Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En dobbeltblind gruppe sammenlignende undersøgelse til evaluering af den langsigtede sikkerhed og effektivitet af to forskellige doser af aerosol pentamidin i profylakse af Pneumocystis Carinii lungebetændelse hos AIDS-patienter med flere episoder af PCP

23. juni 2005 opdateret af: Fisons
At evaluere og sammenligne sikkerheden, tolerabiliteten og effektiviteten af ​​langtidsindgivelse hver anden uge af 1 ud af 2 doser aerosolpentamidin, når det anvendes som et profylaktisk middel hos patienter, der har haft flere episoder med AIDS-associeret Pneumocystis carinii pneumoni (PCP).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20422
        • Veterans Administration Med Ctr
      • Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20007
        • Georgetown Univ
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Northwestern Univ Med School
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
        • Beth Israel Deaconess - West Campus

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier

Samtidig medicinering:

Tilladt:

  • Zidovudin (AZT).

Patienterne skal have:

  • AIDS.
  • Kom sig efter deres seneste episode af Pneumocystis carinii pneumoni (PCP). Patienter skal være mindst 2 uger efter behandling for akut PCP.
  • Tilstrækkelig lungefunktion (vital kapacitet = eller > 65 procent af forudsagt; forceret ekspiratorisk volumen, 1 s = eller > 55 procent af total FEV; og korrigeret pulmonal diffusionskapacitet > 50 procent af forventet).
  • Patienter skal være fri for akutte medicinske problemer.

Eksklusionskriterier

Sameksisterende tilstand:

Patienter med følgende er udelukket:

  • AIDS-definerende opportunistisk infektion før indtræden, såsom toxoplasmose og kryptokokkose.
  • Pulmonal Kaposis sarkom.
  • Astma dårligt kontrolleret med medicin.
  • Modtager aktiv terapi for tuberkulose.

Samtidig medicinering:

Ekskluderet:

  • Aktiv terapi for tuberkulose.

Patienter med følgende er udelukket:

  • Kræver løbende aktiv terapi for en opportunistisk infektion på tidspunktet for studiestart.
  • AIDS-definerende opportunistisk infektion før studiestart, såsom toxoplasmose og kryptokokkose.
  • Pulmonal Kaposis sarkom.
  • Uvillig til at underskrive informeret samtykke.
  • Astma dårligt kontrolleret med medicin.
  • Uvillig til at samarbejde med studieprocedurer.
  • Modtager aktiv terapi for tuberkulose.

Tidligere medicinering:

Udelukket inden for 30 dage efter studiestart:

  • Antiretrovirale midler (bortset fra zidovudin (AZT)).
  • Immunmodulerende midler.
  • Kortikosteroider.

Forudgående behandling:

Udelukket inden for 7 dage efter studiestart:

  • Transfusion.
  • Patienten kan ikke være transfusionsafhængig (kræver blodtransfusion mere end én gang om måneden).

Aktivt stofmisbrug.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Maskning: Dobbelt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fisons

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. november 1999

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. august 2001

Først opslået (Skøn)

31. august 2001

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. juni 2005

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juni 2005

Sidst verificeret

1. januar 1990

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 022D
  • 88-7

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner