Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Nystatin pasztillák szájüregi candidiasis megelőzésére AIDS-ben vagy ARC-ben szenvedő betegeknél

2007. október 1. frissítette: Bristol-Myers Squibb
A nystatin pasztillák biztonságos, hatékony és kényelmes adagolási rendjének meghatározása AIDS-ben vagy AIDS-szel kapcsolatos komplexben (ARC) szenvedő betegek szájüregi candidiasisának megelőzésében (III. vagy IV. csoport, CDC besorolás).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35233
        • Birmingham Veterans Administration Med Ctr / Univ of Alabama
    • New Jersey
      • Princeton, New Jersey, Egyesült Államok, 085434000
        • Bristol - Myers Squibb Co

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

10 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Befogadási kritériumok

Egyidejű gyógyszeres kezelés:

Engedélyezett:

  • Szisztémás vagy orális antibiotikumok.
  • Kísérleti gyógyszerek (IND-gyógyszerek), amelyek kifejezetten az AIDS (IV. csoport CDC besorolása) vírusa ellen irányulnak, vagy stimulálják az immunrendszert.

A következő betegségekben szenvedő betegek tartoznak ide:

  • AIDS vagy AIDS-hez kapcsolódó komplex (ARC) (HIV fertőzés 3. vagy 4. csoportja, CDC besorolás), akiknek tenyésztéssel igazolt szájüregi candidiasisa klinikailag meggyógyult a vizsgálatba lépést követő 7 napon belül, és valószínűleg megfelelnek a 20 hetes nystatin pasztilla profilaxisnak.
  • Képes betartani a pasztilla használatára vonatkozó utasításokat.
  • A vizsgálat II. részébe (randomizált kettős-vak) belépő betegeknek klinikailag meg kell gyógyulniuk a szájüregi candidiasisból a randomizált vizsgálatba való belépéstől számított 1-7 napon belül.
  • A szájüregi elváltozások, például a Kaposi-szarkóma, a herpes zoster és a herpes simplex is beszámolhatók.

Kizárási kritériumok

Együtt létező állapot:

A következőkben szenvedő betegek nem tartoznak ide:

  • Szisztémás candidiasis.
  • Nystatinnal szembeni túlérzékenység.
  • Gyanús vagy bizonyított candida oesophagitis.

A következőkben szenvedő betegek nem tartoznak ide:

  • Szisztémás candidiasis.
  • A várható túlélés kevesebb, mint 6 hónap.
  • Naponta kétszer körülbelül 20 percig nem tud pasztillát tartani a szájüregben.
  • Nystatinnal szembeni túlérzékenység.
  • Gyanús vagy bizonyított candida oesophagitis.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Bristol-Myers Squibb

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

1999. november 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2001. augusztus 30.

Első közzététel (Becslés)

2001. augusztus 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2007. október 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. október 1.

Utolsó ellenőrzés

2007. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 026A
  • 4

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a HIV fertőzések

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel