AIDSまたはARC患者における口腔カンジダ症の予防のためのナイスタチントローチ
2007年10月1日 更新者：Bristol-Myers Squibb
AIDS または AIDS 関連複合体 (ARC) (グループ III または IV、CDC 分類) 患者の口腔カンジダ症の予防におけるナイスタチン トローチの安全で効果的かつ便利な投与スケジュールを決定すること。
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alabama
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Birmingham、Alabama、アメリカ、35233
- Birmingham Veterans Administration Med Ctr / Univ of Alabama
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New Jersey
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Princeton、New Jersey、アメリカ、085434000
- Bristol - Myers Squibb Co
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
8年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準
同時投薬：
許可された：
- 全身または経口抗生物質。
- AIDS (グループ IV CDC 分類) ウイルスを特異的に標的とするか、免疫系を刺激する実験薬 (IND 薬)。
以下の状態の患者が含まれます：
- -AIDSまたはAIDS関連複合体（ARC）（HIV感染グループ3または4、CDC分類）は、培養で証明された口腔カンジダ症が研究登録から7日以内に臨床的に治癒し、20週間のナイスタチンパスティール予防に準拠する可能性があります。
- トローチの使用に関する指示に従うことができる。
- この研究のパートII（無作為化二重盲検）に参加する患者は、この無作為化研究への参加から1〜7日以内に口腔カンジダ症が臨床的に治癒している必要があります。
- カポジ肉腫、帯状疱疹、単純ヘルペスなどの口腔病変を登録できます。
除外基準
共存条件：
以下の患者は除外されます。
- 全身性カンジダ症。
- ナイスタチンに対する過敏症。
- カンジダ性食道炎の疑いまたは証明済み。
以下の患者は除外されます。
- 全身性カンジダ症。
- 予測される生存期間は 6 か月未満。
- 1 日 2 回、約 20 分間、口腔内にトローチを維持できない。
- ナイスタチンに対する過敏症。
- カンジダ性食道炎の疑いまたは証明済み。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
試験登録日
最初に提出
1999年11月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2001年8月30日
最初の投稿 (見積もり)
2001年8月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2007年10月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2007年10月1日
最終確認日
2007年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 026A
- 4
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