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複数の PCP エピソードを有する AIDS 患者におけるニューモシスチス・カリニ肺炎の予防における 2 つの異なる用量のエアロゾル ペンタミジンの長期的な安全性と有効性を評価するための二重盲検グループ比較研究

2005年6月23日 更新者：Fisons
AIDS関連ニューモシスチス・カリニ肺炎（PCP）を複数回発症した患者に予防薬として使用する場合の、エアロゾルペンタミジンの2回投与のうち1回の長期隔週投与の安全性、忍容性、および有効性を評価および比較すること。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • District of Columbia
      • Washington、District of Columbia、アメリカ、20422
        • Veterans Administration Med Ctr
      • Washington、District of Columbia、アメリカ、20007
        • Georgetown Univ
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60611
        • Northwestern Univ Med School
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
        • Beth Israel Deaconess - West Campus

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準

同時投薬：

許可された：

  • ジドブジン（AZT）。

患者は以下を持っている必要があります：

  • AIDS。
  • ニューモシスチス・カリニ肺炎（PCP）の最近のエピソードから回復しました。 -患者は、急性PCPの治療後少なくとも2週間の状態でなければなりません。
  • -十分な肺機能（肺活量 = または > 予測の 65%; 強制呼気量、1 秒 = または > 総 FEV の 55%; および補正肺拡散能 > 予測の 50%）。
  • 患者は、急性の医学的問題があってはなりません。

除外基準

共存条件：

以下の患者は除外されます。

  • トキソプラズマ症やクリプトコッカス症など、AIDS に感染する前の日和見感染症。
  • 肺カポジ肉腫。
  • ぜんそくは投薬によるコントロールが不十分です。
  • 結核の積極的な治療を受けています。

同時投薬：

除外:

  • 結核の積極的治療。

以下の患者は除外されます。

  • -研究登録時に日和見感染症に対する継続的な積極的な治療が必要です。
  • -トキソプラズマ症やクリプトコッカス症など、研究に参加する前のAIDS定義の日和見感染。
  • 肺カポジ肉腫。
  • -インフォームドコンセントに署名することを望まない。
  • ぜんそくは投薬によるコントロールが不十分です。
  • 研究手順に協力したがらない。
  • 結核の積極的な治療を受けています。

以前の投薬：

研究登録から30日以内に除外：

  • 抗レトロウイルス薬（ジドブジン（AZT）以外）。
  • 免疫調節剤。
  • コルチコステロイド。

前処置:

研究登録から7日以内に除外：

  • 輸血。
  • -患者は輸血に依存することはできません（月に1回以上輸血が必要です）。

積極的な薬物乱用。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • マスキング：ダブル

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Fisons

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

試験登録日

最初に提出

1999年11月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2001年8月30日

最初の投稿 (見積もり)

2001年8月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2005年6月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2005年6月23日

最終確認日

1990年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 022D
  • 88-7

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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