Une étude comparative de groupe en double aveugle pour évaluer l'innocuité et l'efficacité à long terme de deux doses différentes de pentamidine en aérosol dans la prophylaxie de la pneumonie à Pneumocystis carinii chez les patients atteints du SIDA présentant plusieurs épisodes de PCP

Critère d'intégration

Médicaments concomitants :

Autorisé:

• Zidovudine (AZT).

Les patients doivent avoir :

• SIDA.
• Récupéré de leur plus récent épisode de pneumonie à Pneumocystis carinii (PCP). Les patients doivent être au moins 2 semaines après le traitement de la PCP aiguë.
• Fonction pulmonaire adéquate (capacité vitale = ou > 65 % de la valeur prédite ; volume expiratoire maximal, 1 s = ou > 55 % du VEMS total ; et capacité de diffusion pulmonaire corrigée > 50 % de la valeur prédite).
• Les patients doivent être exempts de problèmes médicaux aigus.

Critère d'exclusion

Condition de coexistence :

Les patients présentant les éléments suivants sont exclus :

• Infection opportuniste définissant le SIDA avant l'entrée, telle que la toxoplasmose et la cryptococcose.
• Sarcome de Kaposi pulmonaire.
• Asthme mal contrôlé par les médicaments.
• Recevoir un traitement actif contre la tuberculose.

Médicaments concomitants :

Exclu:

• Thérapie active de la tuberculose.

Les patients présentant les éléments suivants sont exclus :

• Nécessitant un traitement actif continu pour une infection opportuniste au moment de l'entrée à l'étude.
• Infection opportuniste définissant le SIDA avant l'entrée dans l'étude, telle que la toxoplasmose et la cryptococcose.
• Sarcome de Kaposi pulmonaire.
• Refus de signer un consentement éclairé.
• Asthme mal contrôlé par les médicaments.
• Refus de coopérer avec les procédures d'étude.
• Recevoir un traitement actif contre la tuberculose.

Médicaments antérieurs :

Exclus dans les 30 jours suivant l'entrée à l'étude :

• Antirétroviraux (autres que la zidovudine (AZT)).
• Agents immunomodulateurs.
• Corticostéroïdes.

Traitement préalable :

Exclus dans les 7 jours suivant l'entrée à l'étude :

• Transfusion.
• Le patient ne peut pas être dépendant d'une transfusion (nécessitant une transfusion sanguine plus d'une fois par mois).

Abus de substances actives.