Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Несравнительное исследование флуконазола у пациентов с тяжелыми микозами, которым противопоказана традиционная противогрибковая терапия

23 июня 2005 г. обновлено: Pfizer
Основная цель этого протокола заключается в предоставлении флуконазола для лечения отдельных пациентов, которым требуется терапия серьезной или опасной для жизни системной грибковой инфекции, у которых обычная противогрибковая терапия оказалась неэффективной или у которых были неприемлемые реакции на традиционную противогрибковую терапию, и которые не подходят для лечения. для других установленных протоколов клинических испытаний флуконазола.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерий исключения

Сосуществующие условия:

Пациент будет исключен, если у него/нее ранее наблюдались неприемлемые побочные эффекты, связанные с флуконазолом.

Пациент будет исключен, если у него/нее ранее наблюдались неприемлемые побочные эффекты, связанные с флуконазолом.

ИСПРАВЛЕНО:

  • 900207 Открыто только для неутвержденных показаний и/или возрастных диапазонов.
  • Оригинальный дизайн:
  • Пациенты с клинически установленным серьезным или опасным для жизни системным грибковым заболеванием будут рассмотрены, если традиционная противогрибковая терапия не является приемлемой альтернативой. Неприемлемость традиционной терапии определяется как:
  • Неспособность традиционной терапии контролировать или искоренить инфекцию после соответствующих испытаний общепринятых схем.
  • Серьезные и неприемлемые нежелательные реакции на обычную противогрибковую терапию.
  • ИЛИ Основное противопоказание к использованию традиционной противогрибковой терапии.
  • Пациент должен быть неприемлемым или не иметь доступа к другим установленным протоколам исследования флуконазола. Окончательное решение о приемлемости включения пациента в исследование лежит на клиническом мониторе Pfizer.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Pfizer

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 ноября 1999 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 августа 2001 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

31 августа 2001 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

24 июня 2005 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 июня 2005 г.

Последняя проверка

1 июня 1996 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 012C
  • 056-152

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться