Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nieporównawcze badanie flukonazolu u pacjentów z poważnymi grzybicami, których nie można leczyć konwencjonalną terapią przeciwgrzybiczą

23 czerwca 2005 zaktualizowane przez: Pfizer
Głównym celem tego protokołu jest dostarczenie flukonazolu do leczenia indywidualnych pacjentów, którzy wymagają leczenia z powodu poważnego lub zagrażającego życiu ogólnoustrojowego zakażenia grzybiczego, u których nie powiodło się konwencjonalne leczenie przeciwgrzybicze lub wystąpiły niedopuszczalne reakcje na konwencjonalne leczenie przeciwgrzybicze i którzy nie kwalifikują się dla innych ustalonych protokołów badań klinicznych flukonazolu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Connecticut
      • Groton, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06340
        • Pfizer Central Research

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria wyłączenia

Stan współistniejący:

Pacjent zostanie wykluczony, jeśli wcześniej wystąpiły u niego niedopuszczalne działania niepożądane związane z flukonazolem.

Pacjent zostanie wykluczony, jeśli wcześniej wystąpiły u niego niedopuszczalne działania niepożądane związane z flukonazolem.

ZMIENIONY:

  • 900207 Otwarte tylko dla niezatwierdzonych wskazań i/lub przedziałów wiekowych.
  • Orginalny wzór:
  • Pacjenci z klinicznie stwierdzoną poważną lub zagrażającą życiu ogólnoustrojową chorobą grzybiczą zostaną rozważeni, jeśli konwencjonalna terapia grzybicza nie jest akceptowalną alternatywą. Niedopuszczalność terapii konwencjonalnej definiowana jest jako:
  • Niepowodzenie konwencjonalnej terapii w opanowaniu lub wyeliminowaniu infekcji po odpowiednich próbach z ogólnie przyjętym schematem (schematami).
  • Poważna i niedopuszczalna niepożądana reakcja na konwencjonalne leczenie przeciwgrzybicze.
  • LUB Główne przeciwwskazanie do stosowania konwencjonalnej terapii przeciwgrzybiczej.
  • Pacjent nie może się kwalifikować lub nie może mieć dostępu do innych ustalonych protokołów badań flukonazolu. Ostateczna ocena dopuszczalności pacjentów do włączenia należy do monitora klinicznego firmy Pfizer.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Pfizer

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 listopada 1999

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2001

Pierwszy wysłany (Oszacować)

31 sierpnia 2001

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 czerwca 2005

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2005

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 1996

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 012C
  • 056-152

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zakażenia wirusem HIV

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Norway

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj