Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Podwójnie ślepe grupowe badanie porównawcze mające na celu ocenę długoterminowego bezpieczeństwa i skuteczności dwóch różnych dawek pentamidyny w aerozolu w profilaktyce zapalenia płuc wywołanego przez Pneumocystis carinii u pacjentów z AIDS z wieloma epizodami PCP

23 czerwca 2005 zaktualizowane przez: Fisons
Ocena i porównanie bezpieczeństwa, tolerancji i skuteczności długotrwałego, dwutygodniowego podawania 1 z 2 dawek pentamidyny w aerozolu stosowanej jako środek profilaktyczny u pacjentów z wieloma epizodami zapalenia płuc wywołanego przez Pneumocystis carinii (PCP) związanego z AIDS.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20422
        • Veterans Administration Med Ctr
      • Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20007
        • Georgetown Univ
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
        • Northwestern Univ Med School
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
        • Beth Israel Deaconess - West Campus

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia

Równoczesne leki:

Dozwolony:

  • Zydowudyna (AZT).

Pacjenci muszą mieć:

  • AIDS.
  • Wyzdrowiali po ostatnim epizodzie zapalenia płuc wywołanego przez Pneumocystis carinii (PCP). Stan pacjentów musi wynosić co najmniej 2 tygodnie po leczeniu ostrego PCP.
  • Odpowiednia czynność płuc (pojemność życiowa = lub > 65% wartości należnej; natężona objętość wydechowa 1 s = lub > 55% całkowitej FEV1; skorygowana pojemność dyfuzyjna płuc > 50% wartości należnej).
  • Pacjenci muszą być wolni od ostrych problemów medycznych.

Kryteria wyłączenia

Stan współistniejący:

Wykluczeni są pacjenci z:

  • Definiujące AIDS zakażenie oportunistyczne przed wejściem, takie jak toksoplazmoza i kryptokokoza.
  • Mięsak Kaposiego płuc.
  • Astma słabo kontrolowana przez leki.
  • Otrzymywanie aktywnej terapii gruźlicy.

Równoczesne leki:

Wyłączony:

  • Aktywna terapia gruźlicy.

Wykluczeni są pacjenci z:

  • Wymaganie ciągłej aktywnej terapii zakażenia oportunistycznego w momencie włączenia do badania.
  • Zakażenie oportunistyczne definiujące AIDS przed włączeniem do badania, takie jak toksoplazmoza i kryptokokoza.
  • Mięsak Kaposiego płuc.
  • Niechęć do podpisania świadomej zgody.
  • Astma słabo kontrolowana przez leki.
  • Niechęć do współpracy z procedurami badawczymi.
  • Otrzymywanie aktywnej terapii gruźlicy.

Wcześniejsze leki:

Wykluczone w ciągu 30 dni od rozpoczęcia badania:

  • Leki przeciwretrowirusowe (inne niż zydowudyna (AZT)).
  • Środki immunomodulujące.
  • Kortykosteroidy.

Wcześniejsze leczenie:

Wykluczone w ciągu 7 dni od włączenia do badania:

  • Transfuzja.
  • Pacjent nie może być uzależniony od transfuzji (wymagający transfuzji krwi częściej niż raz w miesiącu).

Nadużywanie substancji czynnych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Maskowanie: Podwójnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fisons

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 listopada 1999

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2001

Pierwszy wysłany (Oszacować)

31 sierpnia 2001

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 czerwca 2005

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2005

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 1990

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 022D
  • 88-7

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj