Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een dubbelblinde groep vergelijkende studie om de veiligheid en effectiviteit op lange termijn van twee verschillende doses pentamidine-aerosol te evalueren bij de profylaxe van Pneumocystis Carinii-pneumonie bij AIDS-patiënten met meerdere episoden van PCP

23 juni 2005 bijgewerkt door: Fisons
Evalueren en vergelijken van de veiligheid, verdraagbaarheid en effectiviteit van langdurige tweewekelijkse toediening van 1 of 2 doses pentamidine-aerosol bij gebruik als profylactisch middel bij patiënten die meerdere episodes van AIDS-geassocieerde Pneumocystis carinii-pneumonie (PCP) hebben gehad.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20422
        • Veterans Administration Med Ctr
      • Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20007
        • Georgetown Univ
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
        • Northwestern Univ Med School
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
        • Beth Israel Deaconess - West Campus

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria

Gelijktijdige medicatie:

Toegestaan:

  • Zidovudine (AZT).

Patiënten moeten beschikken over:

  • AIDS.
  • Hersteld van hun meest recente episode van Pneumocystis carinii-pneumonie (PCP). Patiënten moeten ten minste 2 weken post-therapie status hebben voor acute PCP.
  • Adequate longfunctie (vitale capaciteit = of > 65 procent van voorspeld; geforceerd expiratoir volume, 1 s = of > 55 procent van totale FEV; en gecorrigeerde longdiffusiecapaciteit > 50 procent van voorspeld).
  • Patiënten moeten vrij zijn van acute medische problemen.

Uitsluitingscriteria

Co-bestaande voorwaarde:

Patiënten met het volgende zijn uitgesloten:

  • AIDS-definiërende opportunistische infectie voorafgaand aan binnenkomst, zoals toxoplasmose en cryptokokkose.
  • Longkaposi-sarcoom.
  • Astma slecht onder controle met medicatie.
  • Actieve therapie ontvangen voor tuberculose.

Gelijktijdige medicatie:

Uitgesloten:

  • Actieve therapie voor tuberculose.

Patiënten met het volgende zijn uitgesloten:

  • Voortdurende actieve therapie vereist voor een opportunistische infectie op het moment van aanvang van de studie.
  • AIDS-definiërende opportunistische infectie voorafgaand aan deelname aan het onderzoek, zoals toxoplasmose en cryptokokkose.
  • Longkaposi-sarcoom.
  • Niet bereid om geïnformeerde toestemming te ondertekenen.
  • Astma slecht onder controle met medicatie.
  • Niet bereid mee te werken aan studieprocedures.
  • Actieve therapie ontvangen voor tuberculose.

Voorafgaande medicatie:

Uitgesloten binnen 30 dagen na deelname aan de studie:

  • Antiretrovirale middelen (anders dan zidovudine (AZT)).
  • Immunomodulerende middelen.
  • Corticosteroïden.

Voorafgaande behandeling:

Uitgesloten binnen 7 dagen na deelname aan de studie:

  • Transfusie.
  • Patiënt mag niet afhankelijk zijn van transfusie (meer dan eens per maand bloedtransfusie nodig).

Actief middelenmisbruik.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Masker: Dubbele

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fisons

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 november 1999

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 augustus 2001

Eerst geplaatst (Schatting)

31 augustus 2001

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

24 juni 2005

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 juni 2005

Laatst geverifieerd

1 januari 1990

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 022D
  • 88-7

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren