Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nystatiinipastillit suun kandidiaasin ehkäisyyn AIDS- tai ARC-potilailla

maanantai 1. lokakuuta 2007 päivittänyt: Bristol-Myers Squibb
Turvallisen, tehokkaan ja kätevän nystatiinipastillien annostusaikataulun määrittäminen suun kandidiaasin ehkäisyyn potilailla, joilla on AIDS tai AIDSiin liittyvä kompleksi (ARC) (ryhmä III tai IV, CDC-luokitus).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35233
        • Birmingham Veterans Administration Med Ctr / Univ of Alabama
    • New Jersey
      • Princeton, New Jersey, Yhdysvallat, 085434000
        • Bristol - Myers Squibb Co

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

8 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

Samanaikainen lääkitys:

Sallittu:

  • Systeemiset tai suun kautta otettavat antibiootit.
  • Kokeelliset lääkkeet (IND-lääkkeet), jotka on kohdistettu erityisesti AIDS-virusta vastaan ​​(ryhmän IV CDC-luokitus) tai jotka stimuloivat immuunijärjestelmää.

Mukaan luetaan potilaat, joilla on seuraavat sairaudet:

  • AIDS tai AIDSiin liittyvä kompleksi (ARC) (HIV-infektio, ryhmä 3 tai 4, CDC-luokitus), joilla on viljelyllä todettu suun kandidiaasi parantunut kliinisesti 7 päivän kuluessa tutkimukseen osallistumisesta ja jotka ovat todennäköisesti yhteensopivia 20 viikon nystatiinin pastilliprofylaksialla.
  • Pystyy noudattamaan pastillin käyttöä koskevia ohjeita.
  • Tämän tutkimuksen osaan II (satunnaistettu kaksoissokkotutkimus) osallistuvien potilaiden on oltava kliinisesti parantuneet suun kandidiaasista 1–7 päivän kuluessa tähän satunnaistettuun tutkimukseen osallistumisesta.
  • Suun vaurioita, kuten Kaposin sarkooma, herpes zoster ja herpes simplex, voidaan rekisteröidä.

Poissulkemiskriteerit

Samanaikainen kunto:

Potilaat, joilla on seuraavat:

  • Systeeminen kandidoosi.
  • Yliherkkyys nystatiinille.
  • Epäilty tai todettu kandidiaalinen esofagiitti.

Potilaat, joilla on seuraavat:

  • Systeeminen kandidoosi.
  • Arvioitu eloonjääminen alle 6 kuukautta.
  • Ei pysty pitämään pastillia suuontelossa noin 20 minuuttia kahdesti päivässä.
  • Yliherkkyys nystatiinille.
  • Epäilty tai todettu kandidiaalinen esofagiitti.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Bristol-Myers Squibb

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. marraskuuta 1999

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. elokuuta 2001

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 31. elokuuta 2001

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 2. lokakuuta 2007

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. lokakuuta 2007

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2007

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 026A
  • 4

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa