Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En dobbeltblind gruppe sammenlignende studie for å evaluere langsiktig sikkerhet og effektivitet av to forskjellige doser av aerosol pentamidin i profylakse av Pneumocystis Carinii lungebetennelse hos AIDS-pasienter med flere episoder av PCP

23. juni 2005 oppdatert av: Fisons
For å evaluere og sammenligne sikkerheten, tolerabiliteten og effektiviteten av langsiktig administrering annenhver uke av 1 av 2 doser aerosolpentamidin når det brukes som et profylaktisk middel hos pasienter som har hatt flere episoder med AIDS-assosiert Pneumocystis carinii pneumoni (PCP).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forente stater, 20422
        • Veterans Administration Med Ctr
      • Washington, District of Columbia, Forente stater, 20007
        • Georgetown Univ
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
        • Northwestern Univ Med School
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
        • Beth Israel Deaconess - West Campus

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

Samtidig medisinering:

Tillatt:

  • Zidovudin (AZT).

Pasienter må ha:

  • AIDS.
  • Kom seg etter deres siste episode av Pneumocystis carinii lungebetennelse (PCP). Pasienter må være minst 2 uker etter behandling for akutt PCP.
  • Tilstrekkelig lungefunksjon (vital kapasitet = eller > 65 prosent av predikert; tvungen ekspirasjonsvolum, 1 s = eller > 55 prosent av total FEV; og korrigert lungediffusjonskapasitet > 50 prosent av predikert).
  • Pasienter skal være fri for akutte medisinske problemer.

Eksklusjonskriterier

Sameksisterende tilstand:

Pasienter med følgende er ekskludert:

  • AIDS-definerende opportunistisk infeksjon før inntreden som toksoplasmose og kryptokokkose.
  • Pulmonal Kaposis sarkom.
  • Astma dårlig kontrollert av medisiner.
  • Motta aktiv terapi for tuberkulose.

Samtidig medisinering:

Ekskludert:

  • Aktiv terapi for tuberkulose.

Pasienter med følgende er ekskludert:

  • Krever pågående aktiv terapi for en opportunistisk infeksjon på tidspunktet for studiestart.
  • AIDS-definerende opportunistisk infeksjon før studiestart som toksoplasmose og kryptokokkose.
  • Pulmonal Kaposis sarkom.
  • Uvillig til å signere informert samtykke.
  • Astma dårlig kontrollert av medisiner.
  • Uvillig til å samarbeide med studieprosedyrer.
  • Motta aktiv terapi for tuberkulose.

Tidligere medisinering:

Ekskludert innen 30 dager etter studiestart:

  • Antiretrovirale midler (annet enn zidovudin (AZT)).
  • Immunmodulerende midler.
  • Kortikosteroider.

Tidligere behandling:

Ekskludert innen 7 dager etter studiestart:

  • Transfusjon.
  • Pasienten kan ikke være transfusjonsavhengig (krever blodoverføring mer enn én gang per måned).

Aktivt rusmisbruk.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Masking: Dobbelt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Fisons

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. november 1999

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. august 2001

Først lagt ut (Anslag)

31. august 2001

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

24. juni 2005

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. juni 2005

Sist bekreftet

1. januar 1990

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 022D
  • 88-7

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere