Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ikke-komparativ studie av flukonazol hos pasienter med alvorlige mykoser og som ikke kan behandles med konvensjonell antifungal terapi

23. juni 2005 oppdatert av: Pfizer
Hovedformålet med denne protokollen er å gi flukonazol for behandling av individuelle pasienter som trenger behandling for alvorlig eller livstruende systemisk soppinfeksjon, som har mislyktes med konvensjonell antifungal behandling eller har hatt uakseptable reaksjoner på konvensjonell antifungal behandling, og som ikke er kvalifiserte. for andre etablerte kliniske studieprotokoller med flukonazol.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Connecticut
      • Groton, Connecticut, Forente stater, 06340
        • Pfizer Central Research

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Eksklusjonskriterier

Sameksisterende tilstand:

En pasient vil bli ekskludert dersom han/hun tidligere har hatt en uakseptabel bivirkning på grunn av flukonazol.

En pasient vil bli ekskludert dersom han/hun tidligere har hatt en uakseptabel bivirkning på grunn av flukonazol.

ENDRET:

  • 900207 Åpen kun for ikke-godkjente indikasjoner og/eller aldersgrupper.
  • Original design:
  • Pasienter med klinisk etablert alvorlig eller livstruende systemisk soppsykdom vil bli vurdert dersom konvensjonell soppbehandling ikke er et akseptabelt alternativ. Uakseptabilitet av konvensjonell terapi er definert som:
  • Unnlatelse av konvensjonell terapi for å kontrollere eller utrydde infeksjon etter passende utprøving(er) av generelt aksepterte regime(r).
  • Alvorlig og uakseptabel uønsket(e) reaksjon(er) på konvensjonell antifungal terapi.
  • ELLER En viktig kontraindikasjon for bruk av konvensjonell antifungal terapi.
  • Pasienten må ikke være kvalifisert eller ikke ha tilgang til andre etablerte flukonazolundersøkelsesprotokoller. Den endelige vurderingen av pasientens aksept for inkludering ligger hos Pfizer Clinical Monitor.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Pfizer

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. november 1999

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. august 2001

Først lagt ut (Anslag)

31. august 2001

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

24. juni 2005

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. juni 2005

Sist bekreftet

1. juni 1996

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 012C
  • 056-152

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere