Dvojitě zaslepená skupinová srovnávací studie k hodnocení dlouhodobé bezpečnosti a účinnosti dvou různých dávek aerosolového pentamidinu v profylaxi pneumonie Pneumocystis Carinii u pacientů s AIDS s více epizodami PCP

Kritéria pro zařazení

Souběžná medikace:

Povoleno:

• zidovudin (AZT).

Pacienti musí mít:

• AIDS.
• Zotavili se z poslední epizody pneumonie způsobené Pneumocystis carinii (PCP). Pacienti musí být ve stavu alespoň 2 týdny po léčbě akutní PCP.
• Přiměřená plicní funkce (vitální kapacita = nebo > 65 procent předpokládané; objem usilovného výdechu, 1 s = nebo > 55 procent celkové FEV; a korigovaná plicní difúzní kapacita > 50 procent předpokládané hodnoty).
• Pacienti musí být bez akutních zdravotních problémů.

Kritéria vyloučení

Současná podmínka:

Pacienti s následujícím onemocněním jsou vyloučeni:

• AIDS-definující oportunní infekce před vstupem, jako je toxoplazmóza a kryptokokóza.
• Plicní Kaposiho sarkom.
• Astma špatně kontrolované léky.
• Příjem aktivní terapie tuberkulózy.

Souběžná medikace:

Vyloučeno:

• Aktivní léčba tuberkulózy.

Pacienti s následujícím onemocněním jsou vyloučeni:

• Vyžadování pokračující aktivní terapie oportunní infekce v době vstupu do studie.
• AIDS-definující oportunní infekce před vstupem do studie, jako je toxoplazmóza a kryptokokóza.
• Plicní Kaposiho sarkom.
• Neochota podepsat informovaný souhlas.
• Astma špatně kontrolované léky.
• Neochota spolupracovat se studijními postupy.
• Příjem aktivní terapie tuberkulózy.

Předchozí léky:

Vyloučeno do 30 dnů od vstupu do studie:

• Antiretrovirotika (jiná než zidovudin (AZT)).
• Imunomodulační činidla.
• kortikosteroidy.

Předchozí ošetření:

Vyloučeno do 7 dnů od vstupu do studie:

• Transfúze.
• Pacient nemůže být závislý na transfuzi (vyžaduje transfuzi krve častěji než jednou za měsíc).

Zneužívání účinných látek.