Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Icke-jämförande studie av flukonazol hos patienter med allvarliga mykoser och som inte kan behandlas med konventionell antimykotikaterapi

23 juni 2005 uppdaterad av: Pfizer
Det primära syftet med detta protokoll är att tillhandahålla flukonazol för behandling av enskilda patienter som behöver terapi för allvarlig eller livshotande systemisk svampinfektion, som har misslyckats med konventionell svampdödande terapi eller har haft oacceptabla reaktioner på konventionell svampdödande terapi, och som inte är berättigade för andra etablerade kliniska prövningsprotokoll med flukonazol.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Connecticut
      • Groton, Connecticut, Förenta staterna, 06340
        • Pfizer Central Research

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Exklusions kriterier

Samexisterande tillstånd:

En patient kommer att uteslutas om han/hon tidigare har haft en oacceptabel biverkning på grund av flukonazol.

En patient kommer att uteslutas om han/hon tidigare har haft en oacceptabel biverkning på grund av flukonazol.

ÄNDRADE:

  • 900207 Endast öppen för ej godkända indikationer och/eller åldersintervall.
  • Originaldesign:
  • Patienter med kliniskt etablerad allvarlig eller livshotande systemisk svampsjukdom kommer att övervägas om konventionell svampbehandling inte är ett acceptabelt alternativ. Oacceptabilitet av konventionell terapi definieras som:
  • Misslyckande med konventionell terapi för att kontrollera eller utrota infektion efter lämplig(a) försök(er) av allmänt accepterad(er)(er).
  • Allvarliga och oacceptabla ogynnsamma reaktioner på konventionell antimykotisk terapi.
  • ELLER En viktig kontraindikation för användning av konventionell antimykotisk terapi.
  • Patienten måste vara olämplig eller inte ha tillgång till andra etablerade flukonazolundersökningsprotokoll. Den slutliga bedömningen av patientens acceptans för inkludering ligger hos Pfizer Clinical Monitor.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Pfizer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 november 1999

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 augusti 2001

Första postat (Uppskatta)

31 augusti 2001

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

24 juni 2005

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 juni 2005

Senast verifierad

1 juni 1996

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 012C
  • 056-152

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på HIV-infektioner

Kliniska prövningar på Flukonazol

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera