Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ikke-sammenlignende undersøgelse af fluconazol hos patienter med alvorlige mykoser, og som ikke kan behandles med konventionel antifungal terapi

23. juni 2005 opdateret af: Pfizer
Det primære formål med denne protokol er at give fluconazol til behandling af individuelle patienter, som har behov for behandling for alvorlig eller livstruende systemisk svampeinfektion, som har svigtet med konventionel antifungal behandling eller har haft uacceptable reaktioner på konventionel antifungal behandling, og som ikke er kvalificerede. for andre etablerede kliniske forsøgsprotokoller med fluconazol.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Connecticut
      • Groton, Connecticut, Forenede Stater, 06340
        • Pfizer Central Research

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Eksklusionskriterier

Sameksisterende tilstand:

En patient vil blive udelukket, hvis han/hun tidligere har haft en uacceptabel bivirkning på grund af fluconazol.

En patient vil blive udelukket, hvis han/hun tidligere har haft en uacceptabel bivirkning på grund af fluconazol.

ÆNDRET:

  • 900207 Kun åben for ikke-godkendte indikationer og/eller aldersgrupper.
  • Originalt design:
  • Patienter med klinisk etableret alvorlig eller livstruende systemisk svampesygdom vil blive overvejet, hvis konventionel svampebehandling ikke er et acceptabelt alternativ. Uacceptabel konventionel terapi er defineret som:
  • Manglende konventionel terapi til at kontrollere eller udrydde infektion efter passende forsøg med almindeligt accepterede regimer.
  • Alvorlige og uacceptable uønskede reaktioner på konventionel antifungal behandling.
  • ELLER En væsentlig kontraindikation til brugen af ​​konventionel antifungal terapi.
  • Patienten skal være udelukket eller ikke have adgang til andre etablerede fluconazol-undersøgelsesprotokoller. Den endelige bedømmelse af patientens accept af inklusion ligger hos Pfizer Clinical Monitor.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pfizer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. november 1999

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. august 2001

Først opslået (Skøn)

31. august 2001

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. juni 2005

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juni 2005

Sidst verificeret

1. juni 1996

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 012C
  • 056-152

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV-infektioner

Kliniske forsøg med Fluconazol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner