Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vertaileva kaksoissokkotutkimus kahden eri aerosolipentamidiiniannoksen pitkäaikaisen turvallisuuden ja tehokkuuden arvioimiseksi Pneumocystis carinii -keuhkokuumeen ehkäisyssä AIDS-potilailla, joilla on useita PCP-jaksoja

torstai 23. kesäkuuta 2005 päivittänyt: Fisons
Arvioida ja vertailla turvallisuutta, siedettävyyttä ja tehokkuutta, kun 1/2 aerosolipentamidiiniannosta annetaan kahdesti viikossa, kun sitä käytetään profylaktisena aineena potilailla, joilla on ollut useita AIDSiin liittyvän Pneumocystis carinii -keuhkokuumeen (PCP) jaksoja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20422
        • Veterans Administration Med Ctr
      • Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20007
        • Georgetown Univ
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Northwestern Univ Med School
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
        • Beth Israel Deaconess - West Campus

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

Samanaikainen lääkitys:

Sallittu:

  • Tsidovudiini (AZT).

Potilailla tulee olla:

  • AIDS.
  • Toipui viimeisimmästä Pneumocystis carinii -keuhkokuume (PCP) -jaksostaan. Potilailla on oltava vähintään 2 viikkoa akuutin PCP:n hoidon jälkeen.
  • Riittävä keuhkojen toiminta (vitaalikapasiteetti = tai > 65 prosenttia ennustetusta; pakotettu uloshengitystilavuus, 1 s = tai > 55 prosenttia kokonais-FEV:stä; ja korjattu keuhkojen diffuusiokapasiteetti > 50 prosenttia ennustetusta).
  • Potilailla ei saa olla akuutteja lääketieteellisiä ongelmia.

Poissulkemiskriteerit

Samanaikainen kunto:

Potilaat, joilla on seuraavat:

  • AIDSin määrittelevä opportunistinen infektio ennen maahantuloa, kuten toksoplasmoosi ja kryptokokkoosi.
  • Keuhkojen Kaposin sarkooma.
  • Astma on huonosti hallinnassa lääkkeillä.
  • Tuberkuloosin aktiivisen hoidon saaminen.

Samanaikainen lääkitys:

Ulkopuolelle:

  • Aktiivinen hoito tuberkuloosiin.

Potilaat, joilla on seuraavat:

  • Vaatii jatkuvaa aktiivista hoitoa opportunistiseen infektioon tutkimukseen tullessa.
  • AIDSin määrittelevä opportunistinen infektio ennen tutkimukseen tuloa, kuten toksoplasmoosi ja kryptokokkoosi.
  • Keuhkojen Kaposin sarkooma.
  • Ei halua allekirjoittaa tietoista suostumusta.
  • Astma on huonosti hallinnassa lääkkeillä.
  • Ei halua tehdä yhteistyötä opiskelumenetelmien kanssa.
  • Tuberkuloosin aktiivisen hoidon saaminen.

Aikaisempi lääkitys:

Poissuljettu 30 päivän sisällä opiskelusta:

  • Antiretroviruslääkkeet (muut kuin tsidovudiini (AZT)).
  • Immunomoduloivat aineet.
  • Kortikosteroidit.

Aikaisempi hoito:

Poissuljettu 7 päivän sisällä opiskelusta:

  • Verensiirto.
  • Potilas ei voi olla verensiirrosta riippuvainen (vaatii verensiirron useammin kuin kerran kuukaudessa).

Vaikuttavien aineiden väärinkäyttö.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fisons

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. marraskuuta 1999

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. elokuuta 2001

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 31. elokuuta 2001

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 24. kesäkuuta 2005

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. kesäkuuta 2005

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 1990

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 022D
  • 88-7

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa