Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ei-vertaileva tutkimus flukonatsolista potilailla, joilla on vakavia mykooseja ja joita ei voida hoitaa tavanomaisella sienilääkkeellä

torstai 23. kesäkuuta 2005 päivittänyt: Pfizer
Tämän protokollan ensisijaisena tarkoituksena on tarjota flukonatsolia sellaisten yksittäisten potilaiden hoitoon, jotka tarvitsevat hoitoa vakavaan tai henkeä uhkaavaan systeemiseen sieni-infektioon, joiden perinteinen sienilääkehoito on epäonnistunut tai joilla on ollut ei-hyväksyttäviä reaktioita tavanomaiseen sienilääkkeeseen ja jotka eivät ole tukikelpoisia muissa vakiintuneissa kliinisissä flukonatsolitutkimuksissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Connecticut
      • Groton, Connecticut, Yhdysvallat, 06340
        • Pfizer Central Research

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Poissulkemiskriteerit

Samanaikainen kunto:

Potilas suljetaan pois, jos hänellä on aiemmin ollut flukonatsolin aiheuttamia haittavaikutuksia, joita ei voida hyväksyä.

Potilas suljetaan pois, jos hänellä on aiemmin ollut flukonatsolin aiheuttamia haittavaikutuksia, joita ei voida hyväksyä.

MUUTETTU:

  • 900207 Avoinna vain hyväksymättömille käyttöaiheille ja/tai ikäryhmille.
  • Alkuperäinen suunnittelu:
  • Potilaita, joilla on kliinisesti todettu vakava tai hengenvaarallinen systeeminen sienitauti, harkitaan, jos tavanomainen sienihoito ei ole hyväksyttävä vaihtoehto. Perinteisen hoidon kelpaamattomuus määritellään seuraavasti:
  • Tavanomaisen hoidon epäonnistuminen infektion hallinnassa tai hävittämisessä yleisesti hyväksyttyjen hoito-ohjelmien asianmukaisten kokeiden jälkeen.
  • Vakava ja ei-hyväksyttävä ei-toivottu reaktio tai reaktiot tavanomaiseen sienilääkkeeseen.
  • TAI Tärkeä vasta-aihe tavanomaisen sienilääkkeen käytölle.
  • Potilaan on oltava kelvoton tai hänellä ei ole pääsyä muihin vakiintuneisiin flukonatsolitutkimuskäytäntöihin. Pfizerin kliininen monitori tekee lopullisen päätöksen potilaan hyväksynnästä sisällyttämiseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Pfizer

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. marraskuuta 1999

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. elokuuta 2001

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 31. elokuuta 2001

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 24. kesäkuuta 2005

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. kesäkuuta 2005

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 1996

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 012C
  • 056-152

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HIV-infektiot

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Pakistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa