Un estudio comparativo grupal doble ciego para evaluar la seguridad y la eficacia a largo plazo de dos dosis diferentes de pentamidina en aerosol en la profilaxis de la neumonía por Pneumocystis carinii en pacientes con SIDA y episodios múltiples de PCP

Criterios de inclusión

Medicamentos concurrentes:

Permitido:

• Zidovudina (AZT).

Los pacientes deben tener:

• SIDA.
• Recuperado de su episodio más reciente de neumonía por Pneumocystis carinii (PCP). Los pacientes deben tener al menos 2 semanas de estado posterior a la terapia para la PCP aguda.
• Función pulmonar adecuada (capacidad vital = o > 65 % del valor predicho; volumen espiratorio forzado, 1 s = o > 55 % del VEF total; y capacidad de difusión pulmonar corregida > 50 % del valor predicho).
• Los pacientes deben estar libres de problemas médicos agudos.

Criterio de exclusión

Condición coexistente:

Se excluyen los pacientes con lo siguiente:

• Infección oportunista definitoria de SIDA antes de la entrada, como toxoplasmosis y criptococosis.
• Sarcoma de Kaposi pulmonar.
• Asma mal controlada con medicación.
• Recibe terapia activa para la tuberculosis.

Medicamentos concurrentes:

Excluido:

• Terapia activa para la tuberculosis.

Se excluyen los pacientes con lo siguiente:

• Requerir terapia activa continua para una infección oportunista en el momento del ingreso al estudio.
• Infección oportunista definitoria de sida antes del ingreso al estudio, como toxoplasmosis y criptococosis.
• Sarcoma de Kaposi pulmonar.
• No estar dispuesto a firmar el consentimiento informado.
• Asma mal controlada con medicación.
• No está dispuesto a cooperar con los procedimientos del estudio.
• Recibe terapia activa para la tuberculosis.

Medicamentos previos:

Excluidos dentro de los 30 días posteriores al ingreso al estudio:

• Antirretrovirales (aparte de zidovudina (AZT)).
• Agentes inmunomoduladores.
• Corticosteroides.

Tratamiento previo:

Excluidos dentro de los 7 días posteriores al ingreso al estudio:

• Transfusión.
• El paciente no puede ser dependiente de transfusiones (que requiere transfusiones de sangre más de una vez al mes).

Abuso de sustancias activas.