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PCP가 여러 차례 발생한 AIDS 환자의 폐포자충 폐렴 예방에 있어 두 가지 다른 용량의 에어로졸 펜타미딘의 장기 안전성과 유효성을 평가하기 위한 이중맹검 그룹 비교 연구

2005년 6월 23일 업데이트: Fisons
여러 번 AIDS 관련 폐포자충폐렴(PCP)을 앓은 환자에게 예방제로 사용할 때 에어로졸 펜타미딘 2회 용량 중 1회 용량의 장기 격주 투여의 안전성, 내약성 및 유효성을 평가하고 비교합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, 미국, 20422
        • Veterans Administration Med Ctr
      • Washington, District of Columbia, 미국, 20007
        • Georgetown Univ
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60611
        • Northwestern Univ Med School
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02215
        • Beth Israel Deaconess - West Campus

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준

동시 약물:

허용된:

  • 지도부딘(AZT).

환자는 다음을 갖추어야 합니다.

  • 보조기구.
  • Pneumocystis carinii pneumonia (PCP)의 가장 최근 에피소드에서 회복되었습니다. 환자는 급성 PCP 치료 후 최소 2주 상태여야 합니다.
  • 적절한 폐 기능(활력량 = 또는 예측치의 > 65%; 강제 호기량, 1초 = 또는 총 FEV의 > 55%; 교정 폐확산 용량 > 예측치의 50%).
  • 환자는 심각한 의학적 문제가 없어야 합니다.

제외 기준

공존 조건:

다음에 해당하는 환자는 제외됩니다.

  • 톡소플라즈마증 및 크립토코쿠스증과 같은 진입 전 AIDS 정의 기회 감염.
  • 폐 카포시 육종.
  • 약물로 잘 조절되지 않는 천식.
  • 결핵에 대한 적극적인 치료를 받고 있습니다.

동시 약물:

제외된:

  • 결핵에 대한 적극적인 치료.

다음에 해당하는 환자는 제외됩니다.

  • 연구 시작 시점에 기회 감염에 대한 지속적인 적극적인 치료가 필요함.
  • 톡소플라즈마증 및 크립토코쿠스증과 같은 연구 진입 이전의 AIDS 정의 기회 감염.
  • 폐 카포시 육종.
  • 정보에 입각한 동의서에 서명하지 않습니다.
  • 약물로 잘 조절되지 않는 천식.
  • 연구 절차에 협조하지 않습니다.
  • 결핵에 대한 적극적인 치료를 받고 있습니다.

이전 약물:

연구 등록 30일 이내에 제외:

  • 항레트로바이러스제(지도부딘(AZT) 제외).
  • 면역 조절제.
  • 코르티코 스테로이드.

사전 치료:

연구 등록 7일 이내에 제외:

  • 주입.
  • 환자는 수혈에 의존할 수 없습니다(한 달에 한 번 이상 수혈이 필요함).

활성 물질 남용.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 마스킹: 더블

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Fisons

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 등록 날짜

최초 제출

1999년 11월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2001년 8월 30일

처음 게시됨 (추정)

2001년 8월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2005년 6월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2005년 6월 23일

마지막으로 확인됨

1990년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 022D
  • 88-7

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