있는 여성도 특별 사전 동의서에 서명해야 합니다.
제외 기준
공존 조건:
다음 조건 또는 증상이 있는 환자는 제외됩니다.
- 리파부틴, 리팜핀, 기타 리파마이신, 지도부딘 또는 디다노신(ddI)에 대해 알려진 과민성.
- 연구 시작 전 14일 이내에 수행된 2회 연속 혈액 배양 및 2회 연속 대변 배양으로 평가된 마이코박테리움 조류 복합체(MAC) 질병으로 인한 이전 또는 현재 감염.
동시 약물:
제외된:
- 지도부딘(AZT) 이외의 항레트로바이러스제.
- 디다노신(ddI).
- 항균 요법.
- 리팜핀.
- 이소니아지드.
- 클로파지민.
- 에탐부톨.
- 사이클로세린.
- 에티오나미드.
- 아미카신.
- 시프로플록사신.
- 스트렙토마이신.
- 기타 연구용 약물.
- 박테리아 감염을 치료하기 위해 항균 요법이 필요한 경우(= 또는 < 14일) 요법을 시작하기 전에 Adria Laboratories에 연락해야 합니다.
다음에 해당하는 환자는 제외됩니다.
- 리파부틴, 리팜핀, 기타 리파마이신, 지도부딘(AZT) 또는 디다노신(ddI)에 대해 알려진 과민성.
- 이전 또는 현재 Mycobacterium avium complex(MAC) 감염.
- 빈번한 모니터링에 대해 인지된 환자 비신뢰성 또는 비가용성.
이전 약물:
연구 시작 4주 이내에 제외:
- 지도부딘(AZT) 또는 디다노신(ddI) 이외의 항레트로바이러스제.
- 항균 요법.
- 리팜핀.
- 이소니아지드.
- 클로파지민.
- 에탐부톨.
- 사이클로세린.
- 에티오나미드.
- 아미카신.
- 시프로플록사신.
필수의:
- 지도부딘(AZT).
- 항폐포자충 예방 요법.
연구 시작 최소 4주 전에 필요:
- 지도부딘(AZT) 또는 디다노신(ddI).
- 항폐포자충 예방.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 마스킹: 더블
공동 작업자 및 조사자
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스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Dautzenberg B, Castellani P, Pellegrin JL, Vittecoq D, Truffot-Pernot C, Pirotta N, Sassella D. Early bactericidal activity of rifabutin versus that of placebo in treatment of disseminated Mycobacterium avium complex bacteremia in AIDS patients. Antimicrob Agents Chemother. 1996 Jul;40(7):1722-5. doi: 10.1128/AAC.40.7.1722.
- Moore RD, Chaisson RE. Survival analysis of two controlled trials of rifabutin prophylaxis against Mycobacterium avium complex in AIDS. AIDS. 1995 Dec;9(12):1337-42. doi: 10.1097/00002030-199512000-00006.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 등록 날짜
최초 제출
1999년 11월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2001년 8월 30일
처음 게시됨 (추정)
2001년 8월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2005년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2005년 6월 23일
마지막으로 확인됨
1992년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 048A
- 087023-999
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