- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00002055
En dubbelblind gruppjämförande studie för att utvärdera den långsiktiga säkerheten och effektiviteten av två olika doser av aerosolpentamidin vid profylax av Pneumocystis Carinii-lunginflammation hos AIDS-patienter med flera episoder av PCP
23 juni 2005 uppdaterad av: Fisons
Att utvärdera och jämföra säkerheten, tolerabiliteten och effektiviteten av långvarig administrering varannan vecka av 1 av 2 doser aerosolpentamidin när det används som profylaktiskt medel hos patienter som har haft flera episoder av AIDS-associerad Pneumocystis carinii pneumoni (PCP).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Förenta staterna, 20422
- Veterans Administration Med Ctr
-
Washington, District of Columbia, Förenta staterna, 20007
- Georgetown Univ
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
- Northwestern Univ Med School
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02215
- Beth Israel Deaconess - West Campus
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier
Samtidig medicinering:
Tillåten:
- Zidovudin (AZT).
Patienterna måste ha:
- AIDS.
- Återhämtade sig från sin senaste episod av Pneumocystis carinii pneumoni (PCP). Patienter måste vara minst 2 veckor efter behandling för akut PCP.
- Adekvat lungfunktion (vital kapacitet = eller > 65 procent av förutspådd; forcerad utandningsvolym, 1 s = eller > 55 procent av total FEV; och korrigerad lungdiffusionskapacitet > 50 procent av förutsagd).
- Patienterna ska vara fria från akuta medicinska problem.
Exklusions kriterier
Samexisterande tillstånd:
Patienter med följande är exkluderade:
- AIDS-definierande opportunistisk infektion före inträde såsom toxoplasmos och kryptokokkos.
- Pulmonell Kaposis sarkom.
- Astma dåligt kontrollerad med medicin.
- Får aktiv terapi för tuberkulos.
Samtidig medicinering:
Utesluten:
- Aktiv terapi för tuberkulos.
Patienter med följande är exkluderade:
- Kräver pågående aktiv terapi för en opportunistisk infektion vid tidpunkten för studiestart.
- AIDS-definierande opportunistisk infektion före studiestart, såsom toxoplasmos och kryptokokkos.
- Pulmonell Kaposis sarkom.
- Ovillig att underteckna informerat samtycke.
- Astma dåligt kontrollerad med medicin.
- Ovillig att samarbeta med studieprocedurer.
- Får aktiv terapi för tuberkulos.
Tidigare medicinering:
Utesluten inom 30 dagar efter studiestart:
- Antiretrovirala medel (andra än zidovudin (AZT)).
- Immunmodulerande medel.
- Kortikosteroider.
Tidigare behandling:
Utesluten inom 7 dagar efter studiestart:
- Transfusion.
- Patienten kan inte vara transfusionsberoende (kräver blodtransfusion mer än en gång per månad).
Aktivt missbruk.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Maskning: Dubbel
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Murphy RL, Lavelle JP, Allan JD, Gordin FM, Dupliss R, Boswell SL, Waskin HA, Davies SF, Graziano FM, Saag MS, et al. Aerosol pentamidine prophylaxis following Pneumocystis carinii pneumonia in AIDS patients: results of a blinded dose-comparison study using an ultrasonic nebulizer. Am J Med. 1991 Apr;90(4):418-26.
- Lavelle J, Murphy R, Harding P, Pierce P. Aerosolized pentamidine prophylaxis following Pneumocystis carinii pneumonia in patients with AIDS. Int Conf AIDS. 1990 Jun 20-23;6(2):374 (abstract no 2083)
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 november 1999
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 augusti 2001
Första postat (Uppskatta)
31 augusti 2001
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
24 juni 2005
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 juni 2005
Senast verifierad
1 januari 1990
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Infektioner
- Luftvägsinfektioner
- Luftvägssjukdomar
- Lungsjukdomar
- Bakteriella infektioner och mykoser
- Mykoser
- Lungsjukdomar, svamp
- Pneumocystisinfektioner
- Lunginflammation
- Lunginflammation, Pneumocystis
- Anti-infektionsmedel
- Antifungala medel
- Antiprotozomedel
- Antiparasitära medel
- Trypanocidala medel
- Pentamidin
Andra studie-ID-nummer
- 022D
- 88-7
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på HIV-infektioner
-
Institut PasteurRekrytering
-
Duke UniversityAvslutadCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Förenta staterna
-
Catholic University of the Sacred HeartAvslutadCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAvslutadOdontogen Deep Space Neck InfectionFörenta staterna
-
Princess Maxima Center for Pediatric OncologyUMC Utrecht; Dutch Cancer SocietyRekryteringCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Nederländerna
-
University of MalayaTeleflexRekryteringCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionMalaysia
-
Johns Hopkins UniversityAvslutadCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionFörenta staterna
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchAvslutadCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
-
National Taiwan University HospitalAvslutadCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Taiwan
-
Boston Children's HospitalSterileCare Inc.Anmälan via inbjudanCentral Line komplikation | Central Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Förenta staterna
Kliniska prövningar på Pentamidin isetionat
-
FisonsAvslutadHIV-infektioner | Pneumoni, Pneumocystis CariniiFörenta staterna
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...AvslutadHIV-infektioner | Pneumoni, Pneumocystis CariniiFörenta staterna
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...AvslutadHIV-infektioner | Pneumoni, Pneumocystis CariniiFörenta staterna
-
FisonsAvslutadHIV-infektioner | Pneumoni, Pneumocystis CariniiFörenta staterna
-
FisonsAvslutadHIV-infektioner | Pneumoni, Pneumocystis CariniiFörenta staterna
-
University of Maryland, BaltimoreNational Cancer Institute (NCI)AvslutadMelanom (hud)Förenta staterna
-
Fundação de Medicina Tropical Dr. Heitor Vieira...Avslutad
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...AvslutadHIV-infektioner | Pneumoni, Pneumocystis CariniiFörenta staterna
-
FisonsAvslutadHIV-infektioner | Pneumoni, Pneumocystis CariniiFörenta staterna
-
LyphoMedAvslutadHIV-infektioner | Pneumoni, Pneumocystis CariniiFörenta staterna