Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En dubbelblind gruppjämförande studie för att utvärdera den långsiktiga säkerheten och effektiviteten av två olika doser av aerosolpentamidin vid profylax av Pneumocystis Carinii-lunginflammation hos AIDS-patienter med flera episoder av PCP

23 juni 2005 uppdaterad av: Fisons
Att utvärdera och jämföra säkerheten, tolerabiliteten och effektiviteten av långvarig administrering varannan vecka av 1 av 2 doser aerosolpentamidin när det används som profylaktiskt medel hos patienter som har haft flera episoder av AIDS-associerad Pneumocystis carinii pneumoni (PCP).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Förenta staterna, 20422
        • Veterans Administration Med Ctr
      • Washington, District of Columbia, Förenta staterna, 20007
        • Georgetown Univ
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
        • Northwestern Univ Med School
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02215
        • Beth Israel Deaconess - West Campus

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier

Samtidig medicinering:

Tillåten:

  • Zidovudin (AZT).

Patienterna måste ha:

  • AIDS.
  • Återhämtade sig från sin senaste episod av Pneumocystis carinii pneumoni (PCP). Patienter måste vara minst 2 veckor efter behandling för akut PCP.
  • Adekvat lungfunktion (vital kapacitet = eller > 65 procent av förutspådd; forcerad utandningsvolym, 1 s = eller > 55 procent av total FEV; och korrigerad lungdiffusionskapacitet > 50 procent av förutsagd).
  • Patienterna ska vara fria från akuta medicinska problem.

Exklusions kriterier

Samexisterande tillstånd:

Patienter med följande är exkluderade:

  • AIDS-definierande opportunistisk infektion före inträde såsom toxoplasmos och kryptokokkos.
  • Pulmonell Kaposis sarkom.
  • Astma dåligt kontrollerad med medicin.
  • Får aktiv terapi för tuberkulos.

Samtidig medicinering:

Utesluten:

  • Aktiv terapi för tuberkulos.

Patienter med följande är exkluderade:

  • Kräver pågående aktiv terapi för en opportunistisk infektion vid tidpunkten för studiestart.
  • AIDS-definierande opportunistisk infektion före studiestart, såsom toxoplasmos och kryptokokkos.
  • Pulmonell Kaposis sarkom.
  • Ovillig att underteckna informerat samtycke.
  • Astma dåligt kontrollerad med medicin.
  • Ovillig att samarbeta med studieprocedurer.
  • Får aktiv terapi för tuberkulos.

Tidigare medicinering:

Utesluten inom 30 dagar efter studiestart:

  • Antiretrovirala medel (andra än zidovudin (AZT)).
  • Immunmodulerande medel.
  • Kortikosteroider.

Tidigare behandling:

Utesluten inom 7 dagar efter studiestart:

  • Transfusion.
  • Patienten kan inte vara transfusionsberoende (kräver blodtransfusion mer än en gång per månad).

Aktivt missbruk.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Maskning: Dubbel

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 november 1999

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 augusti 2001

Första postat (Uppskatta)

31 augusti 2001

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

24 juni 2005

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 juni 2005

Senast verifierad

1 januari 1990

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på HIV-infektioner

Kliniska prövningar på Pentamidin isetionat

3
Prenumerera