Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Нистатиновые пастилки для профилактики кандидоза полости рта у пациентов со СПИДом или ARC

1 октября 2007 г. обновлено: Bristol-Myers Squibb
Определить безопасную, эффективную и удобную схему дозирования нистатиновых пастилок для профилактики кандидоза полости рта у пациентов со СПИДом или СПИД-ассоциированным комплексом (АСС) (группа III или IV по классификации CDC).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35233
        • Birmingham Veterans Administration Med Ctr / Univ of Alabama
    • New Jersey
      • Princeton, New Jersey, Соединенные Штаты, 085434000
        • Bristol - Myers Squibb Co

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

8 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения

Одновременное лечение:

Позволил:

  • Системные или пероральные антибиотики.
  • Экспериментальные препараты (препараты IND), специально предназначенные для борьбы с вирусом СПИДа (группа IV по классификации CDC) или стимулирующие иммунную систему.

Включены пациенты со следующими состояниями:

  • СПИД или комплекс, связанный со СПИДом (ARC) (группа ВИЧ-инфекции 3 или 4, классификация CDC), у которых подтвержденный посевом кандидоз ротовой полости был клинически излечен в течение 7 дней после включения в исследование и, вероятно, будут соответствовать требованиям для профилактики нистатиновыми пастилками в течение 20 недель.
  • Умеет следовать инструкциям по использованию пастилки.
  • Пациенты, включенные в часть II этого исследования (рандомизированное двойное слепое), должны были быть клинически излечены от кандидоза полости рта в течение 1-7 дней после включения в это рандомизированное исследование.
  • Могут быть зарегистрированы поражения полости рта, такие как саркома Капоши, опоясывающий герпес и простой герпес.

Критерий исключения

Сосуществующие условия:

Исключаются пациенты со следующими заболеваниями:

  • Системный кандидоз.
  • Повышенная чувствительность к нистатину.
  • Подозрение или доказанный кандидозный эзофагит.

Исключаются пациенты со следующими заболеваниями:

  • Системный кандидоз.
  • Прогнозируемая выживаемость менее 6 месяцев.
  • Невозможно удерживать пастилку в ротовой полости примерно по 20 минут два раза в день.
  • Повышенная чувствительность к нистатину.
  • Подозрение или доказанный кандидозный эзофагит.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 ноября 1999 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 августа 2001 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

31 августа 2001 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

2 октября 2007 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 октября 2007 г.

Последняя проверка

1 октября 2007 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться