중증 진균증 환자 및 기존의 항진균 요법으로 치료할 수 없는 환자에 대한 플루코나졸의 비비교 연구
2005년 6월 23일 업데이트: Pfizer
이 프로토콜의 주요 목적은 심각하거나 생명을 위협하는 전신 진균 감염에 대한 치료가 필요한 개별 환자, 기존 항진균 요법에 실패했거나 기존 항진균 요법에 대해 허용할 수 없는 반응을 보였고 부적격한 개별 환자의 치료를 위해 플루코나졸을 제공하는 것입니다. 다른 확립된 플루코나졸 임상 시험 프로토콜에 대해.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Connecticut
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Groton, Connecticut, 미국, 06340
- Pfizer Central Research
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
제외 기준
공존 조건:
이전에 플루코나졸로 인해 허용할 수 없는 부작용이 있었던 환자는 제외됩니다.
이전에 플루코나졸로 인해 허용할 수 없는 부작용이 있었던 환자는 제외됩니다.
수정:
- 900207 승인되지 않은 적응증 및/또는 연령 범위에만 개방됩니다.
- 원래 디자인:
- 기존의 진균 요법이 허용 가능한 대안이 아닌 경우 임상적으로 심각하거나 생명을 위협하는 전신 진균 질환이 있는 환자를 고려할 것입니다. 기존 요법의 수용 불가능성은 다음과 같이 정의됩니다.
- 일반적으로 허용되는 요법(들)의 적절한 시도(들) 후에 감염을 통제하거나 근절하기 위한 기존 요법의 실패.
- 기존의 항진균 요법에 대한 심각하고 용납할 수 없는 부적절한 반응.
- 또는 기존의 항진균 요법 사용에 대한 주요 금기 사항.
- 환자는 자격이 없거나 다른 확립된 플루코나졸 연구 프로토콜에 접근할 수 없어야 합니다. 포함에 대한 환자 수용 가능성에 대한 최종 판단은 Pfizer Clinical Monitor에 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 등록 날짜
최초 제출
1999년 11월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2001년 8월 30일
처음 게시됨 (추정)
2001년 8월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2005년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2005년 6월 23일
마지막으로 확인됨
1996년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 012C
- 056-152
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