Pastiglie di nistatina per la prevenzione della candidosi orale nei pazienti con AIDS o ARC

Criterio di inclusione

Farmaci concomitanti:

Consentito:

• Antibiotici sistemici o orali.
• Farmaci sperimentali (farmaci IND) mirati specificamente contro il virus dell'AIDS (classificazione CDC di gruppo IV) o che stimolano il sistema immunitario.

Sono inclusi i pazienti con le seguenti condizioni:

• AIDS o complesso correlato all'AIDS (ARC) (infezione da HIV Gruppo 3 o 4, classificazione CDC) che hanno avuto una candidosi orale clinicamente dimostrata in coltura entro 7 giorni dall'ingresso nello studio e che probabilmente saranno conformi per le 20 settimane di profilassi con nistatina pastiglia.
• In grado di seguire le istruzioni relative all'uso di una pastiglia.
• I pazienti che accedono alla parte II di questo studio (randomizzato in doppio cieco) devono essere stati clinicamente curati dalla candidosi orale entro 1-7 giorni dall'ingresso in questo studio randomizzato.
• Possono essere arruolate lesioni orali come il sarcoma di Kaposi, l'herpes zoster e l'herpes simplex.

Criteri di esclusione

Condizione coesistente:

Sono esclusi i pazienti con:

• Candidosi sistemica.
• Ipersensibilità alla nistatina.
• Esofagite da candida sospetta o comprovata.

Sono esclusi i pazienti con:

• Candidosi sistemica.
• Sopravvivenza prevista inferiore a 6 mesi.
• Incapace di mantenere una pastiglia nella cavità buccale per circa 20 minuti due volte al giorno.
• Ipersensibilità alla nistatina.
• Esofagite da candida sospetta o comprovata.