Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pastylki nystatynowe do zapobiegania kandydozie jamy ustnej u pacjentów z AIDS lub ARC

1 października 2007 zaktualizowane przez: Bristol-Myers Squibb
Określenie bezpiecznego, skutecznego i dogodnego schematu dawkowania pastylek z nystatyną w profilaktyce kandydozy jamy ustnej u pacjentów z AIDS lub zespołem związanym z AIDS (ARC) (grupa III lub IV, klasyfikacja CDC).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35233
        • Birmingham Veterans Administration Med Ctr / Univ of Alabama
    • New Jersey
      • Princeton, New Jersey, Stany Zjednoczone, 085434000
        • Bristol - Myers Squibb Co

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

8 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia

Równoczesne leki:

Dozwolony:

  • Antybiotyki ogólnoustrojowe lub doustne.
  • Leki eksperymentalne (leki IND), które są ukierunkowane specyficznie na wirusa AIDS (klasyfikacja grupy IV CDC) lub stymulują układ odpornościowy.

Uwzględniono pacjentów z następującymi schorzeniami:

  • AIDS lub zespół powiązany z AIDS (ARC) (zakażenie wirusem HIV grupa 3 lub 4, klasyfikacja CDC), u których potwierdzona posiewem kandydoza jamy ustnej została wyleczona klinicznie w ciągu 7 dni od włączenia do badania i prawdopodobnie będą stosować się do zaleceń przez 20 tygodni profilaktyki pastylek nystatynowych.
  • Potrafi postępować zgodnie z instrukcjami dotyczącymi użycia pastylki.
  • Pacjenci włączani do części II tego badania (randomizowanej metodą podwójnie ślepej próby) musieli zostać klinicznie wyleczeni z kandydozy jamy ustnej w ciągu 1-7 dni od włączenia do tego randomizowanego badania.
  • Zmiany w jamie ustnej, takie jak mięsak Kaposiego, półpasiec i opryszczka pospolita, mogą być rejestrowane.

Kryteria wyłączenia

Stan współistniejący:

Wykluczeni są pacjenci z:

  • Kandydoza ogólnoustrojowa.
  • Nadwrażliwość na nystatynę.
  • Podejrzenie lub potwierdzone drożdżakowe zapalenie przełyku.

Wykluczeni są pacjenci z:

  • Kandydoza ogólnoustrojowa.
  • Przewidywane przeżycie poniżej 6 miesięcy.
  • Niemożność utrzymania pastylki w jamie ustnej przez około 20 minut dwa razy dziennie.
  • Nadwrażliwość na nystatynę.
  • Podejrzenie lub potwierdzone drożdżakowe zapalenie przełyku.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 listopada 1999

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2001

Pierwszy wysłany (Oszacować)

31 sierpnia 2001

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

2 października 2007

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 października 2007

Ostatnia weryfikacja

1 października 2007

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 026A
  • 4

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj