AIDS 또는 ARC 환자의 구강 칸디다증 예방을 위한 Nystatin 알약
2007년 10월 1일 업데이트: Bristol-Myers Squibb
AIDS 또는 AIDS 관련 복합체(ARC)(그룹 III 또는 IV, CDC 분류) 환자의 구강 칸디다증 예방에 있어 니스타틴 알약의 안전하고 효과적이며 편리한 투여 일정을 결정합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alabama
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Birmingham, Alabama, 미국, 35233
- Birmingham Veterans Administration Med Ctr / Univ of Alabama
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New Jersey
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Princeton, New Jersey, 미국, 085434000
- Bristol - Myers Squibb Co
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
8년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준
동시 약물:
허용된:
- 전신 또는 경구용 항생제.
- AIDS(그룹 IV CDC 분류) 바이러스를 표적으로 하거나 면역 체계를 자극하는 실험적 약물(IND 약물).
다음 조건을 가진 환자가 포함됩니다.
- AIDS 또는 AIDS 관련 복합체(ARC)(HIV 감염 그룹 3 또는 4, CDC 분류)는 연구 시작 7일 이내에 임상적으로 치료된 배양으로 입증된 구강 칸디다증이 있고 20주 동안 니스타틴 알약 예방을 준수할 가능성이 높습니다.
- 알약 사용에 관한 지시를 따를 수 있다.
- 이 연구의 파트 II(무작위 이중 맹검)에 참여하는 환자는 이 무작위 연구에 참여하고 1~7일 이내에 구강 칸디다증이 임상적으로 완치되어야 합니다.
- 카포시 육종, 대상 포진 및 단순 포진과 같은 구강 병변이 등록될 수 있습니다.
제외 기준
공존 조건:
다음에 해당하는 환자는 제외됩니다.
- 전신 칸디다증.
- 니스타틴에 과민증.
- 칸디다성 식도염이 의심되거나 입증되었습니다.
다음에 해당하는 환자는 제외됩니다.
- 전신 칸디다증.
- 예상 생존 기간은 6개월 미만입니다.
- 하루에 두 번 약 20분 동안 구강 내 알약을 유지할 수 없습니다.
- 니스타틴에 과민증.
- 칸디다성 식도염이 의심되거나 입증되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
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연구 등록 날짜
최초 제출
1999년 11월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2001년 8월 30일
처음 게시됨 (추정)
2001년 8월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2007년 10월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2007년 10월 1일
마지막으로 확인됨
2007년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 026A
- 4
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