従来の抗真菌療法では治療できない重篤な真菌症患者におけるフルコナゾールの非比較研究
2005年6月23日 更新者：Pfizer
このプロトコールの主な目的は、重篤または生命を脅かす全身性真菌感染症の治療を必要とする患者、従来の抗真菌療法で効果がなかった患者、または従来の抗真菌療法で許容できない反応を示した患者、および適応がない患者の治療にフルコナゾールを提供することです。他の確立されたフルコナゾール臨床試験プロトコルについては。
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
Connecticut
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Groton、Connecticut、アメリカ、06340
- Pfizer Central Research
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
除外基準
共存条件:
以前にフルコナゾールによる許容できない副作用があった患者は除外されます。
以前にフルコナゾールによる許容できない副作用があった患者は除外されます。
修正：
- 900207 未承認の適応症および/または年齢層にのみ公開されます。
- オリジナルデザイン:
- 従来の真菌療法が受け入れられない場合は、臨床的に重篤なまたは生命を脅かす全身性真菌疾患を患っている患者が考慮されます。 従来の治療法が受け入れられないことは次のように定義されます。
- 一般に受け入れられているレジメンの適切な試験の後、従来の治療法が感染の制御または根絶に失敗した場合。
- 従来の抗真菌療法に対する重篤かつ容認できない不都合な反応。
- または 従来の抗真菌療法の使用に対する主要な禁忌。
- 患者は不適格であるか、他の確立されたフルコナゾール治験プロトコルにアクセスできない必要があります。 患者が患者に受け入れられるかどうかの最終判断は、ファイザー臨床モニターが行います。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
試験登録日
最初に提出
1999年11月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2001年8月30日
最初の投稿 (見積もり)
2001年8月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2005年6月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2005年6月23日
最終確認日
1996年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 012C
- 056-152
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。