Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Двойное слепое групповое сравнительное исследование для оценки долгосрочной безопасности и эффективности двух различных доз аэрозольного пентамидина при профилактике Pneumocystis Carinii Pneumonia у пациентов со СПИДом с множественными эпизодами пневмоцистной пневмонии.

23 июня 2005 г. обновлено: Fisons
Оценить и сравнить безопасность, переносимость и эффективность длительного введения раз в две недели 1 из 2 доз аэрозольного пентамидина при использовании в качестве профилактического средства у пациентов с множественными эпизодами пневмоцистной пневмонии, вызванной СПИДом (PCP).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Соединенные Штаты, 20422
        • Veterans Administration Med Ctr
      • Washington, District of Columbia, Соединенные Штаты, 20007
        • Georgetown Univ
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
        • Northwestern Univ Med School
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02215
        • Beth Israel Deaconess - West Campus

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения

Одновременное лечение:

Допустимый:

  • Зидовудин (АЗТ).

Пациенты должны иметь:

  • СПИД.
  • Выздоровели после последнего эпизода пневмоцистной пневмонии, вызванной Pneumocystis carinii (PCP). Состояние пациентов должно быть не менее 2 недель после лечения острой пневмоцистной пневмонии.
  • Адекватная функция легких (жизненная емкость легких = или > 65 процентов от ожидаемого; объем форсированного выдоха за 1 с = или > 55 процентов от общего ОФВ1; скорректированная диффузионная способность легких > 50 процентов от должного).
  • Пациенты не должны иметь острых медицинских проблем.

Критерий исключения

Сосуществующие условия:

Исключаются пациенты со следующими заболеваниями:

  • СПИД-определяющие оппортунистические инфекции до въезда, такие как токсоплазмоз и криптококкоз.
  • Легочная саркома Капоши.
  • Астма плохо контролируется лекарствами.
  • Получает активную терапию по поводу туберкулеза.

Одновременное лечение:

Исключенный:

  • Активная терапия туберкулеза.

Исключаются пациенты со следующими заболеваниями:

  • Требование постоянной активной терапии оппортунистической инфекции на момент включения в исследование.
  • СПИД-определяющие оппортунистические инфекции до включения в исследование, такие как токсоплазмоз и криптококкоз.
  • Легочная саркома Капоши.
  • Нежелание подписывать информированное согласие.
  • Астма плохо контролируется лекарствами.
  • Нежелание сотрудничать с процедурами обучения.
  • Получает активную терапию по поводу туберкулеза.

Предшествующее лечение:

Исключены в течение 30 дней после начала исследования:

  • Антиретровирусные препараты (кроме зидовудина (AZT)).
  • Иммуномодулирующие средства.
  • Кортикостероиды.

Предшествующее лечение:

Исключены в течение 7 дней после начала исследования:

  • Переливание.
  • Пациент не может быть зависимым от переливания крови (требующим переливания крови более одного раза в месяц).

Злоупотребление активными веществами.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Маскировка: Двойной

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Fisons

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 ноября 1999 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 августа 2001 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

31 августа 2001 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

24 июня 2005 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 июня 2005 г.

Последняя проверка

1 января 1990 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 022D
  • 88-7

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться